Chef(-fe) de Pôle Instruction Et Notification Des

**Descriptif du poste**: **Activités principales** - Assurer la responsabilité hiérarchique de l’équipe et le pilotage de l’activité - En traduisant les objectifs stratégiques de la direction en objectifs opérationnels pour son équipe - En assurant l’organisation et la répartition du travail au sein de l’équipe au regard des calendriers, des règles internes de l’agence en matière de gestion du personnel - En assurant le management de l’équipe et en veillant à l’adéquation charge/ressource - En pilotant les différentes activités du pôle - En favorisant la coopération en particulier au sein de la direction et au sein de l’agence en général - En anticipant les situations à risque et en faisant remonter à sa hiérarchie les sujets d’importance - En assurant un reporting ascendant et descendant - Favoriser le développement et l’évolution professionnelle des agents et s’assurer de leur qualité de vie au travail - En effectuant des retours constructifs sur le travail réalisé régulièrement, ainsi qu’à travers les EAE - En veillant à l’amélioration de la compétence individuelle et collective de l’équipe - En alertant sa hiérarchie sur les situations individuelles ou collectives difficiles - En facilitant les modalités d’échanges de pratiques professionnelles - En favorisant un climat de travail harmonieux - Assurer la qualité et la sécurisation des livrables - En définissant et en mettant en place une priorisation des dossiers par le risque - En s’assurant de la qualité des livrables et du respect des échéances - En supervisant les actions de sécurisation et les mesures de réduction de risque proposées par ses équipes sur les dossiers les plus à risque - Représenter l’agence en interne ou en externe sur son domaine d’activités - En participant aux audits - En participant aux instances et travaux de la direction - En participant à la représentation de l’agence à l’extérieur - En participant aux réflexions stratégiques de la direction - En facilitant les coopérations inter pôle de la direction. **Profil recherché**: Formation / Diplôme: Formation Bac+5 minimum (docteur en médecine, en pharmacie, scientifique.) Expérience professionnelle requise: Expérience managériale souhaitée Compétences clés recherchées: Capacité à animer une dynamique collective, à favoriser les coopérations Sens de la communication et du travail en équipe Esprit de synthèse et réactivité. Rigueur Esprit d’analyse de synthèse et de décision Disponibilité Sens de l’organisation du travail, autonomie et de réactivité Esprit d’initiative et d’entraide Maitrise des outils bureautique et base de données Maitrise de l’anglais Connaissances scientifiques/techniques liées aux missions de la direction **Informations complémentaires**: **Présentation générale du poste** Direction : Direction des autorisations (DA) Principales missions de la direction: - effectuer la recevabilité technique des dossiers d’autorisation (AMM - demandes initiales et modifications hors procédures centralisées, Autorisation d'Accès Précoce [AAP], Cadre de Prescription Compassionnelle [CPC], Essais cliniques (hors essais précoces)). - produire une analyse de risques produit/dossier pour définir le niveau d’évaluation du dossier qui sera instruit, soit par la direction elle-même, en autonomie (premier niveau) soit en collaboration avec les directions médicales et/ou la direction des métiers scientifiques et/ou la direction de la surveillance et/ou la direction des contrôles (second niveau). - intégrer à cette analyse les priorités de traitement - réaliser les évaluations de premier niveau - coordonner les évaluations de second niveau quand elles seront prises en charge par les directions médicales et/ou la direction des métiers scientifiques - piloter le suivi de l’ensemble des dossiers et de faire respecter les délais réglementaires - sécuriser les décisions et de veiller à leur harmonisation - gérer la notification des décisions aux parties prenantes Le pôle INOTIF est en charge notamment de: - l'activité de "Traduction" qui consiste à notifier en français des décisions d'AMM, de modification d'AMM ou de renouvellement, à l'issue de procédures européennes ; - l'instruction de certaines demandes de modifications d'AMM (nationales ou européennes) dites de niveau 1 Pôle : Instruction, notification AMM et modifications (INOTIF) Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Directrice des autorisations et directeurs adjoints Collaborations internes et externes: Collaborations internes : les 3 autres pôles de la direction, toutes les directions de l’ANSM et principalement, la DMFR, les directions médicales, les directions des métiers scientifiques, la direction Europe et Innovation (DEI), la DMCDIV, la direction de la surveillance (SURV), la direction des contrôles (CTROL), le CASAR, la DRD. Co