Chargé D’assurance Qualité Stérilité

il y a 12 heures

FontenaysousBois, France CENEXI Temps plein

**CHARGÉ D’ASSURANCE QUALITÉ STÉRILITÉ (H/F)**

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique

spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le

marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit

d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé

à 191 millions d’euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l’Est de Paris et

compte 670 collaborateurs. C’est un centre d’excellence pour la production d'ampoules injectable.

**MISSIONS**:
**Qualité opérationnelle**:

- Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur

liquide) ;
- Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ;
- Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité.

**Analyse des tendances et indicateurs qualité**:

- Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ;
- Participation à L'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation).

**Formation**:

- Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports.

**Système documentaire**:

- Création, mise à jour et suivi des documents qualité du secteur ;
- Approbation des documents en lien avec le secteur.

**Déviations**:

- Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations

récurrentes.

**CAPAs**:

- Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l’impact qualité.

**Change Control**:

- Gestion des change-control avec propositions d'améliorations.

**PROFIL DU CANDIDAT**:
De formation, Bac+4/5 dans le secteur des industries de santé avec une expérience mínimal de 4 ans dans l’Assurance

Qualité, la production ou le contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits

injectables.

**CONDITIONS**:
Prise en charge de 30 % à 75 % de la carte Navigo 5 Zones
Cantine d’entreprise sur place (à partir de 3€20, prix du plat du jour)
Plan Epargne Entreprise
Prime d’intéressement et de Participation
Chèques vacances + fêtes de fin d’année

  • Chargé assurance qualité stérilité – CDI

    il y a 2 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France CENEXI Temps plein

    CHARGÉ D'ASSURANCE QUALITÉ STÉRILITÉ (H/F)Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutiquespécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur lemarché international très actif du médicament à indication thérapeutique...

  • chargé d'assurance qualité stérilité

    il y a 2 semaines

    Fontenay-sous-Bois, Île-de-France Cenexi Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit...

  • Chargé D'assurance Qualité Stérilité

    il y a 1 semaine

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit...

  • Chargé D’assurance Qualité Clients

    il y a 12 heures

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **CHARGÉ D’ASSURANCE QUALITÉ CLIENTS (H/F)** Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication...

  • Alternant Assurance Qualité Production

    il y a 12 heures

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **Cenexi est aujourd’hui un des acteurs incontournables du façonnage pharmaceutique en Europe avec ses 1000 collaborateurs et ses 150 millions d’euros de CA. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaître une forte croissance. Le principal site du groupe est implanté aux portes de Paris, à Fontenay-sous-Bois (94), à proximité...

  • Responsable Assurance Qualité Solides

    il y a 12 heures

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **PHARMACIEN RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE** **SOLIDES (H/F)** Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à...

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseur

    il y a 12 heures

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **PHARMACIEN RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE FOURNISSEURS (H/F)** Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à...

  • Opérateur de Saisie Assurance Qualité

    il y a 5 jours

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **Description de l'offre** Cenexi, acteur français du façonnage pharmaceutique (CDMO) en Europe avec ses 1 500 collaborateurs et ses 210 millions d’euros de CA, connaît une croissance régulière avec quatre sites de production, trois en France et un en Belgique. Créé en 2004, le Groupe Cenexi se positionne sur le marché international très actif du...

  • Opérateur de Saisie Assurance Qualité

    il y a 10 heures

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **Description de l'offre** Cenexi, acteur français du façonnage pharmaceutique (CDMO) en Europe avec ses 1 500 collaborateurs et ses 210 millions d’euros de CA, connaît une croissance régulière avec quatre sites de production, trois en France et un en Belgique. Créé en 2004, le Groupe Cenexi se positionne sur le marché international très actif du...

  • Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 12 heures

    Fontenay-sous-Bois, France CENEXI Temps plein

    **PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE (QUB) (H/F)** Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication...