Chargé.e D'évaluations Et D'investigations

il y a 4 jours

SalondeProvence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

**À propos de nous**:
Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis

Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.

Nos valeurs ? l’humain, l’innovation, et le Made in France.

Notre Groupe n’est pas seulement un acteur mondial du dentaire. Il est aussi engagé et conscient des défis du XXIème siècle. A ce titre, nous faisons aussi de la transformation de nos pratiques une priorité afin d’être toujours plus respectueux de l’environnement. Multiplier les actions bénévoles afin d’améliorer le sourire du plus grand nombre de femmes et d’hommes privés de soins dentaires fait aussi parti de nos engagements.

Ainsi, la raison d’être de Biotech Dental est d’être le créateur d’un monde de sourires.

**Mission**:
Dans le cadre du développement et avant l’enregistrement des nouveaux dispositifs médicaux, en tant que chargé.e d’évaluations et d’investigations Cliniques vous aurez pour mission de prouver l'adéquation de nos produits aux exigences règlementaires des différents pays où nous les commercialisons.

Après obtention du marquage CE des dispositifs médicaux, vous devrez également mettre en place le suivi clinique pré-commercialisation puis assurer le suivi post-commercialisation.

**Vos principales missions**:

- Participer à la sélection des investigateurs, puis coordonner et planifier le suivi,
- Assurer le suivi du monitoring de certaines investigations, et la clôture des investigations cliniques,
- Au quotidien, veiller au respect des normes et des délais,

Dans le cadre du suivi des investigations cliniques:

- Sélectionner les investigateurs en collaboration avec l’équipe scientifique,
- Suivre les investigations cliniques avec réalisation des monitorings,
- Organiser et animer des réunions avec les investigateurs,
- Assurer la veille scientifique et médicale.

Dans le cadre de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux:

- Rédiger des plans et des rapports d’évaluation clinique,
- Rédiger des PSURs (Periodic Safety Update Reports), plan PMS (Post-Marketing Surveillance).

Autres activités qui pourront être réalisées en fonction des compétences et appétences:

- Participer au projet de structuration du service,
- Participer à la valorisation scientifique et s’impliquer dans les projets pré-cliniques,
- Participer à la rédaction des protocoles et des rapports d’investigations cliniques.

**Profil**:
Compétences requises:

- Logiciels : Suite MS Office,
- Normes ISO 14971, ISO 14155, ISO 13485,
- Référentiels suivants : Règlement 2017/745,
- Maîtrise de l'anglais écrit : INDISPENSABLE.

Qualités recherchées:

- Capacités rédactionnelles,
- Autonomie et rigueur,
- Excellent relationnel.

  • Conseiller Commercial Particuliers

    il y a 6 jours

    Hauts de Bienne, France Groupama Grand Est Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé du poste**: Conseiller Commercial Particuliers - Morez (39) H/F **Description de la mission**: Notre réussite : Groupama Grand Est, c’est **92% de clients satisfaits** **Notre ambition**: Côté sociétaire : Être champion de l’accompagnement de nos clients ! Côté collaborateur : Ta réussite c’est aussi la...

  • Directeur Adjoint | Leader

    il y a 3 jours

    Salon-de-Provence, France GrandVision Temps plein

    Une entreprise de grande distribution cherche un Directeur Adjoint pour contribuer à l'accroissement de la performance du magasin. Vous animerez une équipe pour optimiser les indicateurs commerciaux et bénéficierez d'un parcours d'intégration personnalisé. Ce contrat en CDI à 39 heures offre une rémunération à partir de 2550€ brut par mois, avec...

  • Plongeur en Restauration

    il y a 6 jours

    Salon-de-Provence, France L'Autrefois Restaurant Temps plein

    Travail avec des horaires en continue avec une possibilité de travailler 1 à 2 soirs par semaine. Salaire SMIC 1900€brut (1560€ net) 39 heures par semaine. Poste à pouvoir dès maintenant à Salon de Provence. Si vous êtes intéressé par cette opportunité de travail stimulante, veuillez nous envoyer votre CV et une lettre de motivation. Nous...

  • Plongeur de Cuisine

    il y a 6 jours

    Salon-de-Provence, France L'Autrefois Restaurant Temps plein

    Le Restaurant L'Autrefois recherche activement un plongeur pour assurer la vaisselle de salle et de la batterie de cuisine. Si vous êtes une personne motivée, dynamique, et désireuse de rejoindre une équipe chaleureuse, cette offre est faite pour vous ! Conditions de travail: - Salaire : 1600€ net sur 39 heures - Horaires : Du lundi au vendredi, de...

  • Magasinier (H/F)

    il y a 23 heures

    Salon-de-Provence, France GROUPE ESPACS Temps plein

    MISSIONS: - Utilisation de chariot élévateur, - Préparation des commandes, - Chargement des fournitures sur camionnettes de chantier chaque matin, - Déchargement des camions de livraison à l’agence - Le contrôle de la conformité des produits réceptionnés et livrés, - Gestion, rangement et nettoyage du dépôt - Accueil des clients particuliers...

  • Educateur Spécialisé

    il y a 2 semaines

    Salon-de-Provence, France Maison des Adolescents 13 Nord Temps plein

    **Connaissances souhaitées** - Connaissance du public adolescent, son développement, ses particularités et les problématiques liées à sa prise en charge - Animation de groupe (notamment dans le cadre d’actions de prévention) - Maîtrise de la technique de conduite d’entretien individuel - Maîtrise des techniques d’expression écrite et orale -...

  • Femme de Chambre

    il y a 1 semaine

    Salon-de-Provence, France LJ CONCEPT EVENEMENT Temps plein

    LJ CONCEPT EVENEMENT est une société évènementielle en pleine expansion, spécialisée dans l'ouverture d'hôtels et restaurants aux concepts variés à travers toute la France. Que ce soit de la gastronomie étoilée, une cuisine traditionnelle ou des concepts innovants, nous sommes à la recherche de talents passionnés pour rejoindre notre...

  • Travailleur Social

    il y a 1 semaine

    Salon-de-Provence, France Sauvegarde 13 Temps plein

    **Sauvegarde 13 est une association à but non lucratif, elle compte environ 1 000 salariés.** **Acteur reconnu dans le secteur Social, Médico-Social et l'Accueil de la Petite Enfance, Sauvegarde 13 gère près de 30 établissements et Services sur le département des Bouches-du-Rhône.** L’action éducative en milieu ouvert (AEMO) est une mesure...

  • Coiffeur (H/F)

    il y a 1 semaine

    Salon-de-Provence, France Franck Provost Temps plein

    **Ce que nous offrons**: - **Un environnement stimulant** : Évoluez dans un salon tendance et moderne, avec une équipe bienveillante et créative. - **Des formations continues** : Pour développer vos compétences et maîtriser les dernières techniques de coiffure. - **Des perspectives d’évolution** : Votre ambition sera récompensée, avec de...

  • Stagiaire Adv/commercial

    il y a 4 jours

    Salon-de-Provence, France NOCIKA Temps plein

    Ce qui nous caractérise : une culture d’entreprise décalée avec un esprit “surf shop” conservé, une équipe pluridisciplinaire et des locaux tout neufs (siège et points de vente). Notre siège est situé dans la zone d’activités de la Gandonne, à Salon-de-Provence à proximité immédiate de l’autoroute. Au sein de notre service commercial,...