Ingénieur Qualification Validation

il y a 17 heures

Strasbourg, Grand Est, France fortil Temps plein

Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.

Description De Poste
Dans le cadre du développement de nos activités à Strasbourg, nous recherchons un·e Ingénieur.e Qualification Validation (H/F).

Rattaché·e au service Qualification Validation vos missions principales seront les suivantes :

  • Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification conformément aux procédures en vigueur :
  • Plans de qualification/validation (VP, MVP)
  • Protocoles et rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ)
  • Matrices de traçabilité (TM) et data review (DR)
  • Planifier, organiser et exécuter les tests de qualification (DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)
  • Coordonner les prestataires internes et externes impliqués dans les qualifications initiales
  • Gérer et rédiger les déviations selon le système en place lors des qualifications
  • Assurer le maintien des indicateurs de performance du service
  • Optimiser les processus de qualification en place, avec un objectif d'efficience et de réduction des coûts

VOTRE PROFIL
Vous êtes diplômé.e d'une formation Bac+5 en pharmaceutique et justifiez d'un minimum de 3 ans d'expérience sur une fonction similaire.

Vous avez une appétence forte pour la qualification et la validation d'équipements dans l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies. Vous disposez d'un esprit entrepreneurial affirmé et êtes capable de piloter des projets avec rigueur, engagement et une volonté constante d'innover.

Les raisons de nous rejoindre
Chez fortil, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

  • L'accompagnement sur la montée en compétences
  • Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
  • La possibilité de devenir associé
  • L'engagement dans des projets associatifs
  • Une politique dédiée à la parentalité

fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle.

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 3 jours

    Strasbourg, Grand Est, France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Ingénieure - Ingénieur Qualification Validation - Strasbourg H/F

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France Capgemini Temps plein

    Vos missions : En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe d'ingénieurs Manufacturing & Operations et interviendrez en tant qu'ingénieur qualification/validation pharmaceutiques et vous aurez comme missions : Gestion des activités de qualification Pilotage des comités de qualification et rédaction des comptes rendu Rédaction des protocoles...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France Expleo Temps plein

    Description du posteAu sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence d'Entzheim vous occuperez le rôle d'Ingénieur Qualification / Validation d'équipements pharmaceutiques H/F. Dans le cadre de qualification et la validation d'équipements, vous intervenez afin de fournir une assistance technique et effectuer...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 jour

    Strasbourg, Grand Est, France Expleo Temps plein

    du posteAu sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence d'Entzheim vous occuperez le rôle ded'Ingénieur Qualification / Validation d'équipements pharmaceutiques H/F. Dans le cadre de qualification et la validation d'équipements, vous intervenez afin de fournir une assistance technique et effectuer des...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 19 heures

    Strasbourg, Grand Est, France Expleo Temps plein

    Description du posteAu sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence d'Entzheim vous occuperez le rôle ded'Ingénieur Qualification / Validation d'équipements pharmaceutiques H/F. Dans le cadre de qualification et la validation d'équipements, vous intervenez afin de fournir une assistance technique et...

  • Ingénieur Validation

    il y a 7 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Ameg Group Temps plein

    Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d'un groupe à taille humaine au service de grands projets Depuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de...

  • Stagiaire Qualification

    il y a 6 jours

    Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide Group Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à...

  • Stagiaire Qualification

    il y a 6 jours

    Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à...

  • Validation de systèmes informatiques

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France Collective Temps plein

    Budget: 45/55K€Dans le cadre d'un projet de transfert d'équipements de production, l'équipe dédiée au suivi électronique de l'historique des données de qualité de l'eau (traçabilité et validation) gère l'intégration de données provenant de deux lignes de production vers un système Data Historian, puis vers le logiciel EBR (Electronic Batch...

  • Validation de systèmes informatiques

    il y a 2 semaines

    Strasbourg, Grand Est, France Reboot Conseil Temps plein

    Nous sommes un néo-cabinet de conseil à la culture atypique : ouverte, collaborative, innovante, libre et transparente Notre Culture Repose Sur Trois PiliersL'Autogouvernance : chaque entité a ses propres processus de gouvernanceLa Plénitude : le fait d'être soi-même au travail sans masque socialLa Raison d'être évolutive : notre entreprise est...