QA/ra Specialist

il y a 3 jours

Paris, France Cherry Ventures Temps plein

Cherry Ventures is supporting our portfolio with this hire
**Location**: Paris (Robeauté, Cochin)
**About the Role**:
Join our dynamic and mission-driven team at Robeauté as a QA/RA Expert. You’ll be the key contact with regulatory authorities like the FDA and EMA, guiding our medtech innovations through complex regulatory landscapes. You’ll lead the design control process for verification and validation (V&V) and ensure our Quality Management System (QMS) is implemented and followed throughout the product development lifecycle. Additionally, you’ll supervise regulatory and quality operations at our manufacturing facility, managing FDA visits and audits when needed. We have raised a substantial seed round and have the backing of Top Tier VCs
**What You’ll Do**:

- Be the primary liaison with FDA and EMA for regulatory processes.
- Implement and manage design controls to support V&V and coordinate across teams.
- Establish and oversee Robeauté’s QMS and ensure compliance throughout design and development.
- Supervise quality and regulatory processes at our manufacturing site.
- Organize FDA visits and manage audits as required.

**What You Bring**:

- Experience in leading at least one full FDA cycle on a complex medtech product, ideally de Novo or PMA.
- Excellent verbal and written communication skills, able to collaborate with a multidisciplinary team.
- Ability to balance regulatory and quality requirements with the project’s size and maturity while ensuring compliance.
- Fast learner, ready to dive into the role with a steep learning curve.
- A passion for contributing to Robeauté’s mission and making an impact.

**Perks & Benefits**:

- Flexible remote work options (part of the week).
- BSPCE (stock options) available.
- Compensation based on experience and profile.

Cherry Ventures is an equal opportunity employer and values diversity. We do not discriminate on the basis of race, religion, colour, national origin, gender, sexual orientation, age, marital status, or disability status.

  • Manager QA/RA

    il y a 3 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, France GPC Life Sciences Temps plein

    Une Medtech française spécialisée dans l'imagerie médical est à la recherche d'un(e) Responsable Qualité & Affaires Réglementaires (QARA)Votre missionVous jouerez un rôle clé dans le maintien et l’évolution du QMS (ISO 13485), ainsi que dans la conformité réglementaire des dispositifs médicaux sur les marchés mondiaux (Europe, Amérique du...

  • QA/ra Assistant

    il y a 6 jours

    Paris, France DentalMonitoring Temps plein

    DentalMonitoring, scale-up de la MedTech en plein développement, recherche de nouveaux talents pour renforcer ses équipes ! **Ce que DentalMonitoring apporte à ses client**-**e**-**s** ✦ Monitoring et optimisation des traitements orthodontiques au moyen de notre SAAS ✦ Aide aux diagnostics grâce à notre IA développée en interne, la première...

  • Spécialiste QA

    Il y a 14 minutes

    Paris, France SELFING Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre partenaire spécialisé dans la conception de solutions numériques pour la décarbonisation maritime un.e Spécialiste QA (F/H). La mission est basée à Saint-Rémy-Lès-Chevreuse (78). Ascenz Marorka est une entreprise internationale spécialisée dans la conception de solutions numériques pour la...

  • Spécialiste QA

    il y a 3 jours

    Paris, France Selfing Temps plein

    Référence : 01MD291479 Secteur d'activité : Energie / Environnement Localisation : Saint-Rémy-Lès-Chevreuse Type d'offre : Indépendants/freelances **Description**: **SELF**ING** est une société de conseil active dans les métiers de l’ingénierie, de la technologie de l’information, des services opérationnels et fonctionnels des...

  • Regulatory Affairs Specialist

    il y a 2 semaines

    Paris, France Anderson RH Temps plein

    Excellent knowledge of EU regulatory medical device guidelines - Previous global experience within the pharmaceutical/medical device industry within Regulatory Affairs - Excellent written and verbal communication skills in English To strengthen our RA team based in Paris, we are seeking a Global Regulatory Affairs Specialist. This role is full time,...

  • AI QA Engineer: GenAI

    il y a 1 semaine

    Paris, France Skapa Agency Temps plein

    Une entreprise innovante recherche un(e) QA IA (Quality Assurance IA / AI Test Engineer) à Paris. Le candidat idéal sera responsable de la qualité et de la robustesse des systèmes IA. Les missions incluent la conception de tests multi-couches, le développement de méthodologies QA, et la collaboration avec des équipes Data. Ce poste nécessite une...

  • QA Fonctionnel

    Il y a 14 minutes

    Paris, France MOBIAPPS Temps plein

    Nous vous proposons de rejoindre notre entité Digital Testing composée de spécialistes des métiers de la QA (fonctionnelle, non fonctionnelle : sécurité & performance, automatisation de tests) et consultants fonctionnels (BA, analystes fonctionnels, PPO, PO). Vous souhaitez travailler avec des marques prestigieuses et rejoindre notre équipe déjà en...

  • QA Engineer

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Rakuten France Temps plein

    de l'emploiPrêt(e) à vous déployer ? Alors bienvenue chez Rakuten France A vous :le projet exaltantle mouvement et les perspectivesle plaisir de se lever le matinle management qui fait grandirl'envergure et la taille humaineA propos de l'équipe Tech :Notre équipe de Développement a pour but d'implémenter les nouvelles fonctionnalités de notre site...

  • Hardware QA Specialist

    il y a 4 jours

    Paris 17e, France DentalMonitoring Temps plein

    Dental Monitoring est une scale-up de la MedTech en plein développement à la recherche de nouveaux talents pour renforcer ses équipes! Dental Monitoring en quelques mots? - Une solution à la pointe de l’intelligence artificielle et de l’analyse d’image dans le domaine dentaire, permettant d’accompagner à distance les patients et les...

  • Lead QA

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France Skello Temps plein

    Skello en bref Chez Skello, on développe la solution RH de référence pour planifier et manager les équipes de terrain. En Europe, les équipes de terrain représentent 50 % des travailleurs, mais seulement 20 % des solutions digitales leur sont réellement adressées. Skello est né pour combler ce manque : une plateforme collaborative et...