Chargé de Recherche Clinique

Descriptif du poste

**En collaboration avec d autres chargés de projet, vous travaillez sur les missions suivantes**:
**Investigations cliniques**:
Gestion de projets cliniques ;
Participation à la conception d essais cliniques en accord avec les référentiels réglementaires MDR 2017/745, IDR 2017/746, et normatif de l ISO14155 et ISO 20916.

Rédactions de documents d investigation (protocole clinique, brochure investigateur, rapport de fin d étude ) ;
Soumissions règlementaires initiales, de modifications ou fin d essais ;
Evaluation, mise en place et monitoring de centres investigateurs ;
Gestion de queries, reporting d évènements indésirables ;
Veille bibliographique et scientifique.

**Rédaction de documents d évaluation clinique et de suivi clinique après commercialisation**:
Rédaction de plans et de rapports d évaluation clinique et/ou de performances en conformité avec les règlements MDR2017/745 et MDR 2017/746 ;
Rédaction de résumé de sécurité et de performances cliniques ;
Rédaction de plan et de rapport de suivi clinique après commercialisation ;

**Accompagnement et formations**:

- Revue documentaire et accompagnement stratégique clinique en face to face ;
- Dispensation de formation clinique sur des référentiels réglementaires ISO14155, MDR 2017/745, MDR 2017/746.

Profil recherché

Vous êtes titulaire d’un Bac+ 5. Vous avez une expérience professionnelle (2 ans minimum) en gestion de projet clinique.

Vous pouvez justifier de capacités à effectuer des recherches bibliographiques et à analyser des articles scientifiques et médicaux.

Vous disposez de bonnes capacités rédactionnelles et orales en français et en anglais.

Vous êtes organisé, rigoureux (se), méthodique et curieux (se).
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Curiosité- Qualité rédactionnelle**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREGestion de projet
Recherche clinique

**Voir plus**

Entreprise

CEISO, cabinet dédié au secteur médical, a été créé en 1999 et connaît depuis plus de vingt ans une notoriété, marquée aujourd hui par une très forte demande d expertises par des industriels mais également par de grands cabinets d avocats internationaux, des O.N.G et des associations humanitaires internationales importantes.

Depuis sa création, CEISO accompagne et contribue au développement de centaines de projets pour des sociétés du secteur médical. Les clients qui nous font confiance sont pour certains de grosses structures biomédicales et pharmaceutiques internationales mais aussi des sociétés de moins grande ampleur tout aussi innovantes.

Pour compléter son offre, CEISO a intégré depuis plusieurs années un département clinique « MediaClin » dédié aux essais cliniques (C.R.O) et à l accompagnement clinico-réglementaire (élaboration de documents d évaluation clinique et de suivi-clinique après commercialisation) de dispositifs médicaux (DM et DM-DIV).

Afin de répondre à l augmentation de son activité, CEISO est à la recherche de collaborateurs.

Autres offres de l'entreprise

Processus de recrutement

Entretiens en distanciel puis en présentiel.

**Conseils**
- Vous êtes intéressé pour rejoindre notre équipe?_
- Merci d envoyer votre CV accompagné d une lettre de motivation_

**Personne en charge du recrutement**
Carla LIPPENS - _Responsable départment clinique_

Salaire

30 - 45 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Attaché de recherche clinique

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Nationale

Secteur d’activité du poste

RECHERCHE-DÉVELOPPEMENT EN AUTRES SCIENCES PHYSIQUES ET NATURELLES

Télétravail

Ponctuel autorisé