Attaché de Recherche Clinique

il y a 21 heures


Chaponost, France SYMATESE Temps plein

La société SYMATESE (environ 100 pers), spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux à base de biopolymères, **recherche un Attaché de Recherche Clinique F/H (CDI).**

Le poste est basé sur notre site de Chaponost à 20 minutes du Métro Gorges de Loup en transport en commun et sera à terme localisé à Vourles.

Rattaché à l’équipe Recherche Clinique du service Recherche et Développement et placé sous l’autorité du Responsable Projet Clinique, votre mission sera principalement la gestion des investigations cliniques (conception, mise en place et suivi) sur nos dispositifs médicaux implantables de classe III, dans le respect de la réglementation.

**Vos missions**:

- Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation d’investigation clinique (protocole, CRF, brochure investigateur, rapport clinique) en tenant compte de la stratégie clinique du produit, des pré-requis règlementaires ainsi que de l'état de l'art.
- Gérer la sélection, la mise en place et l’accompagnement des centres d’investigations ainsi que le suivi d'investigations cliniques (monitoring) pour nos études de pré- et post
- commercialisation.
- Assurer le respect des règles de Bonnes Pratiques Cliniques dans le cadre des études menées (vigilance, déviations, )
- Mettre à jour régulièrement la documentation technique interne relative aux investigations cliniques (procédures, brochure produit et documentation clinique)

**Le profil que nous recherchons pour compléter notre équipe**:
Titulaire d’un diplôme scientifique de niveau bac+4 ou plus, une formation aux bonnes pratiques cliniques / recherche clinique est exigée. Vous disposez d’une première expérience significative dans le secteur de la santé (industrie / CRO / hopital) acquise dans le **secteur des dispositifs médicaux**.

**Vos qualités pour nous rejoindre**:
Vous maitrisez les étapes d’une investigation clinique (conception, soumission, initiation, suivi et clôture).

La connaissance de la réglementation, des normes et guides sur l’investigation clinique des dispositifs médicaux est indispensable.

Un bon niveau d’anglais technique et rédactionnel est essentiel pour ce poste.

Au-delà de ces aspects, vous êtes rigoureux, organisé et vous possédez de réelles qualités relationnelles pour travailler en équipe ainsi qu’avec les professionnels de santé. Enfin, votre curiosité vous permet d'appréhender de nouveaux environnements/projets et vous permet d’être force de proposition.
- **« La santé de nos patients est notre priorité et nous sommes portés par la conviction que l’entreprise de demain sera responsable. Aujourd’hui, cette ambition nous amène à construire un groupe à forte valeur ajoutée humaine. Ce projet collectif est pour nous un levier de transformation, source de performance et de croissance durable.**_
- **Le Groupe SYMATESE, c’est 350 femmes et hommes qui s’engagent au quotidien dans une démarche de réflexions et d’actions autour de la Responsabilité Sociale des Entreprises (RSE) en s’appuyant sur ses expertises pour contribuer à une société toujours plus attentive et respectueuse face aux enjeux environnementaux, sociaux et économiques qui nous attendent. »**_

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 30 000,00€ à 36 000,00€ par an

Avantages:

- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



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