Apprenti(E) Affaires Règlementaires

il y a 1 jour


Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d’un groupe international d’environ 1 100 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique.

Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d’un **contrat d’apprentissage** un(e)

**_ Apprenti(e) Affaires Règlementaires_**

En lien permanent avec les différents départements du site, vous participerez à la réalisation de toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché des substances actives.

**Vos principales missions**:

- Participation à la préparation de la documentation réglementaire en conformité avec la réglementation en vigueur US/EU (ICH, EMA)
- Participation au recueil des informations nécessaires à la constitution du dossier d’enregistrement en collaboration avec les différents services
- Participation au suivi des échanges avec les clients/autorités de santé et préparation des réponses, suite à des soumissions de dossiers d’enregistrement pour investigation clinique ou d’Autorisation de Mise sur le Marché
- Participation aux évaluations des risques pour les demandes d'enregistrement
- Participation à l’évaluation réglementaire des déviations et à la rédaction du rapport d’investigation le cas échéant

**Profil recherché**:
Vous préparez un bac +5 avec une orientation en droit de la santé, affaires réglementaires ou formation équivalente

**Qualités attendues**:

- Vous êtes reconnu(e) pour votre dynamisme, relationnel, rigueur et disponibilité,
- Vous avez une bonne capacité d'écoute, de communication et vous aimez travailler en équipe,
- Vous maitrisez les outils informatiques.

**Poste à pourvoir dès que possible



  • Strasbourg, Grand Est, France SOUNDUCT Temps plein

    L'entrepriseSOUNDUCT est une start-up disruptive dans l'univers des dispositifs médicaux, créée en 2021.Positionnée sur le secteur des appareils auditifs, la société conçoit et développe un dispositif médical de classe IIa, capable de prendre en charge le plus grand nombre de pathologies de surdité du marché. Ce dispositif combine hardware et...

  • Apprenti(E) Muc

    il y a 1 jour


    Strasbourg, France Azaé Montbéliard Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Azaé Montbéliard fait partie du groupe A2micile, spécialisé dans les services à la personne. Recherche d'un(e) Apprenti(e) BTS MUC Vous êtes à la recherche d'une expérience passionnante dans le commerce ? Nous avons la place parfaite pour vous dans notre équipe dynamique ! Nous recherchons un(e) apprenti(e)...


  • Strasbourg, France Grand E-Nov+ Temps plein

    Grand E-Nov+ est l’agence d’innovation et de prospection internationale du Grand Est, née sous l’impulsion et avec le soutien de la Région Grand Est et de la Chambre de Commerce et d’Industrie du Grand Est. L’agence contribue au développement et au rayonnement de la région Grand Est en France comme à l’international en guidant les...


  • Strasbourg, France Hôtel des Vosges Temps plein

    Le Groupe LA TOUR a été créé il y a 23 ans. Nous nous appuyons sur l’expertise de plus de 200 collaborateurs et intervenons dans de multiples domaines tels que la construction, le génie climatique, la promotion immobilière, la gestion d’une résidence séniore et l’hôtellerie-restauration. Notre chiffre d’affaires avoisine les 50 millions...


  • Strasbourg, France Codexial Dermatologie Temps plein

    Codexial, Laboratoire Dermatologique est un établissement pharmaceutique français spécialisé en dermatologie, situé à Vandœuvre-lès-Nancy (54) : notre démarche scientifique vise à traiter, réparer, magnifier chaque peau dans son unicité, quels que soient son âge et son histoire. Nous proposons ainsi des produits et traitements sur mesure...

  • Apprenti(E) Outilleur

    il y a 2 semaines


    Strasbourg, France SNOP Temps plein

    Groupe FSD, plus qu’une histoire, une aventure humaine Le Groupe familial FSD, équipementier de 1er rang dans le domaine de l’emboutissage, assemblage et profilage de pièces métalliques à destination des constructeurs automobiles (Stellantis, Volkswagen, Renault, Daimler, Nissan ), est l’un des leaders du marché. Nos 8250 collaborateurs et...

  • Apprenti(E) Outilleur

    il y a 1 semaine


    Strasbourg, France SNOP Temps plein

    Groupe FSD, plus qu’une histoire, une aventure humaine Le Groupe familial FSD, équipementier de 1er rang dans le domaine de l’emboutissage, assemblage et profilage de pièces métalliques à destination des constructeurs automobiles (Stellantis, Volkswagen, Renault, Daimler, Nissan ), est l’un des leaders du marché. Nos 8250 collaborateurs et...

  • Chargé D'affaires

    il y a 6 jours


    Strasbourg, France E-Search Temps plein

    Notre client est une entreprise spécialisée dans la transformation et le moulage de polystyrène expansé.et reconnue comme un acteur majeur français dans le domaine. Le chargé(e) d’affaires est le lien entre le client et les services de l’entreprise. Vous serez amené(e) à gérer un portefeuille d'affaires dédié à l'activité et ainsi,...


  • Strasbourg, France ENGINEERING & CONSULTING GROUP Temps plein

    **SECTEUR**: - Chargé(e) d'affaires TCE expérimenté(e) (F/H) **LIEU**: - Strasbourg **NIVEAU**: Chargé(e) d'affaires TCE expérimenté(e) (F/H) **DESCRIPTIF DU POSTE**: CONSULTYS recrute un(e) Chargé(e) d'affaires TCE expérimenté(e) pour travailler avec notre client de l'industrie pharmaceutique. Dans ce rôle, vous serez responsable de la...

  • Apprenti(E) Logistique

    il y a 2 semaines


    Strasbourg, France SNOP Temps plein

    Groupe FSD, plus qu’une histoire, une aventure humaine Le Groupe familial FSD, équipementier de 1er rang dans le domaine de l’emboutissage, assemblage et profilage de pièces métalliques à destination des constructeurs automobiles (Stellantis, Volkswagen, Renault, Daimler, Nissan ), est l’un des leaders du marché. Nos 8250 collaborateurs et...