Data Manager Pv

Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique.

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 40 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?

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Missions

Rattaché(e) à la Direction Pharmacovigilance, Information Médical & Compliance Eu/International, vous assurerez l’exploitation et l’analyse des données de vigilance et d’information médicale disponibles sur l’intégralité des produits Stallergenes.

Vous contrôlerez la cohérence des résultats ainsi que la maintenance des systèmes informatiques PV / Information médicale afin de vérifier la conformité avec les réglementations internationales et/ou nationales de santé.

Dans ce cadre, vos principales missions seront:

- **Assurer l’administration de la base de données de Pharmacovigilance / Information médicale **:effectuer l’administration fonctionnelle des bases de données (-ArisG- & autres systèmes informatisés déployés et utilisés dans un but de génération de rapports de données).
- Assurer le paramétrage (produits, règles de déclaration, études, et autres, attribution des droits utilisateurs, gestion des corrections) sur les cas de la base de données.
- Analyser l’impact des changements de réglementations et des fournisseurs et proposer des plannings de mise en conformité
- Gérer des Demandes de Travail Informatique (DTI) et/ou des incidents informatiques (ISA)
- Piloter fonctionnellement les changements (Change Control) en décrivant le cahier des charges ainsi qu’en décrivant et opérant les tests d’acceptation utilisateur (User Acceptance Test - UAT)
- Maintenir ce système en conformité avec les réglementations internationales et/ou nationales de santé
- Gérer les dictionnaires médicaux utilisés (MedDRA)
- Produire les requêtes, extraire, analyser & exploiter les données PV/infomed : implémenter des extractions et des analyses de données des systèmes informatiques, en utilisant les outils mis à disposition
- Réaliser des requêtes standards et customisées
- Produire les tables d’analyse de données de vigilance et d’exploitation des données (surveillance produit/allergènes, détection de signaux)
- Valider les extractions des données de Pharmacovigilance
- Produire les états de contrôle qualité des données à la demande d’Autorités de Santé ou de clients internes.
**- Piloter l’activité en lien avec les prestataires opérant sur les bases de données PV/infomed**
- Mettre en place et produire les indicateurs de pilotage et exploiter les tableaux de bord
- Définir, implémenter et opérer des plannings projet d’implémentation de nouveaux modules et/ou de modules amélioratifs de systèmes d’information PV
**- Supporter les activités de compliance**:

- Former les équipes à l’utilisation de la base de données
- Accompagner les prestataires de Pharmacovigilance en charge du traitement des cas
- Participer aux contrôles qualité des cas
- Maintenir à jour la documentation qualité
- Participer à la préparation des audits et inspections du système de pharmacovigilance
- Participer à la génération des KPIs du département
- Participation aux activités de réconciliations et de contrôle qualité des données présentées dans la base ou dans les rapports issus de celle-ci

**Ce que nous vous proposons au sein d’une entreprise à taille humaine**:

- Participer au développement de notre laboratoire biopharmaceutique en pleine croissance, à la pointe de la médecine de précision, et évoluer dans un environnement dynamique où l’agilité, la simplification et la responsabilisation sont incarnées.
- Travailler pour une cause éthique, qui apporte du sens aux actions de chaque collaborateur, en restant focus sur notre mission collectivement partagée : améliorer la qualité de vie des patients souffrant d’allergies.
- Rejoindre un réseau mondial de collaborateurs engagés favorisant ainsi les échanges internationaux, la diversité et l’inclusion où vous pourrez pleinement exprimer votre savoir-faire et votre savoir-être.
- Un parcours d’intégration Stallergenes Greer pour appréhender les différentes activités de notre secteur