Charge(E) Des Conformites Reglementaires

il y a 1 semaine

Arcueil, France Innothera Temps plein

Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde.

Dans le cadre d'un remplacement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **CHARGE(E) DES CONFORMITES REGLEMENTAIRES (H/F).**

Au sein du service Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques (DARP), et sous la responsabilité du Responsable Pôle Excellence Réglementaire, vous assurez la conformité réglementaire des données et documents en lien avec l'enregistrement des produits:

- Gestion des bases de données internes
- Gestion administrative de dossiers d'AMM et publishing
- Apporter un support à la validation du matériel promotionnel et non promotionnel
- Participation à la veille réglementaire et scientifique

Activités:
**Data management**:

- Gérer et mettre à jour des bases de données internes
- Gérer et mettre à jour des documents et/ou informations publiées sur les bases de données des autorités compétentes nationales ou internationales (xEVMPD)
- Réaliser le contrôle qualité des données
- Réaliser des extractions pour des besoins de reporting du management de la DARP ou des autres services

**Conformité règlementaire**:

- Participer au processus de diffusions internes et/ou externes de documents d'information relatifs aux activités réglementaires
- e-Publishing des dossiers réglementaires eCTD (demandes et renouvellements d’AMM, variations)
- Gérer et suivre le matériel promotionnel et non promotionnel international en relation avec les filiales, les bureaux de distribution et les partenaires locaux
- Participer à la rédaction des procédures et des documents qualité relatifs à son métier
- Participer à la veille réglementaire et scientifique

**Profil recherché**:

- Vous avec un diplôme scientifique de niveau bac+5
- Vous avez une première expérience sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique ou une expérience de 3 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique et une appétence pour les affaires réglementaires
- Votre niveau d’anglais est courant
- Vous êtes reconnu(e) pour votre dynamisme et votre forte autonomie
- Vous apportez une très grande rigueur à votre travail
- Vous possédez un bon niveau rédactionnel

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Notre entreprise est engagée dans une politique de diversité, d’inclusion et de mixité au sein de ses équipes, cette offre est ouverte à toutes et à tous.

  • Charge(E) Affaires Reglementaires

    il y a 1 semaine

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **CHARGE(E) AFFAIRES...

  • Chargé(e) de performance RH

    il y a 3 jours

    Arcueil, Île-de-France Maison des examens Temps plein

    Vos missions en quelques motsPlacé(e) sous l'autorité de la chef de division Ressources Humaines, le/la chargé(e) de performance RH contribue à l'élaboration de la politique d'emploi du SIEC et suit la mise en œuvre des plans de recrutement. Il/elle élabore et suit la masse salariale, en lien avec la division des affaires financièresActivités...

  • Alternance - Chargé de Projet environnement F/H

    il y a 6 jours

    Arcueil, France Orange Temps plein

    votre rôle Vous participerez au déploiement de la politique environnementale d'Orange via - Contribuer au Projet d’évaluation de la conformité réglementaire environnementale et à la veille réglementaire: collecte des textes pertinents pour chaque périmètre d’activités pour évaluer la conformité de ces activités au Droit de l’Environnement;...

  • Cdi- Chargé(E) de Planification

    il y a 4 jours

    Arcueil, France SGS Temps plein

    Description de l'entreprise Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 93 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde...

  • Chargé(E) de Planification

    il y a 24 heures

    Arcueil, France SGS Temps plein

    Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 93 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde meilleur, plus sûr et plus...

  • Chargé(E) de Planification

    il y a 4 jours

    Arcueil, France SGS Temps plein

    Description de l'entreprise Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 93 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde...

  • Chargé(e) de Clientèle Export

    il y a 4 jours

    Arcueil, Île-de-France SGS Temps plein

    Description de l'entrepriseNous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l'inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d'intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde meilleur,...

  • Chargé(E) de Planification

    il y a 1 jour

    Arcueil, France SGS Temps plein

    **Description de l'entreprise**: - Nous sommes SGS - le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification._ - Nous sommes reconnus comme la référence mondiale en matière de durabilité, de qualité et d’intégrité._ - Nous employons plus de 98 000 collaborateurs et exploitons un réseau de 2 650 bureaux et laboratoires, mobilisés...

  • Chargé(E) de Planification

    il y a 6 jours

    Arcueil, France SGS Temps plein

    Description de l'entreprise Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 93 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde...

  • CDD - Chargé(e) de mission polyvalent(e) - support aux opérations (h/f)

    il y a 2 semaines

    Arcueil, France SGS Temps plein

    CDD - Chargé(e) de mission polyvalent(e) - support aux opérations (h/f) Description de l'entreprise Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 650 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie...