Responsable Assurance Qualité Système

il y a 2 semaines


Pantin, France NonStop Consulting Temps plein

**Activités Principales**:
**Gestion du Système Qualité**:

- Vérifier la mise en place et la conformité du système qualité défini.
- Proposer et suivre la mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives.
- Contrôler les indicateurs du tableau de bord qualité et alerter systématiquement sur les anomalies.
- Evaluer la criticité des rapports d'investigation des résultats OOT/OOS/anomalies/non-conformités/déviations-réclamations.
- Anticiper et gérer les difficultés et les besoins en matière d'assurance qualité à court, moyen et long terme.
- Evaluer les conséquences des modifications de l'environnement sur le système qualité.
- Participer au suivi de la qualité pharmaceutique des produits exploités.
- Contribuer à la vérification de la conformité des lots.
- Veiller à la conformité de la distribution des produits en relation avec les distributeurs/dépositaires.
- Veiller au respect des procédures, consignes et modes opératoires.
- Suivre la réglementation QEHS (Qualité, Environnement, Hygiène, Sécurité).

**Audit**:

- Planifier et réaliser les auto-inspections sur site.
- Maintenir le planning des audits.

**Information, Conseil et Formation**:

- Alerter les responsables pharmaceutiques en cas d'évènement critique.
- Mettre en œuvre les conséquences des modifications de l'environnement sur le système qualité auprès des responsables des processus.
- Participer aux relations avec les autorités de santé.
- Gérer les réclamations pharmaceutiques.
- Soutenir le pilotage de l'information promotionnelle (déontologie, formation, KPI, MES, évaluations, etc.).
- Effectuer la veille réglementaire relative aux bonnes pratiques (BPF, BPL, BPD, etc.) et aux référentiels qualité applicables sur le site.
- Sensibiliser et former les services concernés à la qualité.
- Répondre aux questions internes et externes concernant la qualité.
- Participer aux activités de formation.

**Profil Recherché**:

- ** Formation**: Docteur en Pharmacie ou formation scientifique équivalente.
- ** Expérience**: 3 à 5 ans d'expérience minimum dans un poste similaire.
- ** Compétences**:

- Maîtrise des normes et référentiels qualité dans le secteur pharmaceutique.
- Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et des bonnes pratiques de distribution (BPD).
- Compétences en gestion des audits internes et externes.
- Capacités à gérer des actions qualité préventives et correctives.
- Capacité à gérer des équipes et à coordonner des projets qualité.
- Esprit d'analyse et de synthèse.
- Excellent sens de la communication et capacité à sensibiliser et former les équipes à la qualité.
- Rigueur, autonomie et sens des responsabilités.



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