Pilote Qualification Pharmaceutique
il y a 2 semaines
**Description de l'entreprise**
Fondé à Lille il y a plus de 13 ans, le Groupe ELYSIS (200 collaborateurs et 18 millions d’euros de Chiffres d'Affaires en 2023) accompagne les directions techniques de plus de 130 groupes industriels nationaux et internationaux.
Le succès d'Elysis et de ses équipes s'est d'abord construit en région Hauts de France, puis s'est étendu en Ile de France, au Grand Est et à la Belgique.
La mission de nos équipes est de mener au succès toutes les étapes du cycle de développement des projets industriels de nos clients, en leur proposant des prestations d'assistance au pilotage des activités d'ingénierie et en les accompagnant sur la maîtrise des aspects qualité, coûts et délais de leurs programmes.
Notre développement s'est construit autour des 4 valeurs fondatrices du Groupe ELYSIS, à savoir : la Proximité, la Réactivité, l'Échange et l’Engagement ; qui rendent fiables et durables nos liens avec nos clients et nos collaborateurs et garantissent la pérennité de notre savoir-faire.
En 2024, ELYSIS a rejoint le groupe ASTEK, leader mondial du conseil en ingénierie, pour constituer au sein du pôle solutions, un centre d'excellence en management de projets de 400 collaborateurs en France et à l'International.
**Description du poste**
Dans le cadre de sa forte montée en croissance, notre client souhaite renforcer ses équipes qualification et projets, en y intégrant un(e) Pilote qualification pharmaceutique H/F.
Vos missions seront les suivantes:
- Elaborer les plans de qualification pour les nouveaux équipements et systèmes ;
- Réaliser les tests de qualification et plus particulièrement d'installation (QI), opérationnelle (QO), performance (QP);
- Rédiger les rapports de qualification ;
- Assurer la gestion des non-conformités : identification des écarts par rapport aux normes établies ;
- Travailler en étroite collaboration avec la production, la maintenance et la qualité ;
- Assurer une veille réglementaire (réglementations pharmaceutiques, BPF).
**Qualifications**
De formation Ingénieur ou équivalent BAC+5 orientée chimie/pharmaceutique, vous disposez d'une expérience d'au moins 5 ans sur un poste similaire.
Vous avez des bonnes connaissances concernant les processus de qualification et l'industrie pharmaceutique.
Vous faites preuve, d'autonomie, de rigueur tout en ayant de bonnes capacités d'adaptation.**Vous aspirez à des responsabilités à la hauteur de vos ambitions ?**Nous vous proposons d’intervenir sur des projets techniques d’envergure auprès de grands noms de l’industrie.
**Vous souhaitez être rémunéré(e) à votre juste valeur ?**Vous bénéficiez dès votre arrivée d’un package de rémunération attractif : primes, mutuelle offerte, TR, frais de transports
**Vous aimeriez appartenir à une équipe tout en développant votre réseau professionnel ?** Vous aurez l'occasion de collaborer avec des professionnels talentueux et motivés. Et toute l’année, vous partagerez des moments de convivialité et d’échanges lors de nos nombreux événements (afterworks, tournois sportifs, conférences...)
**Vous souhaitez évoluer professionnellement et devenir acteur de votre carrière ?**De nombreuses opportunités de mobilité, fonctionnelle, sectorielle et géographique vous seront proposées. Le développement de votre réseau, de vos compétences et de votre polyvalence donneront une longueur d’avance à votre parcours professionnel.
**Informations supplémentaires
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Responsable Qualification/validation Pharmaceutique
il y a 2 semaines
Strasbourg, France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Nous recrutons actuellement en CDI pour le compte d'un industriel pharmaceutique, un Responsable qualification/Validation. Les missions: - Piloter et participer...
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Responsable Commissioning et Qualification
il y a 6 jours
Strasbourg, France Capgemini Temps pleinMissions * Piloter et Manager les activités C&Q du début à la fin du projet (FAT/SAT/QI/QO/QP) * Gestion de plateau et d'équipes * Être l'interface avec la direction ingénierie du client, * Intervenir sur les phases d'avant-vente avec les équipes de Capgemini * Coordonner les activités du fournisseur * Préparer, organiser et superviser les tests de...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
Strasbourg, France fortil group Temps pleinDESCRIPTION DE POSTE Dans le cadre du développement de nos activités à Strasbourg, nous recherchons un·e Ingénieur.e Qualification Validation (H/F). Rattaché·e au service Qualification Validation vos missions principales seront les suivantes : - Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification conformément aux procédures en...
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Responsable Commissioning Et Qualification
il y a 2 semaines
Strasbourg, France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Nous recrutons actuellement en CDI pour le compte d'un industriel pharmaceutique, un Responsable Commissioning et qualification. Les missions: Activité...
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Ingénieur Qualification
il y a 2 semaines
Strasbourg, Grand Est, France Expleo Temps pleinDescription du posteAu sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence d'Entzheim vous occuperez le rôle d'Ingénieur Qualification / Validation d'équipements pharmaceutiques H/F. Dans le cadre de qualification et la validation d'équipements, vous intervenez afin de fournir une assistance technique et effectuer...
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Chargé Commissionning Et Qualification
il y a 5 heures
Strasbourg, France GESER BEST Temps pleinNotre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.e Chargé Commissionning et Qualification (C&Q) H/F Pour piloter les tests de commissioning et Qualification (C&Q) sur des systèmes principalement HVAC. - Missions - Mise en service d’équipements (systèmes de chauffage, ventilation et climatisation (HVAC) et utilités) du site sur la nouvelle ligne de...
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Responsable Commissioning et Qualification
il y a 1 semaine
Strasbourg, Grand Est, France Capgemini Temps pleinMissions - Piloter et Manager les activités C&Q du début à la fin du projet (FAT/SAT/QI/QO/QP)- Gestion de plateau et d'équipes- Être l'interface avec la direction ingénierie du client,- Intervenir sur les phases d'avant-vente avec les équipes de Capgemini- Coordonner les activités du fournisseur- Préparer, organiser et superviser les tests de...
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Chargé Commissionning Et Qualification
il y a 5 heures
Strasbourg, France GESER BEST Temps pleinNotre agence GESER-BEST Pole Santé recherche un.e Chargé Commissionning et Qualification (C&Q) H/F Pour piloter les tests de commissioning et Qualification (C&Q) sur des systèmes principalement HVAC. - Missions - Mise en service d’équipements (systèmes de chauffage, ventilation et climatisation (HVAC) et utilités) du site sur la nouvelle ligne de...
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Chargé(E) de Qualification Et Validation
il y a 4 jours
Strasbourg, France LYSALTO Temps pleinDescriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGÉ(E) DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'EQUIPEMENTS DE LABORATOIRE (F/H) pour rejoindre la Tribu ! Rattaché(e) au Service Qualification / Validation, vous assurez la qualification et la validation des équipements du laboratoire et êtes en...
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Technicien Hybride Chargé de la Qualification
il y a 2 semaines
Strasbourg, France Intertek France Temps pleinVenez donner vie à la qualité et la sécurité, durablement. L'activité Contrôles & Essais de notre Business Line Chemicals & Pharmaceuticals apporte, conseil et expertise, pour l'ensemble des prestations dans la validation des zones à atmosphère contrôlée, réseaux de gaz, enceintes climatiques thermostatiques, traitement thermique, systèmes de...
