Responsable Assurance Qualite Environnement Stérilité

il y a 18 heures

HérouvilleSaintClair, France Laboratoires Gilbert Temps plein

Type de contrat : CDI

Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR

Statut : CADRE

Rémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCE

Prise de poste : DES QUE POSSIBLE

**Détail du poste**:
Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l’humain et de son environnement.

Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en France.

Ce poste est basé sur l'un de nos sites à Hérouville Saint Clair, commune dynamique à proximité de Caen et de la mer.

Besoin de plus encore pour vous convaincre ? Sachez que parce que VOUS êtes le pilier de notre réussite, nous mettons tout en œuvre pour prendre soin de vous : télétravail, salle de sport, restaurant d'entreprise, loisirs, crèche, conciergerie ou encore boutique d’entreprise.

En rejoignant l’aventure Gilbert, sachez que vous prenez part également, chaque année, à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires.

Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ?

Nous recrutons, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) Responsable Assurance Qualité Environnement / Stérilité H/F

Vos missions:

- Manager une équipe de techniciens environnement et de préleveurs
- Mettre en œuvre le plan d’assurance de stérilité (en lien avec l’annexe 1 et l’ISO 13408-1) afin de garantir la maitrise de la contamination sur les sites de production (CCS).
- Gestion des non-conformités sur l’environnement des ZAC, des utilités propres et sur l’assurance de stérilité.
- Participation aux audits et inspections
- Animation d’audits, d’analyses de risque et de résolutions de problèmes.
- Participation aux projets des sites en lien avec les activités aseptiques.
- Apporter une expertise sur les pratiques aseptiques et un support aux équipes opérationnelles.

**Profil**:
Issu(e) d’une formation Bac+5 orientée en microbiologie et/ou qualité, vous possédez une première expérience dans un poste similaire dans le management de la qualité en environnement stérile, de préférence dans les domaines pharmaceutiques et dispositifs médicaux.

Vous possédez une expertise en microbiologie, vous avez des bonnes aptitudes relationnelles, organisationnelles et une bonne capacité d’analyse dans la gestion des dossiers. Vous avez des connaissances des analyses de risques types AMDEC

Autonome dans la gestion des dossiers avec rigueur et méthodologie, vous aimez travailler en équipe et animer des réunions ou groupe de travail. Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les normes ISO et des bonnes pratiques documentaires.

Vous avez une bonne connaissance des outils informatiques : maîtrise du pack office (word, excel, powerpoint), utilisation courante d’un ERP.

Anglais niveau intermédiaire demandé.

  • Stage Technicien Assurance Qualité Produit H/F

    il y a 2 semaines

    Hérouville-Saint-Clair, France Laboratoires Gilbert Temps plein

    Au sein de l'Unité Autonome de Production, rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produits, vous interviendrez sur un nouveau projet lié à l'introduction d'un produit à statut réglementaire alimentaire sur l'un de nos sites de production. Vos missions : - Organiser et participer à des réunions pluridisciplinaires afin d'évaluer les risques...

  • Adjoint Responsable Assurance Qualité Antigènes

    il y a 1 semaine

    Saint-Priest, France BI AH France SCS Temps plein

    **Type de contrat**: CDD - 7 mois **Lieu de travail**: Saint-Priest **Le Poste** Dans le cadre d’un remplacement, le site Industriel de Saint-Priest recrute un **Adjoint responsable Assurance Qualité Antigènes (H/F)**en **CDD.** Au sein de service AQ vous vous assurer de faire un back-up du responsable Assurance Qualité: - animer des activités...

  • Chargé Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Saint-Beauzire, France LABORATOIRE ICARE Temps plein

    _**Le Groupe ICARE propose depuis près de 30 ans, des prestations permettant à ses clients d’avoir l’assurance que le dispositif ou le produit de santé fabriqué mis sur le marché est conforme aux exigences règlementaires ou normatives. Du concept au contrôle de la production, le Groupe ICARE guide chaque client à chaque étape de la vie des...

  • Responsable Qualité, Sécurité, Environnement

    il y a 3 jours

    Saint-Savin, France Sdn 50 Temps plein

    Agence de recrutement et de travail temporaire, 7in est à l'écoute de votre projet pour trouver l'emploi qui vous correspond dans les secteurs tertiaire, HCR, évènementiel, BTP et industrie. Présente depuis 7 ans dans le centre-ville de Grenoble, l'équipe 7in est à votre disposition du lundi au vendredi de 14h à 18h et le matin sur rendez-vous. _ -...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Saint-Égrève, France SB-PEPTIDE Temps plein

    SB-PEPTIDE est une entreprise française spécialisée dans la synthèse, l'ingénierie et l'analyse de peptides. Forts de plus de 10 ans d'expérience industrielle, et fournissant des peptides à échelle mondiale, notre leitmotiv est simple : la satisfaction client. Pour atteindre cet objectif, l'entreprise a mis en place une gestion par la qualité,...

  • Responsable Laboratoire Contrôle Qualité Et Développement Analytique

    il y a 1 semaine

    Saint-Vulbas, France Séché Environnement Temps plein

    Description de l'entreprise: Séché Environnement est un acteur de référence de la gestion des déchets, y compris les plus complexes et dangereux, et des services à l’environnement, notamment en cas d’urgence environnementale. Grâce à son expertise en matière de création de boucles d’économie circulaire, de décarbonation et de maîtrise de...

  • CDI Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Saint-Paul-Trois-Châteaux, Auvergne-Rhône-Alpes, France MONTEIRO Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités, nous recrutons unResponsable Assurance Qualité (Soudage / tuyauterie).Principales MissionsEncadrer une équipe de préparateurs qualité soudage et agents qualité,Assurer la coordination des activités de soudage pour les différents projets sur sites industriels,Assurer un support technique auprès des...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Saint-Chamas, France Pharma & Beauty - Saint-Chamas | Sudcosmetics Temps plein

    **Votre objectif**: Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vous avez pour objectif d’assurer la libération des lots dans le respect des BPF (ISO 22716) afin de garantir la mise à disposition d’un produit conforme aux spécifications client et à la réglementation. Vous pilotez et coordonnez les activités de libération, de gestion de la Non...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 4 jours

    Saint-Julien-en-Genevois, France GTP BIOLOGICS Temps plein

    **GTP Biologics**: - Olon France, société du groupe OLON, est une société de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) proposant une offre de service pour le développement de procédés de production et la fabrication de biothérapeutiques (protéines recombinantes et anticorps conjugués). Nous recherchons au sein de GTP Biologics,...

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseurs H/F

    il y a 3 semaines

    Saint-Benoît, France Randstad Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, fabricant de produits électroniques et optiques, proposant des solutions technologiques innovantes, un Responsable Assurance Qualité Opérations Fournisseurs (F/H). Vous êtes en mesure de : - Assurer la déclinaison et surveillance du respect des exigences réglementaires et contractuelles dans les unités...