Charge Affaires Reglementaires

il y a 6 jours

Lille, France Axepta Temps plein

**CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES**

**Rejoignez une société internationale dynamique basée dans les Hauts-de-France **

Nous recherchons un(e) **Chargé(e) des Affaires Réglementaires**pour renforcer notre équipe.

Basé(e) dans les environs de Lille, vous serez rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Santé et participerez activement à la commercialisation de produits innovants (biocides, dispositifs médicaux et cosmétiques) en veillant au respect des exigences réglementaires internationales.

**Vos missions principales**
- ** Support réglementaire** : Vous apporterez un soutien pour garantir la conformité réglementaire des produits dans différents pays.
- ** Dossiers d’enregistrement** : Vous contribuerez à l’élaboration de dossiers d’enregistrement, déclarations et notifications auprès des autorités compétentes et coordonnerez les démarches réglementaires confiées par votre manager.
- ** Collaboration interne** : Vous travaillerez en étroite collaboration avec:
- L’équipe commerciale pour prioriser les demandes.
- Les services supports (laboratoires, marketing, qualité, etc.) afin de recueillir les données nécessaires.
- ** Veille réglementaire** : Vous suivrez les évolutions réglementaires par pays et produit.
- ** Bilan d’activité** : Vous réaliserez des rapports pour évaluer les résultats et actions entreprises.
- ** Projets et process** : Votre dynamisme et votre force de proposition vous permettront d'accompagner l'organisation dans la gestion de projets et la mise en place de nouveaux processus.

**Profil recherché**
- ** Formation** : Diplôme Bac+5 (chimie, biochimie, pharmacie, qualité, gestion de projet, etc.).
- ** Expérience** : 3 à 5 ans dans les Affaires Réglementaires, idéalement en enregistrement.
- ** Langues** : Maîtrise de l’anglais (oral et écrit).
- ** Compétences et qualités**:
- Expertise en gestion de projets et résolution de problèmes (anticipation des risques, actions correctrices, démarche qualité).
- Capacités rédactionnelles et communicationnelles en français et anglais.
- Sens de l’organisation, rigueur, réactivité et esprit de synthèse.
- Savoir gérer plusieurs dossiers simultanément avec une hiérarchisation des priorités.
- Maîtrise du Pack Office, notamment Excel.

**Pourquoi nous rejoindre ?**

En intégrant une société internationale dynamique et innovante, vous évoluerez dans un environnement stimulant et collaborerez avec des équipes multidisciplinaires. Vous serez au cœur de projets variés et bénéficierez d’une réelle opportunité de développement personnel et professionnel.

  • Chargé d'Affaires Réglementaires H/F

    il y a 3 semaines

    Lille, France Otteo Temps plein

    Vous accompagnerez notre client, un industriel dans le secteur pharmaceutique, situé dans la région lilloise. Vos missions : Préparation de Dossiers d'enregistrement des produits - Préparer les dossiers d'enregistrement des produits (Dispositifs Médicaux ou autres statuts) destinés aux pays hors UE. - Collaborer avec les chargés d'affaires...

  • Chargé Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Lille, France Axepta SA Temps plein

    Vous souhaitez évoluer dans un environnement international et innovant ? Notre client, une société internationale de très grande envergure au niveau mondiale recherche actuellement un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre une équipe dynamique, basée dans les Hauts-de-France (région Lille). Vos missions principales - Garantir la...

  • Chargé d'affaires environnement règlementaire

    il y a 5 jours

    Lille, Hauts-de-France MÉTIGA Temps plein

    Choisir MÉTIGA, c'est rejoindre une équipe passionnée par le défi de la transition écologique, qui agit pour sa carrière et pour le monde de demain.MÉTIGA est une société à mission, spécialisée dans la transition énergétique, environnementale et sociale.Nous travaillons auprès de bureaux d'études, maîtres d'ouvrages, industriels et acteurs...

  • Spécialiste Des Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Lille, France Axepta Temps plein

    Mon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. En raison de cette croissance continue, mon client recherche un Spécialiste des affaires réglementaires produits. Le poste est basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Lille. Le Spécialiste en Affaires Réglementaires veille à ce...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Lille, France Axepta SA Temps plein

    Mon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde. En raison de cette croissance continue, mon client recherche un Spécialiste des affaires réglementaires produits. Le poste est basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Lille. Le Spécialiste en Affaires Réglementaires veille à ce...

  • Chargé d'Affaires Environnement Règlementaire H/F

    il y a 1 semaine

    Lille, France Métiga Temps plein

    En tant que Chargé d'affaires environnement règlementaire (H/F), vous interviendrez sur des projets d'aménagement variés : infrastructures de transport, zones urbaines, énergies renouvelables Vous participerez à toutes les phases des projets, depuis les études préalables jusqu'au suivi de chantier, en lien étroit avec clients, partenaires et...

  • Stage - Affaires Règlementaires Cmc

    il y a 1 semaine

    Lille, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Opérations et rattaché.e au Responsable de la Stratégie Réglementaire CMC, vous monterez en compétences sur les missions suivantes: - Travailler en lien avec le Responsable Change Contrôle du site de Lille et les métiers impliqués - Contribuer à assurer l’évaluation des...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    Lille, France Bayer Direct Services GmbH Temps plein

    OverviewSociété Bayer Direct Services GmbHLieu(x) LillePostulez maintenant TechnicienPublié depuis 1 jourBayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et...

  • Senior Spécialiste Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Lille, France Axepta SA Temps plein

    Pour l'un de nos clients, acteur reconnu du secteur des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Spécialiste Affaires Réglementaires. Votre rôle principal sera de garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, en assurant la conformité des dossiers techniques et en accompagnant les équipes...

  • Assistant Chargé d'Affaires CVC H/F

    il y a 3 jours

    Lille, France Hays Temps plein

    Vous intervenez en appui du Chargé d'affaires pour assurer le suivi des travaux. Vos principales responsabilités : * Suivi opérationnel et administratif, coordination des interventions, contrôle qualité des prestations. * Suivi des travaux : identification des besoins techniques, élaboration des devis avec le service BE et chiffrage, planification et...