Assureur Qualité

POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_
- En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une entreprise apprenante, qui s’enrichit de vos expériences_- de nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes_- une politique active en faveur de l’insertion des jeunes en entreprise et de nombreuses perspectives de développement professionnel_- plus que des valeurs, 5 comportements que nous encourageons : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d’équipe et oser entreprendre_
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- ...mais vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise._
- QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques, rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Activités Transverses, vous aurez la charge d’assurer la bonne mise en œuvre des référentiels applicables au sein des services supports et des projets.

A ce titre, vos missions principales sont les suivantes:

- Participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviations.
- Participer à la définition des plans d’actions CAPA et réaliser leur approbation
- Participer à la préparation des arrêts techniques, suivre les opérations et approuver la reprise de production le cas échéant
- Participer à des groupes de travail, projets internes ou transverses
- Approuver les documents liés aux différents systèmes Qualité.
- Participer au processus de changements industriels, le coordonner le cas échéant
- Contribuer et/ou réaliser tout ou partie des Revues Qualité Produit
- Contribuer à l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information, indicateurs)
- Accepter les articles de conditionnement et les matières premières, le cas échéant,
- Participer aux audits internes, externes, auto inspections et inspections réglementaires
- Assurer une présence terrain régulière,
- Réaliser des actions de formation,
- Peut être amené à revoir les dossiers de fabrication.

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Disposant d’un diplôme d'Ingénieur ou un Master dans le domaine des Sciences, des Biotechnologies ou de la Microbiologie, vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en Assurance Qualité, en Industrie Pharmaceutique.
- La connaissance des référentiels BPF, BPL, cGMP, ISPE et la pratique des inspections est indispensable, vous disposez de connaissances scientifiques (biotechnologie )
- Vous êtes reconnu pour votre goût du terrain, votre agilité, votre sens de l’écoute et de la communication et votre capacité à travailler en équipe et en transverse vous permettront de vous positionner en tant que référent auprès des parties prenantes
- Anglais

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
- Poste à pourvoir en CDI

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
- 20 Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
- Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement
- Compte Epargne Temps
- Restaurant d’entreprise
- Salle de sport