Biostatisticien Rwe

SKOTT Life Sciences, nouvelle société de conseil accompagne les entreprises du monde de la santé en délégation de compétences.

Pour le compte d’un laboratoire pharmaceutique international basé en Île-de-France, nous recrutons Data Analyst aux compétences (bio)statistiques éprouvées dans le domaine du Real World Evidence.

**Mission**:
Responsabilité́ et coordination des aspects statistiques des études/projets confiés, en veillant à la qualité scientifique des méthodologies proposées et des livrables produits dans le respect des procédures internes, des requis réglementaires et des délais.

**Responsabilités**:

- Propose et supervise la mise en œuvre des approches méthodologiques et statistiques pour les études dont il a la charge au sein du département
- Apporte un soutien méthodologique statistiques aux études du GMPA
- Répond aux besoins d’analyses des données de CPRD, Optum Clinformatics Data Mart (CDM), IQVIA Disease Analyser ou autres bases, au bénéfice des projets RWE dans le respect des timelines
- Développe les activités transverses bénéficiant à une utilisation efficiente des bases et outils analytiques
- Contribue à la montée en expertise du département RWE sur les aspects statistiques et data science par l’approfondissement de méthodes statistiques RWE et la présentation didactique des apports potentiels de ces méthodes à la génération d’évidence de données en vie réelle

**Plus précisément, pour les Services**:

- Collaboration et contribution aux équipes multidisciplinaires internes visant à définir la stratégie statistique de génération de RWE pour supporter le développement des produits.
- Réalisation ou externalisation des études RWE:
Projets réalisés en interne:

- Participation à la définition de l’approche statistique au regard du design de l’étude et la / aux source(s) données identifiée(s) avec le pharmacoépidémiologiste responsable de l’étude, incluant notamment les calculs de sample size, estimation de précision,...
- Rédaction des documentss tatistiques (notamment parties tatistique du protocole, plan d'analyse statistique - SAP, et partie statistique du rapport clinique)
- Exploitation ou supervision de l’exploitation de l’étude par un data analyst, garant de la validité et robustesse des résultats
- Participation à la communication des résultats avec le pharmacoépidémiologiste en charge du projet auprès des autres entités internes et Partenaires externes potentiels, Key Opinion Leaders (KOL) potentiels.

Projets réalisés en externe (implication d’un/ plusieurs partenaire(s) externe(s):

- Implication dans la rédaction / relecture des cahiers des charges de sous-traitance des études/projets sur les aspects statistiques et dans le choix du fournisseur.
- Revue du protocole, des rapports et des publications.
- Coordination de la rédaction du SAP, l’exploitation de l’étude, la revue et interprétation des résultats. Challenge des partenaires potentiels externes si besoin.
- Participation à la communication des résultats auprès des autres entités internes et Partenaires externes et KOL potentiels.
- Répond aux besoins ponctuels d’analyses des données des bases de vie réelles disponibles au sein du département (actuellement CPRD, Optum CDM, IQVIA Disease Analyser) dans le cadre de faisabilités, d’études ou d’analyses exploratoires au bénéfice des projets RWE dans le respect
des timelines:

- Rédiger les SAP
- Programmer ou superviser la programmation d’un data analyst notamment sous SAS, R ou au travers d’une plateforme analytique
- Mettre enf orme et restituer les résultats
- Contribue à la montée en expertise du département RWE sur les aspects statistiques RWE et data science:

- Approfondir des questions bibliographiques et points méthodologiques statistiques spécifiques ou de programmation nécessaire à la génération RWE méthodologiquement robuste
- Produire unl ivrable (diaporama,documentdesynthèse,...) à partager au sein du DPE-RWE en vue de mettre en évidence les apports possibles de ces méthodes pour le RWE au bénéfice des produits du laboratoire.
- Communiquer au sein du département DPE-RWE, au sein de la communauté des Computational & Quantitative Sciences et plus largement auprès des autres Pôles et Partenaires
- Développe les activités transverses bénéficiant à une utilisation efficiente des bases et outils analytiques : macro standards, librairies de mesures, listes de codes,...
- Participation à des consultations d’experts/Sociétés du domaine, et animation ou participation à des formations externes ou internes.

**Profil**
- Vous êtes issu(e) d'une formation supérieure Bac +5 en statistiques ou d’une école ENSAI, ENSAE, ISUP.
- Vous justifiez d’une expérience de minimum 6 ans en laborato