Responsable Contrôle Qualité Pharmaceutique

**_Avec près de 3000 collaborateurs, le Groupe CARSO est un des leaders européens dans le domaine des prestations analytiques environnementales, agroalimentaire et santé_**.

**_ Nos équipes et leur expertise reconnue forment notre ADN_**_, _en témoigne nos nombreux agréments et accréditations. Nous possédons également l’un des plus grands parcs analytiques européens avec le plus grand laboratoire d'analyse de l'eau en France.

Notre plan stratégique prévoit une forte croissance (organique et externe), sur toutes nos divisions (agroalimentaire, santé & environnement, pharmaceutique, hygiène industrielle & santé du bâtiment, énergie & mines et expertise judiciaire).

Dans ce contexte, nous recrutons un(e) **Responsable Contrôle Qualité Pharmaceutique**,** **rattaché(e) à la Directrice Générale de notre division Pharmaceutique, et basé(e) à Vénissieux (69).

**Management**
- Dirige le laboratoire de Contrôle Qualité et de Développement analytique de l’unité Pharma (physico-chimie et microbiologie), dans le respect des BPF et du Code de la Santé Publique et des procédures internes
- Organise, coordonne, suit et contrôle les actions afin d’assurer la réalisation des analyses dans le respect des BPF et des spécifications clients
- Suit et contrôle les actions afin d’assurer la réalisation des analyses de l’unité pharma, dans le respect des BPF et des spécifications clients
- Gère le bon fonctionnement du service Carso Pharma, notamment en s’assurant d’une bonne productivité
- Suit les développements analytiques et les validations de méthodes de l’unité pharma
- Fixe les objectifs et réalise les entretiens annuels de ses collaborateurs directs. Contribue au développement et à la formation des collaborateurs de l’équipe Carso Pharma et s’assure de la cohésion au sein de l’équipe.

**Organisation**
- Définit les programmes de recherche et de développement en coordination avec la Direction
- Participe à la définition de moyens techniques (personnel, matériel, savoir-faire analytique) nécessaires à la réalisation des analyses en coordination avec les responsables des laboratoires
- Réalise les dossiers d’investissements des nouveaux équipements
- Veille à l’amélioration permanente de la productivité par la détection d’anomalies du système technique ou organisationnel. Identifie les éventuels points de difficulté de l’unité pharma et propose des solutions.
- Garantit le respect des délais annoncés au client.
- Participe à la mise en place et au suivi du LIMS Pharma
- Participe aux réunions clients, dans le cadre d’un nouveau projet ou dans le suivi d’une problématique
- Accompagne le chargé d’affaire lors de réunions/visites clients
- Rend compte à la Direction des actions qualité et des actions techniques
- Prépare et anime les réunions BPF hebdomadaires

**Pilotage**
- Assure la mise en place, le suivi et la transmission des indicateurs de performance du laboratoire (qualité, quantité, couts, délais).
- Définit et suit les plans d’amélioration pour atteindre les objectifs.
- Suit le budget de fonctionnement du laboratoire et propose toute action d’optimisation en cas de dérive. Revoit et propose des demandes d’investissement.
- Pilote l’activité technique et encadre les équipes afin d’atteindre les objectifs fixés par le Président

**Qualité/documentaires**
- Vérifie les dossiers analytiques BPF et réalise la certification analytique
- Supporte le Responsable AQ Analytique dans la gestion du Système Assurance Qualité dans le cadre des BPF
- Est informé des non-conformités, OOS, réclamations des analyses réalisées selon les BPF
- Participe à la mise en œuvre des actions correctives et préventives
- Supporte les audits clients avec la Responsable AQ Analytique.
- Participe à l’élaboration des devis / contrats commerciaux avec le Chargé d’affaire
- Participe à l’élaboration des cahiers des charges et des Quality Agreements pour les clients avec la Responsable AQ Analytique dans le respect des exigences réglementaires
- Réalise l’état des lieux annuel
- Dispense la formation « sensibilisation aux BPF et BPF-SI » et resensibilisation annuelle.
- Effectue la validation des commandes au sein de son laboratoire vers les fournisseurs

De formation initiale Ingénieur ou Chimiste, Pharmacien est un plus mais non exigé. Vous avez obligatoirement une expérience en industrie pharmaceutique et sur un poste similaire. Vous avez un minimum de 5 ans d'expérience en analyses physico-chimiques.

Vous connaissez le référentiel BPF.

La connaissance des équipements Chromatographie Liquide et Gazeuse avec détecteur masse est un plus.

Vous êtes à l'aise dans le management d'une équipe qui relève quotidiennement le challenge de développer l'activité pharmaceutique du Groupe Carso.
- Au sein Groupe Carso, nous respectons et valorisons la diversité de nos collabor