Attache de Recherche Clinique Smit

**Le poste**:
**Contexte****:
L’équipe de recherche du SMIT prend en charge environ 30 études. Les études sont variées et s’intéressent à diverses pathologies... L’activité a surtout une proportion d’études en support à l’investigation. L’ARC devra agir en autonomie mais aussi en lien étroit avec les équipes du SMIT et des autres services impliqués dans la Cohorte VIP.

**Mission générale****:
La mission principale est le support à l’investigation avec la gestion de La cohorte VIP (Vascular Infection Project)

C’est une cohorte prospective créée de patients présentant une infection vasculaire prothétique ou native, créée en Avril 2022 sur le logiciel RedCap.

Ces infections sont graves et leur prise en charge encore mal codifiée, car des études prospectives multicentriques de forte puissance manquent encore.

Il s’agit d’un travail pluridisciplinaire, faisant intervenir les différents médecins impliqués dans leur prise en charge : infectiologues, chirurgiens vasculaires, anesthésistes, réanimateurs chirurgicaux, microbiologistes, radiologues et médecins nucléaires.

Actuellement la cohorte est remplie par les médecins mais de façon très insuffisante, tous les patients ne sont pas inclus et les données ne sont pas complètes, du fait du manque de temps au quotidien pour bien s’en occuper, raison pour laquelle nous souhaitons recruter un ARC pour s’occuper de cette cohorte au CHU de Bordeaux, inclure les patients, remplir la base de données, renseigner leur suivi et leur évolution. Ce travail se fera en lien avec les différents services impliqués dans la prise en soins de ces patients.

Le déploiement multicentrique est en cours, avec les centres de Lille, Lyon, Rennes, Brest et Saint Etienne. Les dimensions légales sont en cours entre les DRCI des différents centres. D’autres centres français se sont déclarés intéressés et seront intégrés après une première phase de test à l’échelle de ces 6 centres, puis européens à plus longue échéance

**Principales activités****:

- **Conception et réalisation d’outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d’activité**
- Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l’étude : worksheets, tryptiques
- Rédiger des newsletters
- Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.)
- Contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC) et des POS
- **Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine**
- Mettre en place des actions correctrices et correctives (source et réglementation)
- **Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité**
- Suivre les demandes de correction
- Être le référent de l’équipe projet pour les centres associés
- Être l’interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes)
- Dynamiser l’avancement du projet dans les centres associés (contact téléphonique, résolution des problèmes sur le terrain, etc.)
- Informer mensuellement le promoteur de l’état d’avancement du projet
- Suivre, en collaboration avec le responsable d’études cliniques et l’équipe gestion et finances, le budget de l’étude
- Réalisation de l’archivage des documents de l’étude
- **Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées**
- Effectuer des réunions avec les équipes investigatrices dans les services (présenter le projet)
- Concevoir des diaporamas de présentation d’étude
- Organiser et/ ou présenter l’étude en assemblée générale, le cas échéant
- **Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d’activité**
- Rédiger des comptes rendus de réunions (CS )
- **Suivi des événements indésirables**

**Profil recherché**:
**Niveau II (BAC + 3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d’autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie )**

**Formation d’Attaché de recherche clinique souhaitée**

Compétences requises:
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations

Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

Maitrise des logiciels métier et bureautique

Connaître la règlementation relative à la recherche clinique

Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données

Classer des données, des informations des documents de diverses natures

**PERSONNE A CONTACTER - TÉLÉPHONE : Steeve BROUSSEAU** Tél. 05 56 79 49 19**

**DATE LIMITE DE DÉPÔT DE CANDIDATURES