Chargé Assurance Qualité

_**Le Groupe ICARE propose depuis près de 30 ans, des prestations permettant à ses clients d’avoir l’assurance que le dispositif ou le produit de santé fabriqué mis sur le marché est conforme aux exigences règlementaires ou normatives. Du concept au contrôle de la production, le Groupe ICARE guide chaque client à chaque étape de la vie des produits de santé.**_

Suite à une mobilité interne, ICARE recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité & Pharmacien Responsable Intérimaire

**Vos missions pour la partie Assurance Qualité**:
**GESTION DE LA QUALITE**
- Sensibiliser l'ensemble du personnel au fonctionnement de l'Assurance Qualité
- Réaliser le suivi des actions et management de la qualité, le suivi du traitement des fiches qualités (NC, RC, AP, OOS...)
- Recueillir les données disponibles sur les services et les produits et/ou l'organisation de l'entreprise
- Participer à la rédaction du manuel qualité
- Assurer la diffusion des procédures, instructions, imprimés
- Assurer l'enregistrement et la diffusion des documents clients
- Inventorier, classer la bibliographie, les normes et référentiels
- Mettre en forme et diffuser les rapports de réunion du comité Qualité, réunion qualité

**AUDITS CLIENTS**
- Organiser les journées d'audit
- S'assurer de la préparation des documents nécessaires
- Suivre les audits et les réponses apportées

**TRAITEMENT DE DOCUMENTS**
- Participer à l'élaboration des procédures, instructions, modes opératoires et imprimés
- Participer aux traitements de fiches qualités (NC, RC, AP, AC...)
- Approuver des documents du système qualité (NC, RC, rapport d'investigation, procédures, instructions, imprimés...)

**AFFAIRES REGLEMENTAIRE**
- Assurer la veille réglementaire et normative
- Organiser la transmission des informations réglementaires dans les services / unités concernées
- Réaliser la gestion et le suivi des maîtrises des changements
- Réaliser la gestion et le suivi des contrats clients, fournisseurs et sous-traitant
- Réaliser la gestion et le suivi des audits internes et externes (fournisseurs et sous-traitants)
- Rédiger des lettres d'information technique régulières pour nos clients

**Vos missions pour la partie Pharmacien Responsable Intérimaire**:
En cas de remplacement du Pharmacien Responsable (PR), le Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) assume les missions du PR telles que définies aux articles R5142-35 et R5124-36 du CSP, restreintes aux activités d'Icare.

En particulier, vous êtes chargé(e) de gérer l'organisation de l'établissement pharmaceutique dans le respect des bonnes pratiques de fabrication et de veiller notamment au bon déroulement des essais concourant au contrôle de la qualité microbiologique des médicaments (essais de stérilité, contrôle microbiologique des produits non stériles et essais des endotoxines bactériennes) de l'enregistrement de l'analyse jusqu'à l'élaboration du rapport d'essai.

**Profil**:
Vous êtes titulaire d'un doctorat en pharmacie.

Pour ce poste, une aisance relationnelle et rédactionnelle sont indispensables.
Vous savez vous adapter à des interlocuteurs différents et faire preuve de rigueur, d'autonomie et d'initiative.

La maîtrise de l'anglais (écrit et oral) est un atout, notamment pour les audits clients.

Il est prévu un accompagnement permettant au nouvel arrivant de devenir progressivement autonome sur le poste.

**Prise de poste**: dès que possible

**Avantage**:

- Horaires flexibles
- Télétravail occasionnel
- Mutuelle prise en charge à 100%
- Plan Epargne Entreprise
- CSE (chèques cadeaux, billetterie, chèques vacances)
- Chèques CESU 170€/mois financé à 90% par l'entreprise

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : à partir de 1 875,00€ par mois

Avantages:

- Flextime
- Travail à domicile occasionnel

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 01/06/2025