Assistant Metier Affaires Reglementaires

il y a 5 jours

ClermontFerrand, France Laboratoires Théa Temps plein

CDD
ASSISTANT METIER AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F

Vos missions

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

**READY TO MOVE ?**
Au sein du services Affaires Règlementaires Dispositifs médicaux, vous assurez un soutien administratif et technique à à l'équipe:

- dans la constitution des dossiers à soumettre auprès d’autorités compétentes,
- dans la gestion des données règlementaires.

Vous travaillez au quotidien en collaboration avec les Chargés Affaires Règlementaires.
Pour la constitution des dossiers:
Sur la base des instructions du Chargé Affaires Règlementaires,
- vous collectez en interne ou en externe certains documents nécessaires à la soumission des dossiers,
- vous générez/rédigez des documents,
- vous coordonnez les traductions de certains documents auprès d’organismes extérieurs (demande de devis, préparation de commande, envoi des documents à traduire, suivi de l’avancement),
- vous suivez le planning de publication électronique des dossiers auprès des prestataires de publication,
- vous intégrez la documentation au sein de notre outil de gestion de données,
- vous assurez l’archivage électronique de dossiers soumis, conformément aux procédures.

Pour la gestion des données règlementaires:

- Vous saisissez dans un logiciel dédié, les données relatives à la planification, la soumission et l’approbation des dossiers soumis,
- Vous aurez ensuite la charge de la diffusion de ces informations.

Votre profil

**Venez nous challenger**
Votre rigueur et votre fiabilité alliées à votre sens de l’organisation, vous permettent d’assurer un véritable soutien aux équipes dans un contexte marqué par de fortes contraintes règlementaires et de délais.
Vous maitrisez les outils de bureautiques (plus particulièrement Outlook, Word, Teams). La connaissance d’un outil de gestion documentaire et/ou data management réglementaire serait un plus.
Votre relationnel et votre sens du service, vous permettent d’entretenir d’excellentes relations avec l’ensemble des interlocuteurs internes et externes.
Vous maîtrisez l’anglais écrit, et pratiquez l’anglais oral.
**NEXT STEP ?**
Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Valentine
- Ce poste est à pourvoir dès que possible, dans le cadre d'un remplacement congé maternité, sur notre site à Clermont-Ferrand._

Type d'emploi : CDD

  • Assistant Metier Affaires Reglementaires

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI ASSISTANT METIER AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F Vos missions (A travailler dès validation du poste) Votre profil (A travailler dès validation du poste)

  • Charge D’affaires Reglementaires

    il y a 5 jours

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES & ENREGISTREMENTS DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F Vos missions On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé...

  • Referent Affaires Reglementaires Dispositifs

    il y a 1 jour

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI REFERENT AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Barbara Jacques Temps plein

    Descriptif du poste **Responsable Affaires réglementaires H/F en CDD de 6 mois.** Sous la supervision du Directeur Affaires Pharmaceutiques votre mission est d’analyser et de mettre en œuvre la règlementation applicable aux différentes catégories de produits du laboratoire. - Vos missions seront les suivantes: - Assurer la conformité...

  • Charge D'affaires Reglementaires Dispositifs

    il y a 1 jour

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • Charge D'affaires Reglementaires Enregistrements

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F Vos missions On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Charge D'affaires Reglementaires Enregistrement

    il y a 5 jours

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDD CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENT - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup...

  • Responsable Affaires Reglementaires

    il y a 1 jour

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES - F/H On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous...

  • Charge D'affaires Reglementaires Cosmetiques

    il y a 5 jours

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES COSMETIQUES / COMPLEMENTS ALIMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Happiwork Temps plein

    entreprise Jeune entreprise qui développe une solution logicielle basée sur la réalité augmentée pour l'aide au diagnostique et à l'intervention chirurgicale. mission Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir comme Manager de l'équipe Affaires Réglementaires.Vos principales missions seront les suivantes:- Assurer un leadership métier- Manager...