Cadre Assurance Qualité Validation Et Qualification
il y a 5 jours
Cadre Assurance Qualité Validation et Qualification / Associate Quality Engineer Commissioning & Validation
CDI /Permanent contract
Mission générale / _General _Summary_:
Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un Spécialiste Assurance Qualité Commissioning & Qualification motivé qui souhaite participer à l’aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques.
Responsabilités et missions / _Missions and _responsibilities_:
A ce titre, durant la phase de lancement du site, vous serez amené.e à:
Revoir et approuver la documentation rédigée par nos partenaires pour les différents systèmes du site: équipements de bioproduction ou de contrôle qualité, utilités, locaux, etc.- Les documents concernés peuvent être : protocoles de test, protocoles exécutés, matrices de traçabilité, rapport de validation.- Être le Représentant Qualité pour la gestion de non-conformités de qualification.Vous aurez la charge de plusieurs systèmes en fonction de votre profil.
Après la phase projet, vous pourrez être amené.e à:
Suivre les change control et les déviations des secteurs Facilities & Engineering et Qualification-
- Revoir et approuver les procédures opérationnelles-
- Participer à l’amélioration continue du service.-
- Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre supérieur hiérarchiqueConnaissances et compétences / _Knowledge_, _skills_ and _abilities_:
Vous êtes volontaire, dynamique, avez de bonnes qualités relationnelles et avez l’esprit d’équipe.-
- Vous avez un niveau nécessaire à la compréhension orale et êtes à l’aise à l’écrit.Expérience et formation / _Experience_ and _education_:
Vous êtes titulaire d’un Master orienté qualité, microbiologie ou bioproduction ou ingénieur.-
- Vous avez une expérience opérationnelle réussie de plus de 5 ans en qualification or validation.-
- Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication partie I & II, et particulièrement des annexes 1 et 15.-
- Français & anglais obligatoires-
- Des connaissances en Validation des Systèmes Informatisés sont un atout.-
- Une formation et/ou une expérience dans le domaine de la bioproduction est un atout.
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Consultant Assurance qualité et Qualification
il y a 5 jours
Toulouse, Occitanie, France agap2 Temps pleinNous recrutons unConsultant Assurance Qualité & Validation – Secteur PharmaceutiqueTu veux intervenir sur des projets pharmaceutiques structurants et garantir la conformité qualité d'équipements, de systèmes informatisés et d'installations critiques ?Rejoins nos équipes et contribue activement aux activités deQualification, Validation et Assurance...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 3 jours
Greater Toulouse Metropolitan Area, France EFOR Temps pleinAu sein d'un laboratoire pharmaceutique, l'Ingénieur Qualification Validation intervient dans le cadre des activités de qualification des équipements, utilités, systèmes automatisés, et validation des procédés de fabrication ou de nettoyage. Il/elle pilote les projets en conformité avec les exigences réglementaires (BPF, GMP, et autres...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 3 jours
Toulouse, France Efor Group Temps pleinAu sein d'un laboratoire pharmaceutique, l'Ingénieur Qualification Validation intervient dans le cadre des activités de qualification des équipements, utilités, systèmes automatisés, et validation des procédés de fabrication ou de nettoyage. Il/elle pilote les projets en conformité avec les exigences réglementaires (BPF, GMP, et autres...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 3 jours
Toulouse, France EFOR GROUP Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...
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Ingénieur Assurance Qualité Projets H/F
il y a 2 jours
Toulouse, France DAVRICOURT Temps pleinDans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) ingénieur assurance qualité projets pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique. Vous interviendrez sur le site client situé à Toulouse (31). À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes : - Être le garant des politiques de qualification...
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Chargé(E) de Qualification
il y a 2 semaines
Toulouse, France Meent Life Sciences Temps plein**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
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Chargé Qualification
il y a 2 semaines
Toulouse, France VALIDAPRO EUROPE Temps plein**VALIDAPRO EUROPE** est une société franco-canadienne de prestations de services et de conseils pour les industries de la santé. Depuis près de 30 ans, nous accompagnons nos clients dans tous leurs projets de conformité, de la conception jusqu'à l'inspection. Ayant assisté nos clients sur plus de 80 inspections FDA, toutes avec succès, nous sommes...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 1 jour
Toulouse, France AlisPharm Temps pleinQue vas-tu faire ? En tant qu'Ingénieur Qualification Validation, tu seras en charge de : - Recueillir les besoins utilisateurs, rédiger le cahier des charges et définir les spécifications techniques - Acheter et installer les équipements, systèmes automatisés, utilités, locaux - Piloter les fournisseurs - Coordonner les installations - Mettre en...
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Chargé de Qualification
il y a 2 semaines
Toulouse, France Consultys Temps plein**_Missions Dans le cadre d'un projet en industrie pharmaceutique, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation d’Equipements F/H. Vous aurez alors pour missions de: Conduire les exercices de qualification & validation d'équipements et de méthodes selon le plan directeur, Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les...
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Ingénieur Intégration Validation et Qualification
il y a 2 semaines
Toulouse, Occitanie, France SAS LOOK UP SPACE Temps pleinEn tant qu'ingénieur IVVQ, tu seras responsable de garantir la qualité et la validation des produits de Look Up Space, contribuant ainsi à leur performance et à leur robustesse. Ton rôle consistera à assurer que les systèmes développés répondent aux exigences fonctionnelles et techniques.Tes missions principales incluent :Définition de la...