Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
**descriptif du poste**:
Dans le cadre de vos fonctions vous assurerez la rédaction et la mise à jour des dossiers d'enregistrement qui vous seront confiés. Dans ce cadre, vous préparerez les documents de réponse aux questions formulées par les autorités réglementaires et vous communiquerez ces éléments.
Votre rôle impliquera également d'évaluer l'impact réglementaire de tous les changements proposés par les équipes opérationnelles. Vous gérerez le processus réglementaire de ces changements, notamment en préparant les documents nécessaires au comité Change Control (CCC).
En tant que garant des contraintes réglementaires en vigueur, vous ferez appliquer les guides correspondants. Vous mettrez en place et assurerez une veille réglementaire rigoureuse, en évaluant ses conséquences pour l'entreprise et en les communiquant aux parties prenantes.
Vous apporterez votre expertise et votre support réglementaire en réponse à toute demande externe de cet ordre, et participerez à la mise à jour ou à la rédaction des monographies des Pharmacopées. Vous veillerez à la mise à jour des dossiers réglementaires et de la déclaration d'activité de notre site.
Votre participation sera requise dans la préparation et le déroulement des audits et inspections se déroulant dans votre secteur d'activité. De même, vous prendrez part aux réunions de travail avec les équipes projets et gérerez l'avancement réglementaire des projets industriels.
Pour mener à bien vos tâches, vous utiliserez les bases de données et outils informatiques réglementaires dédiés (tels que Veeva Vault RIM, eCTD Viewer, eCTD office) ainsi que le système de gestion des changements (Qualipso CC).
Enfin, vous serez également impliqué dans la gestion des risques sanitaires (TSE) et pourrez apporter un support réglementaire pour les principes actifs fabriqués sur le site de Mourenx si le besoin se présente.
**profil recherché**:
Vous êtes titulaire d'un bac+5 (Master, Diplôme d'ingénieur) en chimie, biologie, biochimie, pharmacie, complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires, et vous justifiez de minimum 2 ans d'expérience dans les affaires réglementaires en chimie, biologie, biochimie, pharmacie.
Vous avez de bonnes connaissances en réglementation pharmaceutique.
Vous maîtrisez l'anglais (lu, parlé, ecrit)
**à propos de notre client**:
Nous recherchons pour le compte de notre client, le groupe SANOFI, un(e) Chargé(e) affaires réglementaires (F/H) sur le site de Sisteron (04).
Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim jusqu'au 31/12/2026.
Le salaire brut annuel pour ce poste est compris entre 45 000€ et 50 000€.
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Expert Redacteur Affaires Reglementaires
il y a 2 semaines
Sisteron, France SELECT TT Temps pleinNous recherchons pour le compte de notre client SANOFI Chimie, acteur majeur du secteur pharmaceutique, un Expert Rédacteur Affaires Réglementaires (secteur Pharmaceutique) (f/h) - Anglais opérationnel Dans le cadre de cette mission de 18 mois, basée sur Sisteron, vous êtes en charge de: - Rédiger les sections CMC-DS des dossiers réglementaires en...
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Chargé D'activités Réglementaires
il y a 2 jours
Sisteron, France Gi Life Sciences Temps pleinAlerte Opportunité ! Chargé d'Activités Réglementaires H/F Vous êtes à la recherche d'un nouveau projet professionnel qui vous fera rêver ? Ne cherchez plus, Sanofi Winthrop Industrie est là pour vous ! Sanofi est un leader mondial dans le domaine pharmaceutique, reconnu pour son expertise et son engagement en faveur de la santé. Sanofi travaille...
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Chargé D'activités Réglementaires
il y a 2 semaines
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Ingénieur d'affaires énergie H/F
il y a 5 jours
Sisteron, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Randstad Temps pleinLe Challenge : De l'expertise technique au leadershipIngénieur de terrain, passionné par le développement de projets énergétiques, vous souhaitez passer un cap dans votre carrière ?Rejoignez une structure à taille humaine où l'agilité prime sur les process rigides en tant qu'Ingénieur d'affaires énergie H/Fen CDI à Sisteron.Dans un premier temps,...
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Chargé(E) D'etudes Eia
il y a 5 jours
Sisteron, France B-HIVE Temps plein**A propos**: B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients. Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces...
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Assistant Responsable D'affaires Maintenance
il y a 11 heures
Sisteron, France Expert & Manager Temps pleinEXPERT&MANAGER, cabinet de conseil en recrutement recherche un assistant responsable d'affaires maintenance H/F en CDI. **Sous la responsabilité d’un Responsable d’Affaires, vous formez un binôme et le secondez sur l’ensemble de ses missions pour le 04 & 05**: - Vous prenez en charge le suivi technique des contrats ainsi que la planification des...
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Assistant Responsable d'Affaires Electricité H/F
il y a 2 semaines
Sisteron, France Equans Temps pleinSaviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent aussi dans les activités d’installation électrique et du photovoltaïque, partout dans l’hexagone ? Ineo Provence & Côte d’Azur, entité d’EQUANS France, recherche son futur : Assistant Responsable d’Affaires (H/F) activité Maintenance Electrique Poste basé à Sisteron (04) INEO...
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Correspondant Logistique
il y a 5 jours
Sisteron, France Supplay Temps pleinSupplay Lyon Scientifique recrute pour son client Sanofi un(e) Correspondant(e) Logistique Export pour une mission stratégique au sein des Affaires Industrielles de Sanofi Winthrop Industrie, sur le site de Sisteron. Date de mission : au plus vite jusqu'au 31/07/2026 Lieu : Sisteron Rémunération : 4 162,96 EUR brut mensuel Contexte du poste Au sein du...
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Coordinateur export/Coordinatrice export
il y a 1 semaine
Sisteron, France Adecco Temps pleinAdecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.Nous recrutons pour SANOFI situé à Sisteron (04), un.e Coordinateur.rice Export en intérim pour un démarrage dès que possible jusqu'au 31 juillet 2026.Au sein du Service Clients...
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Correspondant Logistique
il y a 1 semaine
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