Product Recall Coordinator

Afin de placer nos dispositifs médicaux sur le marché européen, le département Qualité/Affaires Réglementaires veille à ce que tous les produits fabriqués et/ou distribués par Medline portent le marquage CE. Le département Qualité/Affaires réglementaires coordonne également le système de surveillance post-commercialisation dans les pays européens et élabore et/ou met en œuvre les procédures, les politiques et le système appropriés pour mener des activités conforme à la loi. Au sein de notre service Recall et dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un(e):
**Product Recall Coordinator (H/F)**
- Poste en CDI, basé à Châteaubriant_

Vous reporterez au Senior Manager Post Market Surveillance. Vous aurez la charge de mettre en place les mesures correctives de sécurité sur le terrain (FSCA), y compris les avis de sécurité sur le terrain (FSN) et les activités de rappel de produits provenant des pays européens, conformément à la réglementation et aux procédures Medline concernant les dispositifs médicaux et les cosmétiques.

Vous collaborerez avec différents services au sein de l'entreprise : la force de vente, le marketing, les chefs de produit, les équipes Design & Qualité et d'autres services concernés.

Vous serez le principal interlocuteur des autorités compétentes, en particulier celles francophones (par exemple l'ANSM), agissant en tant que délégué du Senior Manager Post Market Surveillance basé aux Pays-Bas.

**Comment pouvez-vous nous aider ?**
- Coordination des évaluations et exécutions des FSCA (Field Safety Notices, rappels).
- Contacter les autorités compétentes concernant les rappels de produits ou les avis de sécurité sur le terrain.
- Assister le Responsable Senior Vigilance / Surveillance Post Market et Rappels.
- Répondre aux questions des autorités compétentes, de l'organisme notifié et des clients.
- Contacter les clients concernés par les rappels de produits ou les FSN.
- Être responsable de la préparation de la documentation applicable.
- Signaler et gérer les incidents avec les autorités compétentes.
- Respecter les délais pour répondre aux autorités compétentes.
- Coordonner les activités de rappel au sein de l'équipe FSN / Recall, y compris l'équipe Kleve.
- Participation active avec le directeur principal de la surveillance post-commercialisation pour le processus FSN/Recall, en lien avec la surveillance post-commercialisation, aux activités de reporting réglementaire et également en collaboration avec l'équipe de vigilance si nécessaire.
- Être le principal interlocuteur Français pour la matériovigilance des dispositifs médicaux.

**Vous reconnaissez vous ?**
- Licence en sciences (notamment en soins infirmiers, ingénierie, sciences, soins de santé)
- Plus de 5 ans d'expérience dans le secteur des dispositifs médicaux
- Excellente connaissance des normes ISO 13485, MDR 2017/745, MDD 93/42/CEE et des réglementations associées
- Expérience dans la gestion des rappels de dispositifs médicaux et le traitement des réclamations
- Excellentes compétences en communication écrite et orale ; maîtrise de l'anglais
- Capacité avérée à travailler en collaboration avec différents services fonctionnels ;
- Solides compétences organisationnelles et analytiques
- Expérience dans la communication avec les autorités locales (par exemple, l'ANSM)

**Nous avons tout prévu**:

- Pour assurer un bon équilibre entre votre vie privée et professionnelle, vous pourrez effectuer du **télétravail** jusqu’à 3 jours par semaine après une formation sur site.
- Si vous roulez en électrique, des **bornes de recharge** sont disponibles sur le site à tarif préférentiel.
- Une **rémunération juste** vous sera proposée et à celle-ci s’ajoutera un **bonus annuel** sur objectif, des **tickets restaurant** d’une valeur de 9,00 € par jour travaillé (60% à la charge de l’employeur), de la participation, de l’intéressement, de nombreux avantages CSE et pleins d’autres surprises.
- Pour assurer le bien-être de nos salariés et garantir la convivialité sur le site, une salle de pause aménagée est à disposition avec des fruits et du café gratuit.

Pour découvrir un environnement international, multiculturel, bénéficiant d’un réel savoir-faire industriel, Rejoignez-nous

**Comment nous rencontrer ?**
- Notre Responsable du recrutement reprendra contact avec vous téléphoniquement si votre profil correspond à notre besoin.
- Pour terminer le processus, vous rencontrerez votre futur N+2 en entretien ainsi que la Responsable RH. Une visite de site sera systématiquement organisée dans le processus.

**A PROPOS DE MEDLINE**:
Fondée en 1910 aux Etats-Unis, Medline est une entreprise familiale, mondiale spécialisée dans les soins de santé qui **fabrique et distribue des dispositifs médicaux** de haute qualité. Soutenus par plus de **36 000 employés** dans le monde, nous sommes fiers d’améliorer les soins de santé partout et chaque jour pour répondre aux besoins de nos clients. Medline International a été fondée en Europe en 2011, e