Apprenti en Conformité de Vigilance

il y a 6 jours

Paris, France Septodont Temps plein

Vous serez intégré(e) à l’équipe Compliance Vigilance qui veille au respect des normes réglementaires à l'échelle mondiale. Nous recherchons un apprenti motivé et rigoureux pour nous rejoindre. Ce poste lui offrira une connaissance pratique des requis réglementaires de pharmacovigilance à l’international et des perspectives sur l'industrie pharmaceutique.

**Informations complémentaires**:
Vos principales responsabilités sont les suivantes:

- Mise à jour des Safety Data Exchange Agreements (SDEA):

- Analyser, mettre à jour et maintenir les SDEA avec les partenaires.
- Assurer le renouvellement des contrats et leur conformité réglementaire.
- Gestion de la réconciliation avec nos partenaires:

- Initier, suivre et clôturer les réconciliations avec les partenaires.
- Superviser les activités de réconciliation pour s’assurer de l'exactitude des données échangées avec nos partenaires.
- Gérer les non-conformités avec les partenaires.
- Formation de nos partenaires de vigilance:

- Développer et dispenser les programmes de formation pour les partenaires.
- Mettre à jour les supports de formation afin d’être conforme aux réglementations.
- Suivre et documenter la participation des partenaires aux formations.
- Surveillance et rapport de conformité:

- Aider à la préparation des documents relatifs aux inspections réglementaires et aux audits.
- Contribuer à la planification et à la coordination des audits internes et externes de pharmacovigilance pour les partenaires.
- Apporter un soutien lors des audits et des activités post-audit, y compris la documentation et le suivi des plans d'action.
- Assurer le suivi des actions correctives et des actions préventives (CAPA) résultant des rapports d'audit avec les partenaires de vigilance.
- Maintenance du Pharmacovigilance System Master File (PSMF):

- Aider à la préparation et à la maintenance du PSMF.
- Rassembler et vérifier les données requises avec les parties prenantes.
- Documentation et amélioration des processus:

- Mettre à jour les Standard Operating Procedures (SOPs).
- Soutenir les activités de veille réglementaire en matière de vigilance.
- Surveiller la boîte mail de l’équipe et soutenir les activités de veille réglementaire.
- Archiver les documents liés à la vigilance et maintenir la plateforme de partage de documents.
- Identifier et mettre en œuvre les opportunités d'optimisation des processus.

Le poste est basé à Paris (12ème arrondissement).

Avantages
- Primes participation et intéressement
- Bonus sur objectifs
- Remboursement 55% Pass Navigo
- Mutuelle
- Titres restaurant
- CSE

**Profil**:
Vous êtes étudiant(e) en pharmacie ou intégrez un Master 2 à la rentrée 2025 et possédez des connaissance en vigilance que vous avez acquis en stage.

Vous êtes rigoureux/se et très motivé(e)

Vous êtes capable d'échanger avec plusieurs collaborateurs en interne et partenaires en externe

Vous êtes attentifs/ves aux détails.

**Contrat**:
Alternance

**Langues**:

- Anglais (3- Niveau avancé)
- Français (3- Niveau avancé)

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Paris

  • Chargé de Vigilance

    il y a 6 jours

    Paris, France Siège de l'AP-HP Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Chargé de Vigilance **CONTRAT** CDI **DESCRIPTIF** STRUCTURE LAP-HP est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 39 hôpitaux accueillent chaque année 8 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors dhospitalisations programmées ou en...

  • Responsable Groupe Devoir de Vigilance

    il y a 6 jours

    Paris, France Kicklox Temps plein

    **L'offre**: **Secteurs** Aéronautique **Missions à réaliser** Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien deviDescriptif mission - Au sein...

  • Gestionnaire de Base de Données de Vigilance Des

    il y a 5 jours

    Paris, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    Le service de recherche clinique (SRC) de l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild crée en 2012 est une structure dynamique qui a pour principales missions: - L’aide à la conception des projets de recherche clinique, réponse aux appels d’offre, soutien méthodologique et statistique - La promotion des projets de recherche à l’initiative des...

  • Gestionnaire de Base de Données de Vigilance Des

    il y a 3 jours

    Paris 19e, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    **Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild** L’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français : une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue au niveau national et international. Un hôpital qui s’engage auprès de ses équipes comme de ses patients. Employeur...

  • Coordonnateur Du Réseau Régional de Vigilance Et

    il y a 1 semaine

    Paris, France ARS Centre Val-de-Loire Temps plein

    **Descriptif** L’Agence régionale de Santé (ARS) Centre-Val de Loire définit et pilote la politique régionale de santé en mobilisant les partenaires de la région. Son action vise à promouvoir la qualité et la sécurité des soins et à garantir l’adaptation territoriale de la réponse aux besoins de la population. La Direction de la Santé...

  • Chargé Opération Vigilance

    il y a 2 jours

    Paris, France Septodont Temps plein

    **Company detail**: Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde. Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits...

  • Analyste Conformité

    il y a 2 semaines

    Paris, France SGS Société Générale de Surveillance SA Temps plein

    OverviewVos missions au quotidienLa filière conformité de la Banque de Détail s’appuie sur une organisation centralisée en région, dans une logique de filière d’expertise: elle est rattachée hiérarchiquement à SEG/CFT au siège, et fonctionnellement au Directeur Régional.En tant qu’analyste conformité, vous appartiendrez à l’équipe...

  • Charge.e de Mission Conformite Au Fid

    il y a 1 semaine

    Paris, France AGENCE FRANCAISE DE DEVELOPPEMENT Temps plein

    **A ce titre, vos responsabilités seront les suivantes**: 1. Contribuer à la maîtrise des risques de blanchiment, de financement du terrorisme (LCB-FT) et de corruption, à la diffusion de la culture conformité au sein de l'équipe ainsi qu'à la qualité des dossiers de diligences LCB/FT et au respect des délais et des procédures ; 2. En tant que...

  • Analyste Conformité

    il y a 2 semaines

    Paris, France Societe Generale Temps plein

    Vos missions au quotidienLa filière conformité de la Banque de Détail s’appuie sur une organisation centralisée en région, dans une logique de filière d’expertise : elle est rattachée hiérarchiquement à SEG/CFT au siège, et fonctionnellement au Directeur Régional.En tant qu’analyste conformité, vous appartiendrez à l’équipe régionale...

  • Analyste Conformité

    il y a 2 semaines

    Paris, France SG Temps plein

    La filière conformité de la Banque de Détail s’appuie sur une organisation centralisée en région, dans une logique de filière d’expertise : elle est rattachée hiérarchiquement à SEG/CFT au siège, et fonctionnellement au Directeur Régional.En tant qu’analyste conformité, vous appartiendrez à l’équipe régionale de la nouvelle filière...