Chargé Qualification/validation

il y a 7 jours


Bordeaux, France Viatris Temps plein

9132 Meda Manufacturing S.A.S.

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and

Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment le rôle Chargé qualification/validation aura un impact:
Profil:
Vous serez rattaché(e) au service assurance qualité qualification et vous serez en collaboration avec, le département contrôle qualité, le département production, les services techniques, l’assurance qualité produit et l’assurance qualité système.
- Avec une expérience significative en qualification
- Avec de réelles capacités relationnelles et appréciant le travail en équipe.
- Avec de bonnes connaissances BPF, BPD et cGMP.
- Maitrisant l’anglais scientifique et technique ainsi que le Pack Office (Excel Word, PowerPoint)
- Rigoureuse, autonome, organisée, capable d’anticiper.
- Niveau minimum bac +3
- Anglais (équivalent TOEIC 750 minimum)
- Grande rigueur de travail, capacité d’analyses, organisation et dynamisme,
- Capacité à travailler en équipe et à communiquer avec les autres départements de l’entreprise.

Les missions principales:

- Réaliser des analyses de risque des équipements/systèmes à qualifier
- Rédiger des protocoles de qualification (QI, QO, QP) et les tests associés
- Suivre et accompagner des opérations de qualification
- Traiter les éventuels écarts détectés
- Rédiger des rapports de qualification
- Gérer des prestataires extérieurs participant aux opérations de qualification
- Gérer un planning associé à chaque opération de qualification et de validation.

Nous comptons aussi et surtout sur vos talents:

- Les essentiels :_
- _Votre efficacité_ : Vous adoptez une approche méthodique et bien ordonnée des tâches pour atteindre les résultats escomptés_
- _ Votre flexibilité_ : Vous restez adaptable et flexible face à des situations inconnues ou changeantes_
- _ Votre esprit collaboratif_ : Vous travaillez en coopération avec d'autres pour surmonter les conflits et parvenir à un objectif commun_
- _ Votre enthousiasme_ : Vous faites preuve de passion et de dynamisme lorsque vous communiquez des objectifs, des convictions, des intérêts ou des idées qui vous tiennent à cœur_

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.



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    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...


  • Bordeaux, France Neo2 Temps plein

    Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe de Consultants Qualification & Validation. Devenir consultant chez NEO2, c'est : Être acteur de sa carrière avec des possibilités d'évolution multiples (métier, secteur, région). Travailler sur des projets à forte dimension environnementale (30 % de nos projets...

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    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

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  • Bordeaux, France MEENT Temps plein

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    Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherchons un Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique (H/F). En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification des équipements et des installations. Vous serez responsable de l'élaboration et de...


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    il y a 3 jours


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