Responsable D'affaires Réglementaires Stratégie
il y a 4 jours
Descriptif du poste
- Sous la responsabilité de la responsable qualité, vous mettez en place la stratégie réglementaire dans le but d’obtenir les certifications CE permettant de mettre en vente le système d’imagerie dentaire 3D sur le marché européen. Pour cela, vous réalisez les études cliniques de mise en conformité et vous supervisez les essais de sécurité face aux autorités compétentes. Vous rédigez aussi le dossier de demande d’obtention du marquage CE en tenant compte du règlement 2017/745.
Vos missions principales sont:
- Analyser le règlement 2017/745 et définir les axes de travail
- Définir un plan d'action pour créer le dossier
- Faire des réunions internes pour créer la partie technique du dossier
- Suivre les essais de sécurité et performance du système
- Etablir et suivre les investigations cliniques
- Rédiger le dossier avant la présentation aux organismes notifiés
- Faire de la veille normative et réglementaire
Environnement technique : Règlement 2017/745, ISO 13485, ISO 62304, ISO 60601, ISO 14971
Pourquoi rejoindre cette entreprise ?
- Vous intégrez une société qui a déposé 10 brevets et souhaite faire évoluer technologiquement le secteur dentaire
- Vous participez à l’obtention du marquage CE afin de mettre vente le produit sur le marché européen
- Vous prenez en charge la stratégie réglementaires de A à Z pour un appareil de reconstruction d’image dentaire en 3D
Profil recherché
- Vous avez un diplôme au moins bac+5 spécialisé en qualité/affaires réglementaires/droit médical ou santé
- Vous avez au moins 5 ans d’expérience (inclus stage ou alternance) en affaires réglementaire et vous avez réalisé le dossier permettant d’obtenir la certification CE
- Une expérience en affaires réglementaires dans le médical est un plus
LANGUES- SAVOIR-ÊTRE- SAVOIR-FAIREBrevet
Certification
**Voir plus**
Entreprise
BlueDocker est un cabinet de recrutement spécialisé sur les métiers de l industrialisation, production, maintenance, logistique et qualité (pas de SSII ni prestation, placements directs chez nos clients en CDI). Nous travaillons exclusivement avec des clients finaux.
NOTRE CLIENT
La société créée en 2019 par un docteur en chirurgie dentaire est spécialisée dans le développement et la conception d’une solution unique : un porte-empreinte optique 3D.
Cette solution est destinée à faire des empreintes optiques de la bouche ou de prothèses dentaires et a pour objectif d’aider au diagnostic et au traitement les professionnels du médical.
La solution intègre les dernières évolutions technologiques tel que : l’intelligence artificielle et l’imagerie médicale 3D, pour fournir un outil simple, ergonomique, performant avec un bon rapport qualité/prix.
La société composée de 15 collaborateurs recherche un responsable d’affaires réglementaires pour prendre en charge la mise en conformité du produit sur le marché européen.
Autres offres de l'entreprise
Processus de recrutement
Si votre profil correspond, nous reviendrons vers vous dans les 7 jours à compter de la date d envoi
**Personne en charge du recrutement**
Quentin Poré - _Chargé de recrutement_
Salaire
35 - 45 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 5 ans
Métier
Chargé d'affaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION
Télétravail
Partiel possible
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Consultant(e) en affaires indépendant(e)
il y a 2 semaines
Narbonne, France CESSION D PRO Temps pleinOffre n° 199YYCCConsultant(e) en affaires indépendant(e) (H/F)Vous souhaitez pouvoir travailler pour vous-mêmes tout en intégrant une équipe aux intérêts communs ?Nous vous recevrons bien volontiers pour échanger ensemble dans cette perspective !Qualifications :Vous disposez d'une expérience réussie d'entrepreneur ou de commercial ? Le monde de...
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Responsable D'affaires
il y a 4 jours
Narbonne, France Eiffage Energie Systèmes - Occitanie Temps pleinPour EIFFAGE ENERGIE SYSTEMES Sud-ouest située à Narbonne (11) nous recrutons un/une: **Conducteur de travaux - Réseaux Secs et Eclairage public F/H** **CDI** **Pourquoi rejoindre Eiffage ?** - Nous sommes un groupe solide avec un collectif fort et soudé : plus de 70 % de nos collaborateurs sont actionnaires de l’entreprise. - Nous pensons et...
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Narbonne, France Actual Talent Temps pleinIngénieur d'affaires géotechnique (h/f) L'agence de recrutement UpSkills recherche activement un Ingénieur d'affaires géotechnique passionné(e) pour rejoindre son client à Narbonne. En tant qu'Ingénieur d'affaires, vous serez responsable de diverses missions stimulantes telles que la rédaction de devis, la supervision des chantiers et le suivi...
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Ingénieur d'affaires géotechnique
il y a 2 semaines
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Chargé d'Affaires Maintenance CVC H/F
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Narbonne, France ACASS Temps pleinDescription du poste et MissionsAcass, agence de recrutement, recherche pour son client un Chargé d'Affaires Maintenance CVC H/F dans le cadre d’un recrutement en CDI.Poste basé sur Narbonne 11.Vos missions :Rattach(e) au directeur d'agence, vous assurez la gestion et le suivi technique et financier des contrats de maintenance de génie climatique...
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Adjoint responsable d'affaires maintenance CVC H/F
il y a 5 jours
Narbonne, France ACASS Temps pleinDescription du poste et MissionsAcass, agence de recrutement recherche pour son client un Adjoint responsable d'affaires maintenance H/F spécialisé en CVC.Poste basé à Narbonne 11Les missions :Préparation des phases d’exécutionRéalisation des listes de matériel et de commandeNégociation et validation des commandesParticipation aux réunions de...
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Chargé D'affaires
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Narbonne, France CDA France Temps pleinCDA, fabricant de remplisseuses et d'étiqueteuses depuis 1991, au rayonnement international, recherche un(e) Chargé(e) d’affaires/de projets en charge de répondre aux besoins de nos clients et de suivre les projets de fabrication des commandes clients. **Qui sommes-nous ?** - PME Française en forte croissance CDA conçoit, fabrique et commercialise...
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Responsable d'Affaires Maintenance CVC Béziers 34 H/F
il y a 1 semaine
Narbonne, France Lynx Rh Temps pleinLynx Rh, cabinet de recrutement et agence de travail temporaire, recherche dans le cadre du développement de son activité, un(e) Responsable d'Affaires Maintenance CVC. Vous interviendrez sur l'ensemble du cycle de vie des installations techniques, avec une forte expertise en maintenance CVC et multi-techniques, principalement auprès de clients...
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Responsable Des Ressources Humaines H-f
il y a 2 semaines
Narbonne, France Centre hospitalier MCO Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Responsable des Ressources Humaines H-F **CONTRAT** CDI **DESCRIPTIF** Le Centre Hospitalier de Narbonne recherche un(e) Responsable des Ressources Humaines. Rattaché(e) directement la D.R.H, vous aurez pour missions: Organiser, piloter et contrôler les activités de la fonction RH, en tenant compte de la...
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Narbonne, France orano Temps pleinDotée d’outils industriels renouvelés, l’usine Orano Malvési dans l’Aude réalise la première phase de conversion consistant à purifier le minerai d’uranium naturel en provenance des mines. La politique de développement durable et de démarche de progrès continu d’Orano Malvesi garantit que les activités du site respectent des normes...
