Expert Qualification

il y a 2 semaines

Le Havre, France FARMACLAIR Temps plein

Nous recherchons notre expert qualification en CDD pour notre site Farmaclair situé à Hérouville Saint Clair (14).

Au sein du Département Développement de Produits, vous assurez toutes les activités de qualification des équipements et des utilités critiques du site. Ce poste transverse vous permettra d'évoluer dans un contexte collaboratif entre l'ingéniérie et la production. Certains aspects des audits seront également à votre charge.

**Vos missions principales**:

- Réaliser et maintenir l'état des lieux de tous les équipements de fabrication et de conditionnement ainsi que des utilités critiques (QC/QI/QO)
- Définir la stratégie pour la Qualification ds équipements et des installations
- Réaliser une analyse critique, la vérification et le suivi des QI/QO, en partenariat avec les services techniques
- Rédiger les protocoles et rapports de QI/QO/QP
- Participer aux activités de Qualification de la réalisation des tests à la libération des lots concernés et/ou à l'autorisation de l'utilisation des équipements
- Mener des investigations en cas de non-conformité lors de la qualification, et être capable d'analyser l'origine des écarts
- Assurer un support pour la rédaction des autres documents nécessaires à la Qualification (cahier des charges, analyse de risques...)
- Participer à des projets d'investissements et de maintenance impactant la qualification

De formation Scientifique : Bac +5 ou Ingénieur ou équivalent avec une spécialisation en qualification/validation, vous avez acquis une expérience de 2 ans minimum dans la qualification des équipements et utilités critiques dans un environnement GMP pharmaceutique ou cosmétique.

La maitrise des BPF (dont l'annexe 11), GMP, GAMP 5 serait un plus.

Vous êtes pro actif, flexible et vous aimez les responsabilités.

Vous maitrisez l'anglais à l'écrit comme à l'oral.

Mutuelle d'entreprise

RTT

CSE

Restaurant d'entreprise

  • Expert Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 4 jours

    Le Havre, France FAREVA FARMACLAIR Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons notre expert validation des systèmes informatisés H/F en CDI, pour notre site Farmaclair situé à Hérouville-Saint-Clair, à côté de Caen (14). Au sein du Département Projets, Procédés et Travaux Neufs, vous assurez toutes les activités de qualification des systèmes informatisés du site. **Vos activités...

  • Lead Commissioning, Qualification

    il y a 1 semaine

    Le Trait, Normandie, France Capgemini Engineering Temps plein

    Chez Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, nous réunissons une équipe mondiale d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologie numérique et logicielle pensent...

  • Lead Commissioning, Qualification

    il y a 1 jour

    Le Trait, France Capgemini Engineering Temps plein

    Lead Commissioning, Qualification & Validation - Industrie Pharmaceutique Chez Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, nous réunissons une équipe mondiale d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 3 semaines

    Charenton-le-Pont, France Ekium Temps plein

    Bienvenue chez Ekium ! 2 500 talents 15 Pays 300 M€ de CA 35 ans Ici, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société. Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De...

  • Chargé(E) de Recrutement

    il y a 1 semaine

    Le Havre, France Expert & Manager Levallois Temps plein

    Nous recrutons un(e) Chargé(e) de recrutement H/F dans le cadre d'un CDD. Le poste est basé à Le Havre. Mêlant rythme dynamique et challengeant, vos missions sont: - Gérer les demandes clients (priorisation / organisation / réactivité) - Rédiger et diffuser des annonces en amont, tout en travaillant leur attractivité et impact auprès d'un public...

  • Responsable de qualification des systèmes embarqués

    il y a 4 jours

    Noisy-le-Grand, Île-de-France RATP Group Temps plein

    Rejoignez-nous en tant que Responsable de qualification des systèmes embarqués Le département Digital & Systèmes Industriels contribue aux grands projets de transport ainsi qu'à la maintenance de systèmes industriels pour les réseaux Métro, RER, Bus et Tramway de la RATP.Vous rejoignez l'unité Télécoms et Systèmes Industriels (TSI) qui réalise,...

  • Ingénieure / Ingénieur Qualification Validation (GMP / BPF) _ Industrie Pharmaceutique

    il y a 1 jour

    Cormelles-le-Royal, France Capgemini Engineering Temps plein

    Ingénieure / Ingénieur Qualification Validation (GMP / BPF) - Industrie Pharmaceutique Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui...

  • Responsable de qualification des systèmes embarqués

    il y a 2 jours

    BATIMENT NOISY LE GRAND : ESP DE LA COMMUNE DE PARIS, NOISY LE GRAND, France RATP Temps plein

    Rejoignez-nous en tant que Responsable de qualification des systèmes embarqués Le département Digital & Systèmes Industriels contribue aux grands projets de transport ainsi qu'à la maintenance de systèmes industriels pour les réseaux Métro, RER, Bus et Tramway de la RATP.Vous rejoignez l'unité Télécoms et Systèmes Industriels (TSI) qui réalise,...

  • Chargé(E) D'études Expert(E) en Entomologie

    il y a 2 semaines

    Le Havre, France Pôle Emploi Temps plein

    Le GRETIA recrute, pour remplacement, un / une chargé(e) d'études en entomologie en CDI. Le poste est basé à l'antenne de Normandie, à Hérouville-Saint-Clair (14). Les missions du poste concerneront essentiellement la Normandie mais pourront aussi se répartir sur les deux autres régions. Le / La chargé(e) d'études est sous la coordination du...

  • Ingénieur Commissioning-Qualification-Validation H/F

    Il y a 28 minutes

    Morschwiller-le-Bas, France Ekium Temps plein

    Bienvenue chez Ekium ! 2 500 talents 15 Pays 300 M€ de CA 35 ans Ici, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société. Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à...