Stage : Assistant(E) Chargé(E) Affaires Règlementaires

il y a 3 jours


AixenProvence, France SPENGLER Temps plein

SPENGLER conçoit, fabrique et distribue des dispositifs médicaux pour l'aide au diagnostic dans le domaine de la tension artérielle, de la cardiologie ainsi que d'autres dispositifs d'exploration simple pour les professionnels de santé.

**Missions principales**:

- Participer à la préparation des dossiers d’enregistrement export
- Participer à la mise à jour de la documentation technique des dispositifs médicaux selon le règlement MDR 2017/745
- Participer à la mise à jour des bases de données réglementaires
- Participer à la veille réglementaire et procéder à son analyse d’impact
- Traitement des demandes internes et externes concernant la documentation réglementaire.

**Profil du stagiaire et prérequis **:

- Vous êtes en Master dans un cursus scientifique lié aux Dispositifs Médicaux
- Vous avez connaissances de la MDR 2017/745, de la directive 93/42/CE et de l’ISO 13485
- Vous êtes capable de vous exprimer en anglais à mínima à l’écrit
- Vous êtes rigoureux/se et organisé(e)
- Vous avez un esprit de synthèse et un bon sens relationnel qui vous permettront d’interagir avec les autres services et de mener à bien vos missions
- Vous maitrisez les outils bureautiques et utilisez régulièrement le pack office.
- Vous appréciez le travail en équipe

**Informations complémentaires**:
**Type de contrat** : Stage

**Localisation**: Aix-en-Provence (13)

**Niveau de formation/Durée du stage** : Master 1 (stage 2 mois), Master 2 (stage 6 mois)

**Date de début souhaitée**: dès que possible

**Rémunération**: rémunération légale (Possibilité de TR)

**Convention collective**: 3248 Métallurgie

Type d'emploi : Stage
Durée du contrat : 6 mois

Rémunération : 659,76€ par mois

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



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