Stagiaire en Affaires Réglementaires

**Description de FineHeart**

FineHeart est une société française qui conçoit des dispositifs médicaux basés sur des technologies innovantes dans le domaine cardiovasculaire.

Invention brevetée, l’I.C.O.M.S FLOWMAKER® (Implantable Cardiac Output Management System) de FineHeart, est un dispositif d’assistance circulatoire mécanique entièrement implantable, alimenté sans fil, capable d’optimiser le débit cardiaque, tout en préservant les battements naturels du coeur. Thérapie innovante, l’ICOMS FLOWMAKER® représente une avancée importante dans le traitement de l’insuffisance cardiaque sévère.

FineHeart a été fondée par une équipe de chirurgiens cardiaques et de cardiologues de renommée internationale, conduite par le Dr Stéphane Garrigue (inventeur de l’ICOMS FLOWMAKER®), et le Dr Philippe Ritter (co-inventeur de la thérapie de resynchronisation cardiaque), ainsi que par des managers ayant une expertise spécifique dans l’industrie des dispositifs médicaux, dirigée par Arnaud Mascarell (directeur général & cofondateur de FineHeart).

**Pourquoi nous rejoindre ?**

Passion, Audace et Excellence sont les valeurs qui nous motivent tous les jours. Nous sommes passionnés par l’innovation et plus particulièrement par notre projet audacieux. Nous avons confiance en notre équipe compétente.

Nous vous proposons d’être acteur d’un projet qui a du sens et qui peut sauver des milliers de personnes atteintes d’insuffisance cardiaque sévère, au sein d’une équipe où règnent la bonne ambiance et la bienveillance (évènements annuels, conventions nationales, mardi pâtisserie, etc.). Un parcours d’intégration est prévu dès votre premier jour.

**Description de la fonction**

Dans le cadre du développement de notre activité, nous recherchons un **:Stagiaire en Affaires Réglementaires (H/F)**

**Responsabilités et hiérarchie**

Sous la responsabilité directe de l’ingénieur Affaires Technico-réglementaires, vous rejoindrez le département Affaires Réglementaires

**Missions**

En nous rejoignant, vous vous verrez confier les missions suivantes (liste non-exhaustive qui peut être adaptée en fonction du besoin):

- Participation à la veille réglementaire (identification de nouveaux textes ou de la mise à jour d’existants, analyse de ces derniers et travail avec les experts techniques pour implémentation)
- Participation à la création de la documentation technique au sens du règlement européen 2017/745
- Participation à la mise à jour des procédures en lien avec l’activité du département Affaires Réglementaires

**Compétences et profil recherché**
- Etudiant(e) en dernière année de master ou d’école d’ingénieur dans le domaine de la santé
- et/ou des affaires réglementaires
- Niveau d’anglais écrit et lu : courant
- Vous avez une bonne capacité d’analyse et de synthèse
- Vous avez l’esprit d’équipe
- Vous êtes force de proposition

**Rémunération et avantages**

Gratification 6.21€ nets/h pour les stages de fin d'études.

Nous avons un CSE dynamique. Nous nous engageons à favoriser la diversité et l’égalité des chances. Aucun comportement discriminatoire n’est toléré au sein de notre entreprise. Et nos locaux sont pourvus d’espaces collaboratifs et de pause confortables.

En nous rejoignant, vous aurez accès à des avantages tels que : titres-restaurant, jours offerts, etc.

Nous avons des conditions de travail permettant la flexibilité horaire et le télétravail.

Poste à pourvoir dès que possible.

Type d'emploi : Temps plein, Stage

Rémunération : 6,21€ par heure

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien

Horaires:

- Du lundi au vendredi

Lieu du poste : En présentiel