Responsable Assurance Qualité Fournisseurs

il y a 3 jours


FontenaysousBois, France CENEXI Temps plein

**RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ FOURNISSEURS**
- **PHARMACIEN (H/F)**

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie
pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO).
Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure,
en s’appuyant sur son esprit d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs,
son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé à 191 millions d’euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute
pour ce poste, est situé à 9 km à l’Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C’est un centre d’excellence
pour la production d'ampoules injectables.

**MISSIONS**:
Votre principal objectif est d’assurer la conformité des produits pharmaceutiques fournis par les fournisseurs
externes aux normes de qualité et aux réglementations en vigueur.
A ce titre, vos missions sont les suivantes:

- Etre l’interlocuteur Qualité des fournisseurs et prestataires.
- Évaluer les fournisseurs potentiels en termes de qualité des produits, de conformité réglementaire et

de capacité à répondre aux besoins de l'entreprise.
- Suivre et participer à la réalisation des audits des fournisseurs et prestataires.
- Assurer la réception et la vérification des documents qualité fournis par les fournisseurs (certificats

d'analyse, dossiers de lot, etc.).
- Veiller à l'archivage et à la traçabilité des documents conformément aux procédures internes.

Contrôle qualité des produits entrants:

- Mettre en place des protocoles et des procédures de contrôle qualité pour les produits

pharmaceutiques entrants.
- Approuver les changes contrôles liées à son activité
- Participer à la rédaction de l'analyse de risque des fournisseurs et prestataires
- Participer à la préparation et au suivi du planning d'audit annuel des prestataires et fournisseurs.
- Participer au traitement des réclamations fournisseur et prestataires
- Identifier et documenter les non-conformités relatives aux produits fournis.
- Mettre en œuvre des actions correctives et préventives pour résoudre les non-conformités et prévenir

leur récurrence.
- Assurer le maintien de la qualité fournisseurs et achats dont il est l'interlocuteur

**PROFIL DU CANDIDAT**:

- Titulaire d’un diplôme de Pharmacien, thésé et inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens.
- Vous justifiez idéalement d’une expérience préalable en assurance qualité dans le secteur

pharmaceutique, de préférence avec une expérience spécifique dans l'évaluation des fournisseurs.
- Vous avez une bonne maitrise de la réglementation pharmaceutique et des normes de qualité.
- Vous avez des compétences avérées en gestion de projet et en résolution de problèmes.
- Enfin, vous disposez d’aptitudes naturelles en communication et d’un anglais courant.

**CONDITIONS**:

- 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
- Restaurant d’entreprise sur place
- Plan Epargne Entreprise
- Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied)
- Avantages CE

Pour postuler, veuillez envoyer votre CV ainsi que votre lettre de motivation par mail à



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