Assureur Qualité Cmo
il y a 14 heures
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction Qualité de LFB Biotechnologies et rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vos principales missions seront les suivantes :- Participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviations internes et intra, et des contractants selon QTA en vigueur- Gérer les réclamations contractants- Participer au processus de change control (internes et contractants), le coordonner le cas échéant- Participer à la définition des plans d’actions CAPA et réaliser leur approbation et le suivi des contrôles d’efficacité- Gérer et analyser les PQR des contractants, et contribuer à la réalisation des Revues Qualité Produit- Contribuer à la sélection des contractants et à leur référencement, réaliser l’analyse de risque définissant leur niveau de criticité- Rédiger et mettre à jour les dossiers d’agrément des contractants/dossiers approbation articles- Participer à la réalisation du programme d’audits annuels des contractants, gérer le suivi des plans d’action associés et réaliser l’évaluation annuelle des contractants- Evaluer les lots fabriqués par les contractants dans les délais impartis et garantir la traçabilité produit et les statuts pharmaceutiques dans les systèmes d’information LFB- Gérer et vérifier l’ensemble des certifications requises opposables- Vérifier et approuver les protocoles et les rapports de qualification et validation relatifs à l’activité opérationnelle- Evaluer et approuver les études de stabilité- Contribuer à l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information, indicateurs) et approuver les documents liés aux différents Systèmes Qualité relatifs à l’activité opérationnelle- Participer à des groupes de travail, projets internes ou transverses- Participer aux audits internes, externes, auto-inspections et inspections réglementaires- Réaliser des actions de formation
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation pharmacien.ne, master en biotechnologies, sciences du médicaments ou domaine de la qualité pharmaceutique industrielle, vous justifiez d’une première expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique. Vous possédez les compétences suivantes:
- Rigueur, esprit d’analyse et de synthèse, organisation, réactivité, autonomie, travail collaboratif- Anglais courant apprécié
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?- Poste à pourvoir en CDI- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement- Restaurant d’entreprise, Salle de sport- Jours RTT
-
Stage - Assurance Qualité Système
il y a 7 jours
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la direction Qualité CMO et rattaché au Responsable AQ système, vous aurez pour mission :Participer à la mise en place du Système Qualité de la structure qualité CMOCréer et revoir les procédures du Système Qualité CMOSuivre les indicateurs Qualité (KPI) de la directionPréparer et participer aux...
-
Stage - Assurance Qualité Système
il y a 7 jours
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la direction Qualité CMO et rattaché au Responsable AQ système, vous aurez pour mission : Participer à la mise en place du Système Qualité de la structure qualité CMO Créer et revoir les procédures du Système Qualité CMO Suivre les indicateurs Qualité (KPI) de la direction Préparer et...
-
Assureur Qualité Opérationnel
il y a 1 semaine
Les Ulis, France LFB Temps pleinLe site des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d’excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui abrite également le Siège social du Groupe. Au total, près de...
-
Assureur Qualité
il y a 1 semaine
Les Ulis, France LFB Temps pleinPOURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...
-
Alternance - Assureur Qualité Opérationnelle Plasma (H/F)
il y a 2 jours
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? - Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité de l’Adjoint Responsable Assurance Qualité, vous monterez en compétences sur les missions suivantes: - Identifier et participer au déploiement des solutions d’amélioration et/ou de standardisation des pratiques du service-...
-
Auditeur Externe
il y a 14 heures
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Audits, Inspections et QRM et rattaché.e au Directeur Audits, Inspections et QRM du groupe vous aurez en charge les missions suivantes: - Mettre à disposition les indicateurs qualité de l'activité d'audit, - Participer aux audits clients et aux inspections des autorités de santé...
-
Responsable Indemnisation Dommages Entreprises
il y a 2 jours
Les Ulis, France Howden Temps pleinResponsable Indemnisation Dommages Entreprises (H/F) Howden France est en quête de son/sa futur(e) Responsable Indemnisation Dommages Entreprises (H/F) ! Envie de rejoindre une équipe où chaque jour est un nouveau défi et où vos idées nous permettront de bâtir l’alternative ensemble ? L’aventure commence ici ! Qui sommes-nous : Fondé en 1994, le...
-
Pâtissier (H/F)
il y a 2 jours
Les Ulis, France Carrefour Hypermarchés Les Ulis Temps pleinLe saviez-vous ? Nous rejoindre, c’est rejoindre l’un des leaders mondiaux de la distribution qui met l'accent au quotidien sur la diversité, la RSE et le digital, pour satisfaire nos clients et nos collaborateurs. En tant que partenaire premium des jeux olympiques et paralympiques de Paris 2024, nous partageons les valeurs du sport en permettant à...
-
Resp. Adjt. Equipe de Production
il y a 1 semaine
Les Ulis, France LFB Temps pleinACTIVITES 1/ MANAGEMENT de la QUALITE DEVIATIONS S’assure que les déviations sont ouvertes par des personnes habilitées : _Responsable_Accompagne les rédacteurs pour la qualité des informations transmises : _Responsable & agit_ Participe aux réunions de pilotage des déviations : _Contribue_ Est l’interlocuteur privilégié des assureurs...
-
Responsable Adjoint D'equipe de Production
il y a 1 semaine
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction industrielle, en coordination avec le/la Responsable de l’Equipe de Production, vous participez à l’encadrement d’une équipe d’environ 35 personnes afin d’assurer la mise à disposition des produits réceptionnés dans le respect de la sécurité, de la qualité, de la quantité,...
