Chargé Assurance Qualité

Cryoport, Inc. is redefining temperature controlled supply chain support for the life sciences industry by continually broadening its platform of solutions, serving the biopharma, reproductive medicine and animal health markets.

Cryoport Systems est le premier fournisseur de solutions de chaîne d’approvisionnement à température contrôlée pour l’industrie des sciences de la vie. Nous sommes fiers d’offrir les solutions les plus complètes pour soutenir la recherche, les essais cliniques et les thérapies commerciales dans le monde entier. De la cryoconservation aux solutions BioServices, logistique logistique, et des services de conseil spécialisés, notre offres sont entièrement intégrées pour créer une plateforme complète qui aide à fournir de certitude tout au long de la chaîne d’approvisionnement - un patient, une thérapie, un produit à la fois.
- Intégrer Cryoport _France aujourd’hui_ c’est :_- Bénéficier d’un parcours d’intégration et de formations complet pour vous garantir une prise de poste sereine et accompagnée.- Profiter du télétravail et d’une flexibilité du temps de travail pour une meilleure gestion de la vie personnelle et professionnelle.- Bénéficier des avantages de rémunération en vigueur dans l’entreprise : mutuelle financée à 100%, titres-restaurants, actions Cryoport gratuites (Equity Plan), CE, chèques Noël.- Être impliqué dans les challenges et les projets de l’entreprise.- Pouvoir le cas échéant travailler en Open-Space dans une ambiance de cohésion et de soutien (Services Opérations et Projets).- Bénéficier de la politique de l’entreprise favorisant la mobilité interne et l’évolution de poste à l’ensemble des salariés.- Vivre en Auvergne : être au cœur de la chaîne des Puys classée au patrimoine de l’UNESCO. Un cadre de vie exceptionnel

Cryoport France recrute un Chargé Assurance Qualité H/F en contrat 35h CDI avec 15.5j de RTT par an - à partir de 34k€ bruts.

Date de prise de poste: dès que possible.

En tant que Chargé Assurance Qualité H/F vous participerez à la mise en œuvre de la politique qualité de l’entreprise, dans le cadre des certifications de système de management de la qualité, et dans un contexte de réglementation pharmaceutique.
- Promouvoir la démarche d’amélioration continue.

Vos missions principales:
Respecter et faire respecter les textes règlementaires, les normes, les référentiels et les procédures applicables au sein de Cryoport France.- Rédiger et vérifier des procédures et instructions.- Diffuser et archiver la documentation qualité.- Vérifier et contrôler les dossiers d’enregistrement des activités opérationnelles (réception, expédition, etc.)- Participer aux diagnostics et investigations concernant les non-conformités et réclamations clients. Assurer le suivi des actions correctives en collaboration avec les services impactés et les prestataires de services.- Suivre la mise en œuvre des plans d’actions définis dans les demandes de changement et dans les réponses apportées suite aux audits, avec les différents interlocuteurs.- Mettre à jour les tableaux de suivi et autres indicateurs.- Participer au suivi et à l’analyse des indicateurs qualité des différents processus de l’entreprise.- Participer avec les pilotes de processus à la préparation et à l’organisation des revues de processus- Mener des audits internes et participer aux audits fournisseurs.- Sensibiliser et former le personnel aux problématiques qualité.- Participer à l’élaboration et à l’actualisation des outils qualité (Ex : GED).- Prendre en charge des projets qualité en lien avec le développement de l’entreprise

Compétences requises:
- Connaissance de l’ISO 9001 : v.2015- Connaissance des principes des référentiels pharmaceutiques tels que : gestion du risque, qualification, validation, data integrity, - Connaissance du secteur de la santé ou des centres de ressources biologiques- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel)

Qualités personnelles:
- Rigueur- Qualité relationnelle- Capacité à travailler en équipe- Bonnes capacités rédactionnelles