2 Postes Inspecteurs Des établissements de Distribution en Gros Des Médicaments

Descriptif du poste

**Finalité du poste**:
**Activités principales**:
Réaliser le programme d’inspections annuel qui lui est confié et spécifiquement:

- préparer l’inspection en lien avec les directions de l’Agence concernées,
- réaliser des inspections sur site et s’assurer du respect des normes et réglementation
- rédiger les rapports d’inspection destinés aux opérateurs dans les délais impartis et échanger avec eux, le cas échéant dans le cadre de la procédure contradictoire
- participer à l’élaboration des éventuelles suites à donner à l’inspection (ex. : injonction, décision de police sanitaire, sanctions financières), en collaboration avec la hiérarchie,
- assurer le suivi technique des établissements (demandes d’ouverture et modification)

**Activités secondaires**:

- Participer à la mise en place et à l’évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence,
- Préparer de propositions de réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence,
- Selon les opportunités, représenter la direction de l’inspection aux réunions nationales ou internationales dans le cadre des échanges entre autorités compétentes, avec l’EMA, au sein du PIC/S,

Profil recherché

**Formation / Diplôme**:
Diplôme d’Etat de Docteur en pharmacie Des formations complémentaires en logistique, gestion de la qualité, droit de la santé sont un plus.

**Expérience professionnelle requise**:
Expérience d’au moins 2 ans dans un établissement pharmaceutique idéalement de grossiste répartiteur, dépositaire ou distributeur en gros à l’export.

Informations complémentaires

**Présentation du poste Direction**

Direction de l’Inspection (DI) Pôle : Inspection des produits pharmaceutiques et lutte contre les fraudes (IPPLF).

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : cheffe de pôle et coordonnatrice du pôle, directrice adjointe de la DI, directeur de la DI.

Collaborations internes et externes : pôles de la DI, Direction réglementation et déontologie (DRD), Ministère de la santé, Agences régionales de santé.

**Compatible télétravail**: oui non

**Formation / Diplôme**:
Diplôme d’Etat de Docteur en pharmacie Des formations complémentaires en logistique, gestion de la qualité, droit de la santé sont un plus.

**Expérience professionnelle requise**:
Expérience d’au moins 2 ans dans un établissement pharmaceutique idéalement de grossiste répartiteur, dépositaire ou distributeur en gros à l’export.

**Compétences clés recherchées**:

- capacités d’analyse et de synthèse,
- capacité d’organisation et de restitution,
- esprit critique et rigueur,
- intégrité et sens du service public
- disponiblité, aisance relationnelle capacités de communication,
- appétence pour les déplacements professionnels,
- maîtrise du pack office
- maîtrise de l’anglais

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat:
Mobilité interne ou CDI (contractuel), fonctionnaire affecté (PHISP)

Catégorie d’emploi : CE1

Emploi repère : Inspecteur

Rattachement du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament

et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

**Conditions particulières d’exercice**

Déplacements en France et à l’étranger

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

Type de poste:
CDI

Categorie:
Inspection

Localisation:
SAINT-DENIS