Chargé(E) Affaires Réglementaires
il y a 15 heures
**descriptif du poste**:
Dans le cadre de vos fonctions vous assurerez la rédaction et la mise à jour des dossiers d'enregistrement qui vous seront confiés. Dans ce cadre, vous préparerez les documents de réponse aux questions formulées par les autorités réglementaires et vous communiquerez ces éléments.
Votre rôle impliquera également d'évaluer l'impact réglementaire de tous les changements proposés par les équipes opérationnelles. Vous gérerez le processus réglementaire de ces changements, notamment en préparant les documents nécessaires au comité Change Control (CCC).
En tant que garant des contraintes réglementaires en vigueur, vous ferez appliquer les guides correspondants. Vous mettrez en place et assurerez une veille réglementaire rigoureuse, en évaluant ses conséquences pour l'entreprise et en les communiquant aux parties prenantes.
Vous apporterez votre expertise et votre support réglementaire en réponse à toute demande externe de cet ordre, et participerez à la mise à jour ou à la rédaction des monographies des Pharmacopées. Vous veillerez à la mise à jour des dossiers réglementaires et de la déclaration d'activité de notre site.
Votre participation sera requise dans la préparation et le déroulement des audits et inspections se déroulant dans votre secteur d'activité. De même, vous prendrez part aux réunions de travail avec les équipes projets et gérerez l'avancement réglementaire des projets industriels.
Pour mener à bien vos tâches, vous utiliserez les bases de données et outils informatiques réglementaires dédiés (tels que Veeva Vault RIM, eCTD Viewer, eCTD office) ainsi que le système de gestion des changements (Qualipso CC).
Enfin, vous serez également impliqué dans la gestion des risques sanitaires (TSE) et pourrez apporter un support réglementaire pour les principes actifs fabriqués sur le site de Mourenx si le besoin se présente.
**profil recherché**:
Vous êtes titulaire d'un bac+5 (Master, Diplôme d'ingénieur) en chimie, biologie, biochimie, pharmacie, complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires, et vous justifiez de minimum 2 ans d'expérience dans les affaires réglementaires en chimie, biologie, biochimie, pharmacie.
Vous avez de bonnes connaissances en réglementation pharmaceutique.
Vous maîtrisez l'anglais (lu, parlé, ecrit)
**à propos de notre client**:
Nous recherchons pour le compte de notre client, le groupe SANOFI, un(e) Chargé(e) affaires réglementaires (F/H) sur le site de Sisteron (04).
Ce poste est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim jusqu'au 31/12/2026.
Le salaire brut annuel pour ce poste est compris entre 45 000€ et 50 000€.
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Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F
il y a 4 jours
Sisteron, France Expectra Temps pleinExpectra Life Sciences (pharma, agro, chimie), nous recherchons pour le compte de notre client, le Groupe SANOFI, un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires pharmaceutiques (H/F). Ce poste, basé à Sisteron est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim avec un premier contrat jusqu'au 31/12/25 et renouvelable sur 12 mois, jusqu'au 31/12/2026. La...
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Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques H/F
il y a 7 jours
Sisteron, France Expectra Temps pleinExpectra Life Sciences (pharma, agro, chimie), nous recherchons pour le compte de notre client, le Groupe SANOFI, un(e) Chargé(e) d'affaires réglementaires pharmaceutiques (H/F). Ce poste, basé à Sisteron est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim avec un premier contrat jusqu'au 31/12/25 et renouvelable sur 12 mois, jusqu'au 31/12/2026. La...
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Chargé Activités Réglementaires H/F
il y a 3 semaines
Sisteron, France Supplay Temps pleinVous avez de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d'un grand groupe ? Supplay recrute pour Sanofi un Chargé Activités Réglementaires H/F, à pourvoir dès que possible ?? Contrat : Intérim ?? Durée : 15 mois ?? Localisation : Sisteron ?? Horaires : Journée ?? Rémunération : 4162.96EUR...
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Chargé Activités Réglementaires H/F
il y a 7 jours
Sisteron, France Supplay Temps pleinVous avez de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d'un grand groupe ? Supplay recrute pour Sanofi un Chargé Activités Réglementaires H/F, à pourvoir dès que possible ?? Contrat : Intérim ?? Durée : 15 mois ?? Localisation : Sisteron ?? Horaires : Journée ?? Rémunération : 4162.96EUR...
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Chargé D'affaires Professionnels,
il y a 2 semaines
Sisteron, France BNP Paribas Temps plein**Chargé d’Affaires Professionnels à SISTERON, H/F** En véritable partenaire commercial, vous accompagnez vos clients au quotidien dans leur activité et la réalisation de leurs projets. Conseil #Commerce #SatisfactionClient **SUR LE TERRAIN, ÇA DONNE QUOI ?**: Vous serez le partenaire de vos clients Professionnels et les accompagnerez aussi bien...
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Responsable D'affaires Maintenance Multitechnique
il y a 2 jours
Sisteron, France Expert & Manager Temps pleinEXPERT&MANAGER, cabinet de conseil en recrutement recherche un responsable d'affaires maintenance multitechnique H/F en CDI. Dans le cadre de vos missions vous serez en charge du secteur du 04 & du 05. **Missions**: Vous prenez la responsabilité d’un portefeuille de clients tertiaires et industriels, et assurez la relation client, la gestion, le suivi...
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Chargé de Qualification Logiciel – Validation GMP
il y a 2 semaines
Sisteron, France CONSULTYS Temps pleinUne société de conseil en pharmaceutique cherche un Chargé de Qualification logiciel à Sisteron. Le candidat idéal aura une formation d'Ingénieur (Bac + 5) avec une première expérience dans un poste similaire, ainsi qu'une maîtrise des référentiels BPF et GMP. Les responsabilités incluent la création de plans de validation, la gestion des...
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Chargé de qualification logiciel F/H- Sisteron
il y a 2 semaines
Sisteron, France CONSULTYS Temps pleinChargé de qualification logiciel F/H- Sisteron Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur...
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Chargé de qualification logiciel F/H- Sisteron
il y a 2 semaines
Sisteron, France CONSULTYS Temps pleinA propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
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Responsable Etudes
il y a 4 jours
Sisteron, France Randstad Temps pleinIngénieur passionné par l'hydroélectricité, vous aspirez à intégrer une structure à taille humaine où proximité, réactivité et agilité sont les maîtres mots ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Rejoignez notre client comme Responsable du service Études & Développement Hydroélectrique (H/F) en CDI à Sisteron. Vos missions...
