Chargé.e Affaires Règlementaires

il y a 17 heures


Châtillon, France Zoetis Temps plein

Nous recherchons un.e Chargé.e d'Affaires Règlementaires - CDD 1 an

Dans le cadre de notre changement d'adresse, nous avons besoin d'un support pour assurer les missions suivantes:

- Soumission et suivi des variations d’AMM
- Répondre aux questions des Autorités dans les délais impartis
- Préparer, valider et diffuser la version validée du RCP et des mentions légales
- Créer, modifier, contrôler et approuver des articles de conditionnement
- Représenter le Pharmacien Responsable lors des réunions réglementaires en liaison avec la structure règlementaire Europe et les Artwork centers
- Mettre à jour l’ensemble des bases de données réglementaires
- Préparer et soumettre l’état des lieux annuel

Pour cela, les compétences clés recherchées sont:

- La rigueur appliquant les règles et les procédures dans un souci d'exigence de qualité et d'efficacité
- d'avoir de l'intérêt et de la curiosité sur la connaissance de l'organisation et / ou assurer une veille sur son environnement externe pour capter les évolutions et enrichir les pratiques Zoetis
- pouvoir rédiger de manière claire et précise
- savoir adapter sa communication à des interlocuteurs différents pouvant avoir des intérêts divergents
- faire preuve d'initiative et d'autonomie sur son périmètre de responsabilité
- savoir s'adapter à un changement imposé en se remettant en cause et en réagissant rapidement

**Formation de base et expérience professionnelle**
- Pharmacien, Vétérinaire ou formation scientifique bac + 5/6 (Master II)
- Première expérience en Affaires réglementaires au sein de l’industrie pharmaceutique

**Connaissances requises**
- Anglais courant (scientifique/technique)
- Maîtrise de la législation pharmaceutique au niveau français et européen
- Connaissance des outils informatiques suivants serait un plus : SAP - ETS - Veeva Vault.

Ce poste est « sédentaire », basé au Siège de Chatillon avec possibilité de télétravail.

Il nécessite de créer et faire vivre un réseau de partenaires internes impliqués dans la réalisation de son activité notamment avec les Artwork centers, les équipes Réglementaires et Production Globales.



  • La Défense (92), France Intertek Temps plein

    **Mission****: - Depuis plus de 130 ans, **Intertek**, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et...


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  • Châtillon, France orano Temps plein

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  • Noyal-Châtillon-sur-Seiche, France ENGIE ENERGIE SERVICES Temps plein

    Identifiant de la demande: 42667 - Lieu de travail: NOYAL CHATILLON SUR SEICHE, FR, 35230 **_Notre meilleur allié, c’est vous ! _**_Parce que_**_ _**_la réussite est collective chez _**_ENGIE Solutions_**_, elle repose sur la proximité des équipes, le sens du service et l’expertise de nos métiers. En nous rejoignant, vous agissez concrètement pour...


  • 92320 Châtillon, France France terre d'asile Temps plein

    Créée il y a plus de 50 ans, France terre d’asile est une association de promotion des droits humains et de prise en charge des personnes en besoin de protection : demandeurs d’asile, réfugiés, mineurs isolés étrangers. Au quotidien, l’association accueille, informe, héberge et accompagne ces personnes dans leurs démarches administratives,...


  • Châtillon, France Orano Temps plein

    Missions principales Rattaché(e) au Directeur du projet Recyclage, vous jouerez un rôle clé dans la structuration de l'écosystème du recyclage tant sur le volet hydrométallurgie que sur le volet prétraitement. En collaboration étroite avec les différentes équipes du programme Batterie et les équipes corporate (stratégie, affaires publiques, etc.)...


  • Châtillon, France Perrigo Temps plein

    Description générale Nous sommes à la recherche d’un(e) Délégué(e) Pharmaceutique en CDI sur Paris intra-muros, couvrant une partie des arrondissements 1er, 2e, 4e, 8e, 9e, 10e, 11e, 17e, 18e, 19e et 20e Démarrage idéalement entre mi-janvier et mi-février. Périmètre du poste Rattaché(e) au Directeur Régional du Grand Paris vous gérez et...

  • Avocat

    il y a 3 heures


    Châtillon, France DBV Technologies Temps plein

    Description du Poste:En lien direct avec les équipes juridiques, réglementaires et opérationnelles, vous interviendrez sur une grande diversité de contrats (services, confidentialité, conseil, parrainage…), tout en apportant votre expertise en droit des affaires, en protection des données et en législation santé. Ce poste à forte dimension...

  • Agent.e de Maintenance

    il y a 5 jours


    Viry-Châtillon, France Emeis Temps plein

    **Informations générales**: **Entité de rattachement**:La Clinique Le Moulin de Viry est située à Viry Châtillon, au cœur d'un parc arboré, à 20 minutes de Paris. L'établissement prend en charge des patients adultes dans des services de Médecine, SSR Polyvalent, SSR Gériatrique, SSR Oncologie. La Clinique est répartie en 163 chambres, dont 123...