Regulatory Affairs Specialist

il y a 14 heures

Le Havre, France Fresenius Medical Care Temps plein

Qualification:

- Diplôme scientifique/ Master en affaires réglementaires pharmaceutiques
- Bonne connaissance de la réglementation Marocaine/ Algérienne en termes d’enregistrement des produits Pharma et Dispositifs médicaux
- Bon niveau en anglais
- Expérience d’au moins un an en Affaires réglementaires
- Responsabilités:

- Assurer la veille réglementaire selon la procédure interne
- Évaluer les dossiers d'enregistrement, en veillant à la conformité du contenu des fichiers aux exigences réglementaires
- Traiter les demandes des autorités de santé en concertation avec le Pharmacien responsable et les partenaires
- Assurer la soumission et le suivi des différentes variations/déclarations, en coopération avec les principales parties prenantes
- Gérer les soumissions des nouveaux dossiers conformément aux réglementations locales en veillant à ce que les fichiers soient préparés et soumis à temps
- Assurer l’interaction avec les partenaires et la maison mère pour toute question liée aux affaires réglementaires
- Se déplacer au Ministère de la santé/DMP au besoin pour assurer les soumissions/ suivis des dossiers et la collecte des courriers

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    il y a 3 jours

    Le Havre, France Siemens Healthineers Temps plein

    Join us in pioneering breakthroughs in healthcare. For everyone. Everywhere. Sustainably. Our inspiring and caring environment forms a global community that celebrates diversity and individuality. We encourage you to step beyond your comfort zone, offering resources and flexibility to foster your professional and personal growth, all while valuing your...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    il y a 4 jours

    Greater Le Havre Area, France Siemens Healthineers Temps plein

    Join us in pioneering breakthroughs in healthcare. For everyone. Everywhere. Sustainably.Our inspiring and caring environment forms a global community that celebrates diversity and individuality. We encourage you to step beyond your comfort zone, offering resources and flexibility to foster your professional and personal growth, all while valuing your unique...

  • Senior Medical Device Regulatory Strategist

    il y a 3 jours

    Le Havre, France Siemens Healthineers Temps plein

    A global healthcare leader is seeking a Senior Regulatory Affairs Specialist to ensure compliance with regulations for medical devices. The role involves working closely with various departments, submitting regulatory documentation, and contributing to product development. Candidates should have over 5 years of experience in regulatory affairs, particularly...

  • Regulatory Affairs Specialist Fine Fragrances H/F

    il y a 2 jours

    France - Le Bar sur Loup (siège social) Mane Temps plein

    Informations générales Référence ERI-1248   FonctionAssurance Qualité Affaires réglementaires - Affaires Réglementaires Intitulé du posteRegulatory Affairs Specialist Fine Fragrances H/F Description du posteLe Groupe MANE, un des leaders de l'industrie des arômes et parfums recherche un/une :Regulatory Affairs Specialist Fine FragrancesLes...

  • Associate Director, Regulatory Affairs – Drug-Device Combination Products

    il y a 3 jours

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    OverviewAssociate Director, Regulatory Affairs – Drug-Device Combination Products (Grenoble) – Grenoble, Pont-de-Claix area.Rejoignez notre siège mondial de GRENOBLE – Pont-de-Claix en tant que : Directeur(trice) Associé(e) – Affaires Réglementaires, Ingénierie Durable & Excellence Client. Chez BD Medical - Pharmaceutical Systems, nous sommes à...

  • Senior Clinical Trial Manager, Europe

    il y a 6 jours

    Voisins-le-Bretonneux, France Boston Scientific Corporation Temps plein

    **Work mode**:Remote in Country **Onsite Location(s)**:Voisins le Bretonneux, France **Additional Locations**: Remote **Diversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High Performance** - At Boston Scientific, we’ll give you the opportunity to harness all that’s within you by working in teams of diverse and high-performing...

  • Quality Director

    il y a 3 jours

    Nogent-le-Rotrou, France B. Braun Group Temps plein

    B. Braun est un groupe familial présent dans 64 pays, spécialisé dans la conception, la production et la commercialisation de matériel médico-chirurgical et de médicaments. Le Groupe a réalisé en 2024 un chiffre d’affaires de 9,1 milliards d’euros pour un effectif de 64 000 collaborateurs dont plus de 2 000 en France. Responsibilities In...

  • Spécialiste Affaires Médicales

    il y a 14 heures

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: We are looking for a highly skilled and experienced professional to join our team as a Medical Affairs Team Member. In this role, you will be responsible for representing medical affairs in project teams and ensuring the performance and safety of our products. Your expertise in product safety or clinical and human factors will be...

  • Responsable Sécurité Produits Toxicologue

    il y a 2 jours

    Le Bar-sur-Loup, France Mane Temps plein

    Au sein du service GRAPS (Global Regulatory Affairs & Product Safety), en étroite collaboration avec des experts règlementaires de notre profession sur des questions scientifiques, vous serez rattaché à l'équipe en charge de la sécurité des produits au niveau du GRAPS. Vous contribuerez à l'élaboration d'une base de données de sécurité d'emploi...

  • Internship - Packaging Innovation Specialist (M/F) - January 2026 1

    il y a 7 jours

    Lons-le-Saunier, France Bel Group Temps plein

    **WANTED** **INTERNSHIP -**Packaging Innovation Specialist** (M/F)** - *6-month internship starting in January 2026*_ Are you looking for responsibility and autonomy in a family-friendly environment? This internship is exactly what you're looking for! Read the rest of the ad and apply. **YOU ALREADY KNOW US, THAT'S FOR SURE** **You've probably already...