Coordinateur Change Produits

CDD

**COORDINATEUR CHANGE PRODUITS - H/F**

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?

En rejoignant l’équipe de Loïc, votre rôle est de piloter, prioriser, coordonner et suivre l’avancement des change control, afin d’assurer la continuité de la qualité des produits commercialisés par le Groupe Théa.

A ce titre, vos missions principales sont les suivantes:

- Vous suivez les indicateurs de suivi et de performance du processus, les analysez en regard des objectifs fixés, et proposez des axes d’amélioration pour garantir l’atteinte des objectifs
- Vous préparez et animez les revues de processus change afin d’en évaluer la pertinence et l'efficacité et d’en rendre compte à la Direction
- Vous assurez un rôle de médiateur entre les acteurs du processus Change et pouvez être amené à mettre en œuvre la formation du personnel
- En tant qu’expert, vous pourrez être amené à présenter le processus en cas d’audit ou d’inspection
- Vous coordonnez les changes controls en concertation avec les services, les CMO et tout autre partenaire concerné
- Vous établissez le planning des comités Change en priorisant les changes controls en fonction de leur criticité, des besoins Business et du niveau de préparation/complétude des formulaires de Change
- En tant que référent qualité, vous approuvez ou refusez la décision du comité à la suite de leur évaluation
- Vous coordonnez les changes de matières premières : centralisation des besoins relatifs aux matières premières, transmission des questions/demandes associées auprès des personnes concernées, gestion des changements entrant dans la composition des produits jusqu’à leur prise en charge par les pôles qualité produit.

**Ce CDD de 5 mois est à pourvoir dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, avec une date de démarrage début décembre 2024.**

Venez nous challenger

Issu d'une formation scientifique, vous maitrisez les activités opérationnelles relevant de la qualité en milieu pharmaceutique.
Vous justifiez idéalement d’une expérience d'au moins 3 ans en qualité, en industrie pharmaceutique.
Vous êtes familiers avec les règlementations du secteur (GMP, BPF, ISO 13485, etc.)
Votre connaissance de l’environnement pharmaceutique alliée à votre maîtrise de la gestion des fournisseurs dans un contexte réglementé, vous permettent de tenir votre poste de façon optimale.
Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques. La connaissance d’un outil de Gestion Electronique Documentaire est un prérequis.
Réelle force de proposition, rigoureux, autonome et méthodique, vous êtes reconnu pour vos très bonnes qualités relationnelles et votre adaptabilité.
Vous êtes à l'aise en anglais à l'écrit comme à l'oral.

**Votre rémunération**: partie fixe sur 13 mois + participation + intéressement

**Vous bénéficiez aussi d’avantages comme**:

- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

**Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?**
- **Intégrez un environnement international **et en croissance permanente depuis sa création : 35 filiales à travers le monde et présence de nos produits dans plus de 75 pays.
- **Venez innover ** Esprit d’entreprendre, place pour l’audace, ouverture permanente sur de nouveaux projets : chez Théa, l’innovation est l’affaire de tous.
- **Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante**: proximité avec la Direction, facilité d’échanges, prise de décision rapide. Notre vision à long terme et notre indépendance nous donnent toute l’agilité dont nous avons besoin pour rester leader.
- **Rejoignez une entreprise engagée** pour le bien-être de ses collaborateurs et le développement durable : intégration de nos nouveaux talents, développement continu des compétences de nos collaborateurs, évènementiel interne, sport en entreprise, sensibilisation à la culture, mécénat, responsabilité sociétale, font partie intégrante de nos priorités.

NEXT STEP ?

Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à **Céline**