Product Recall Coordinator

Afin de placer nos dispositifs médicaux sur le marché européen, le département Qualité/Affaires Réglementaires veille à ce que tous les produits fabriqués et/ou distribués par Medline portent le marquage CE. Le département Qualité/Affaires réglementaires coordonne également le système de surveillance post-commercialisation dans les pays européens et élabore et/ou met en œuvre les procédures, les politiques et le système appropriés pour mener des activités conforme à la loi. Au sein de notre service Recall et dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un(e):
**Product Recall Coordinator (H/F)**
- Poste en CDI, basé à Châteaubriant_
- Vous reporterez au Senior Manager Post Market Surveillance. Vous aurez la charge de mettre en place les mesures correctives de sécurité sur le terrain (FSCA), y compris les avis de sécurité sur le terrain (FSN) et les activités de rappel de produits provenant des pays européens, conformément à la réglementation et aux procédures Medline concernant les dispositifs médicaux et les cosmétiques.
- Vous collaborerez avec différents services au sein de l'entreprise : la force de vente, le marketing, les chefs de produit, les équipes Design & Qualité et d'autres services concernés.
- Vous serez le principal interlocuteur des autorités compétentes, en particulier celles francophones (par exemple l'ANSM), agissant en tant que délégué du Senior Manager Post Market Surveillance basé aux Pays-Bas.

**Comment pouvez-vous nous aider ?**
- Coordination des évaluations et exécutions des FSCA (Field Safety Notices, rappels).
- Contacter les autorités compétentes concernant les rappels de produits ou les avis de sécurité sur le terrain.
- Assister le Responsable Senior Vigilance / Surveillance Post Market et Rappels.
- Répondre aux questions des autorités compétentes, de l'organisme notifié et des clients.
- Contacter les clients concernés par les rappels de produits ou les FSN.
- Être responsable de la préparation de la documentation applicable.
- Signaler et gérer les incidents avec les autorités compétentes.
- Respecter les délais pour répondre aux autorités compétentes.
- Coordonner les activités de rappel au sein de l'équipe FSN / Recall, y compris l'équipe Kleve.
- Participation active avec le directeur principal de la surveillance post-commercialisation pour le processus FSN/Recall, en lien avec la surveillance post-commercialisation, aux activités de reporting réglementaire et également en collaboration avec l'équipe de vigilance si nécessaire.
- Être le principal interlocuteur Français pour la matériovigilance des dispositifs médicaux.

**Vous reconnaissez vous ?**
- Licence en sciences (notamment en soins infirmiers, ingénierie, sciences, soins de santé)
- Plus de 5 ans d'expérience dans le secteur des dispositifs médicaux
- Excellente connaissance des normes ISO 13485, MDR 2017/745, MDD 93/42/CEE et des réglementations associées
- Expérience dans la gestion des rappels de dispositifs médicaux et le traitement des réclamations
- Excellentes compétences en communication écrite et orale ; maîtrise de l'anglais
- Capacité avérée à travailler en collaboration avec différents services fonctionnels ;
- Solides compétences organisationnelles et analytiques
- Expérience dans la communication avec les autorités locales (par exemple, l'ANSM)

**Nous avons tout prévu**:

- Pour assurer un bon équilibre entre votre vie privée et professionnelle, vous pourrez effectuer du **télétravail** jusqu’à 3 jours par semaine après une formation sur site.
- Si vous roulez en électrique, des **bornes de recharge** sont disponibles sur le site à tarif préférentiel.
- Une **rémunération juste** vous sera proposée et à celle-ci s’ajoutera un **bonus annuel** sur objectif, des **tickets restaurant** d’une valeur de 9,00 € par jour travaillé (60% à la charge de l’employeur), de la participation, de l’intéressement, de nombreux avantages CSE et pleins d’autres surprises.
- Pour assurer le bien-être de nos salariés et garantir la convivialité sur le site, une salle de pause aménagée est à disposition avec des fruits et du café gratuit.
- Pour découvrir un environnement international, multiculturel, bénéficiant d’un réel savoir-faire industriel, Rejoignez-nous

**Comment nous rencontrer ?**
- Notre Responsable du recrutement reprendra contact avec vous téléphoniquement si votre profil correspond à notre besoin.
- Pour terminer le processus, vous rencontrerez votre futur N+2 en entretien ainsi que la Responsable RH. Une visite de site sera systématiquement organisée dans le processus.

**A PROPOS DE MEDLINE**:

- Fondée en 1910 aux Etats-Unis, Medline est une entreprise familiale, mondiale spécialisée dans les soins de santé qui **fabrique et distribue des dispositifs médicaux** de haute qualité. Soutenus par plus de **36 000 employés** dans le monde, nous sommes fiers d’améliorer les soins de santé partout et chaque jour pour répondre aux besoins de nos clients. Medline International a été fondée en Europe en