Expert en Qualification/validation de

il y a 2 jours


ValdeReuil, France Valdepharm Temps plein

Au sein de la direction technique, vous êtes rattaché au Responsable du service validation de stérilisation et enceintes climatiques. Ce service gère la qualification et la validation des procédés de stérilisation ainsi que les qualifications des enceintes climatiques

Vos missions sont:

- Rédiger les documents de qualification/validation de stérilisation et des enceintes climatiques (protocoles, rapports, rationnels) conformément aux référentiels qualité applicables à l’activité
- Rédiger des analyses de risques sur les procédés de stérilisation
- Rédiger les documents pour les requalifications périodiques
- Participer/Réaliser les essais de qualification/validation initiales de stérilisation
- Vérifier les fiches tests de qualification/Validation
- Reporter les résultats hors spécifications et effectuer les investigations
- Créer et veiller à la mise à jour des procédures de qualification/validation et être source de proposition d’amélioration
- Evaluer les nouveaux procédés de stérilisation ou changement des procédés déjà validés
- Apporter son support aux services productions en charge des stérilisations
- Participer aux audits et inspections pour les questions relatives au processus de validation/qualification en back up du responsable de service.
- Ingénieur avec 2 ans d’expériences ou Technicien supérieur avec 5 à 10 ans d’expériences dans l’industrie pharmaceutique aseptique
- Maitrise des principes de qualification /validation des procédés de stérilisation (autoclave, four/tunnel, VHP, SIP.)
- Connaissance en microbiologie
- Normes applicables dans l’industrie pharmaceutique et en lien avec l’activité
- Anglais technique opérationnel
- Aisance rédactionnelle
- Autonomie, rigueur, organisation, travail en équipe

**Nous rejoindre c'est aussi**:

- Mutuelle et prévoyance
- 6 semaines de CP et RTT
- Restauration collective
- Prime de transport
- Prime de vacances
- Prime bonus



  • Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    Descriptif du poste Au sein de la direction technique, vous êtes rattaché au Responsable du service validation de stérilisation et enceintes climatiques. Ce service gère la qualification et la validation des procédés de stérilisation ainsi que les qualifications des enceintes climatiques Vos missions sont: Rédiger les documents de...

  • Chargé de Qualification

    il y a 2 semaines


    Val-de-Reuil, France Efor Group Temps plein

    Vos missions principales : - Définir, rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de qualification/validation (IQ, OQ, PQ) - Piloter la réalisation des opérations de qualification d'équipements, utilités, systèmes et procédés - Organiser et participer à la préparation, à la réalisation et au suivi des essais sur le terrain -...


  • Val-de-Reuil, Normandie, France EFOR Temps plein

    Vos missions principales :Définir, rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de qualification/validation (IQ, OQ, PQ)Piloter la réalisation des opérations de qualification d'équipements, utilités, systèmes et procédésOrganiser et participer à la préparation, à la réalisation et au suivi des essais sur le terrainAnalyser et...


  • Val-de-Reuil, France EFOR Temps plein

    Définir, rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de qualification/validation (IQ, OQ, PQ)Piloter la réalisation des opérations de qualification d’équipements, utilités, systèmes et procédésOrganiser et participer à la préparation, à la réalisation et au suivi des essais sur le terrainAnalyser et interpréter les...

  • Responsable Qualification

    il y a 3 jours


    Val-de-Reuil, France EFOR Temps plein

    Une société dans le domaine pharmaceutique recherche un professionnel en qualification/validation pour définir et revoir des protocoles ainsi que piloter des opérations de qualification. Avec un diplôme Bac +5 et au moins 2 ans d'expérience dans l'industrie, le candidat idéal doit maîtriser les référentiels qualité et avoir de bonnes compétences...


  • Val-de-Reuil, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...


  • Val-de-Reuil, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans...

  • Expert Transfert Industriel

    il y a 23 heures


    Val-de-Reuil, France Eurofins Temps plein

    Une entreprise de services analytiques recherche un Expert en Transfert Industriel et Validation de Procédés pour le secteur pharmaceutique. Les responsabilités incluent l'exécution de projets techniques, la gestion des enquêtes, et la collaboration avec différents départements. Le candidat idéal doit avoir un Master en sciences pertinentes et au...


  • Île-de-France MEENT Temps plein

    Rejoindre Meent, c'est... Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux. Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur : L'entraide et l'esprit d'équipe La bienveillance et...


  • Hauts-de-France MEENT Temps plein

    Rejoindre Meent, c'est...Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :L'entraide et l'esprit d'équipeLa bienveillance et la...