Expert Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 1 jour
Descriptif du poste
Nous recherchons notre expert validation des systèmes informatisés H/F en CDI, pour notre site Farmaclair situé à Hérouville-Saint-Clair, à côté de Caen (14).
Au sein du Département Projets, Procédés et Travaux Neufs, vous assurez toutes les activités de qualification des systèmes informatisés du site.
**Vos activités principales sont**:
Ø Réaliser et maintenir l’état des lieux de tous les systèmes informatisés du site (QC/ QI/QO)
Ø Définir et mettre en œuvre la stratégie de qualification
Ø Définir les spécifications fonctionnelles des systèmes informatisés qui permettront de dérouler les tests appropriés
Ø Rédiger les protocoles et rapports de QI/QO/ QP.
Ø Mener des investigations en cas de non-conformité lors de la qualification, et être capable d’analyser l’origine des écarts. Etre en mesure de proposer des actions correctives.
Ø Assurer un support pour la rédaction des analyses de risques et de criticité fonctionnelle.
Ø Participer à des projets d’investissements et de maintenance impactant la qualification
Profil recherché
De formation scientifique (Bac+5 ou ingénieur ou équivalent avec une spécialisation en qualification/ validation), vous avez acquis une expérience de 2 ans minimum dans la qualification/ validation des systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique.
La maîtrise des BPF (dont l’annexe 11), GMP, GAMP 5 serait un plus.
Vous êtes pro actif, flexible et aimez les responsabilités.
Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit comme à l’oral.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Flexibilité- SAVOIR-FAIREBonnes pratiques de fabrication
Contrôle de la conformité
**Voir plus**
Entreprise
Le Groupe FAREVA est aujourd’hui un des acteurs incontournables FARMACLAIR est l’un des sites du pôle pharmaceutique du Groupe international FAREVA. Notre site est spécialisé dans la fabrication de produits de santé à usage humain de qualité en garantissant la Sécurité de nos salariés, de nos outils et en assurant la protection de l’Environnement. Nous avons des clients dans le monde entier grâce à nos 300 collaborateurs maitrisant de multiples technologies et en faisant des besoins clients une priorité absolue.
Autres offres de l'entreprise
Processus de recrutement
Puis entretien avec le manager de proximité et l'experte recrutement et formation
Puis entretien avec le directeur du service et la responsable RH
**Conseils**
- Si cette annonce vous intéresse, envoyez votre CV à xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx_
**Personne en charge du recrutement**
Malory BLOQUIAU - _Expert Recutement et Formation_
Salaire
A partir de 31 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Ingénieur matériaux
Statut du poste
Agent de maîtrise / Technicien
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES
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Chargé Validation des Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Le Trait, France Supplay Temps pleinSupplay recrute pour son client Sanofi, sur le site du Trait, un(e) Chargé(e) Validation des Systèmes Informatisés afin de renforcer les équipes projets et qualité IT. Date de mission : Rémunération : 3956.76EUR brut mensuel Contexte du poste Intégré(e) à l'environnement industriel et réglementé du site, vous intervenez sur la validation des...
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Cormelles-le-Royal, Normandie, France Capgemini Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
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Referent Ide Dossier Patient Informatise
il y a 1 semaine
Le Havre, France Clinique des Ormeaux Temps pleinDescription du poste: La Clinique médico-chirurgicale des Ormeaux, établissement privé de Haute Normandie situé en bord de mer et à 2h de Paris, recrute un **Référent IDE Patient informatisé H/F** pour rejoindre notre équipe Cet établissement dispose d’une capacité de 200 lits et places. L’établissement met à votre disposition - Une...
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Ingénieur Essais
il y a 2 semaines
Le Havre, France Astek Temps pleinUne société d'ingénierie innovante recherche un(e) Ingénieur(e) Essais et Validation pour participer à la validation de systèmes embarqués dans l'automobile. Vous aurez la responsabilité de définir et réaliser les essais nécessaires à leur intégration. Idéalement titulaire d'un diplôme Bac +5 en informatique industrielle ou systèmes...
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Expert Systèmes Et Virtualisation
il y a 7 jours
Le Havre, France LeHibou Temps pleinLe client est un acteur majeur du secteur ASD. La présente consultation porte sur une prestation d?un(e) expert(e) Système et Virtualisation aidant avec son expertise technique à la construction des centres de compétence Système Windows, Système Linux et Virtualisation, assurant: - La préparation de l?environnement du groupe à cette bascule - La...
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Référent et Support Dossier Patient Informatisé
il y a 2 semaines
Le Puy-en-Velay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Centre Hospitalier Emile Roux Temps pleinDétails de l'offrePOSTE PROPOSÉRéférent et Support Dossier Patient Informatisé (DPI) - GHTCONTRATCDDDESCRIPTIFFICHE DE POSTEIntitulé du poste : Référente et Support Dossier Patient Informatisé (DPI) GHTPôle / Direction : Direction des Services NumériquesPosition hiérarchique : Sous l'autorité du Responsable des Systèmes d'InformationMissions...
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Ingénieur Automaticien
il y a 4 jours
Le Havre, France ASTEK Temps pleinVous savez développer des tests automatisés, mener des essais fonctionnels et valider des systèmes de conversion embarqués ? Rejoignez un projet innovant dans l'automobile et postulez à l'annonce ! Votre mission ( si vous l'acceptez !) : Dans le cadre d'un projet stratégique au sein d'un site de production automobile reconnu, vous contribuerez à la...
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Ingénieur Automaticien
il y a 3 semaines
Le Havre, France Astek Temps pleinVous savez développer des tests automatisés, mener des essais fonctionnels et valider des systèmes de conversion embarqués ? Rejoignez un projet innovant dans l'automobile et postulez à l'annonce ! Votre mission ( si vous l'acceptez !) : Dans le cadre d'un projet stratégique au sein d'un site de production automobile reconnu, vous contribuerez à la...
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Ingénieur Automaticien
il y a 2 semaines
Le Havre, France Astek Temps pleinVous savez développer des tests automatisés, mener des essais fonctionnels et valider des systèmes de conversion embarqués ? Rejoignez un projet innovant dans l'automobile et postulez à l'annonce ! Votre mission Dans le cadre d'un projet stratégique au sein d'un site de production automobile reconnu, vous contribuerez à la validation complète d'un...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 3 semaines
Charenton-le-Pont, France Ekium Temps pleinBienvenue chez Ekium ! 2 500 talents 15 Pays 300 M€ de CA 35 ans Ici, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société. Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De...
