Manager QA/RA

il y a 4 semaines


Greater Paris Metropolitan Region, France GPC Life Sciences Temps plein

Une Medtech française spécialisée dans l'imagerie médical est à la recherche d'un(e) Responsable Qualité & Affaires Réglementaires (QARA)Votre missionVous jouerez un rôle clé dans le maintien et l’évolution du QMS (ISO 13485), ainsi que dans la conformité réglementaire des dispositifs médicaux sur les marchés mondiaux (Europe, Amérique du Nord, Asie, Moyen Orient, …)Vos responsabilitésGarantir la conformité et la performance du SMQPiloter les audits internes et externes (ISO 13485, MDSAP, organismes notifiés)Gérer CAPA, non-conformités, réclamations clients et inspections qualitéPréparer et maintenir la documentation technique (MDR)Conduire les soumissions réglementaires (Europe, FDA, Canada, Japon, Australie…)Assurer la veille réglementaire et la surveillance post-marchéDéfinir et déployer la stratégie QARA en collaboration avec la Direction et les équipes R&D, Production et MarketingProfil recherchéBac+5 en sciences, ingénierie biomédicale ou affaires réglementairesMinimum 5 ans d’expérience en QARA dans le dispositif médical (Class II)Solide maîtrise des normes ISO 13485, EU MDR, MDSAP, CE et FDARigueur documentaire, sens de l’analyse et excellentes capacités de communication (français/anglais) Intéressé(e) ?Envoyez moi un message ou contactez moi directement pour un entretien confidentiel.Il s'agit d'une opportunité rare de prendre en charge les rênes du département QA/RA dans une société qui est en pleine expansion à l'international.


  • Ra/qa Specialist

    il y a 4 jours


    Paris, France DentalMonitoring Temps plein

    DentalMonitoring, scale-up de la MedTech en plein développement, recherche de nouveaux talents pour renforcer ses équipes ! **Ce que DentalMonitoring apporte à ses client-e-s** - Monitoring et optimisation des traitements orthodontiques au moyen de notre SAAS - Aide aux diagnostics grâce à notre IA développée en interne, la première dans le domaine...


  • Paris, France QA Temps plein

    Senior Business Development Manager - Localization & QA Services - EuropeLocation: Ireland (Remote from Europe)Experience Level: Mid-SeniorCompany: Keywords Studios is a leading provider of creative and technical services to over 950 clients, including major AAA developers and publishers such as Microsoft, Bandai Namco, and PlayStation. With a global network...

  • QA/ra Assistant

    il y a 2 semaines


    Paris, France DentalMonitoring Temps plein

    DentalMonitoring, scale-up de la MedTech en plein développement, recherche de nouveaux talents pour renforcer ses équipes ! **Ce que DentalMonitoring apporte à ses client**-**e**-**s** ✦ Monitoring et optimisation des traitements orthodontiques au moyen de notre SAAS ✦ Aide aux diagnostics grâce à notre IA développée en interne, la première...

  • QA Manager

    il y a 7 jours


    Greater Toulouse Metropolitan Area, France 5 Degrés Temps plein

    5 Degrés Toulouse est une agence de conseil à taille humaine spécialisée dans le produit digital. Basés à Toulouse depuis trois ans, nous accompagnons nos clients de divers secteurs d'activités (santé, aéronautique, automobile, grande distribution) à la fois en BtoB et BtoC. Organisés en cinq practices, nous couvrons intégralement la chaîne de...

  • QA Automation Engineer

    il y a 7 jours


    Greater Paris Metropolitan Region, France Darwin Partners Temps plein

    Ingénieur.e QA Automation – Rejoignez l’aventure Darwin Partners ! Paris Freelance / Portage / CDI 3 jours/semaine en télétravail après une période d’intégration de 1 à 2 mois Date de début - Janvier 2026 Darwin Partners — un véritable partenaire de carrière Chez Darwin Partners, nous ne nous contentons pas de recruter : nous accompagnons...

  • QA/ra Specialist

    il y a 1 semaine


    Paris, France Cherry Ventures Temps plein

    Cherry Ventures is supporting our portfolio with this hire **Location**: Paris (Robeauté, Cochin) **About the Role**: Join our dynamic and mission-driven team at Robeauté as a QA/RA Expert. You’ll be the key contact with regulatory authorities like the FDA and EMA, guiding our medtech innovations through complex regulatory landscapes. You’ll lead the...

  • QA Manager

    il y a 2 semaines


    Paris, France Oodrive Temps plein

    **Pourquoi rejoindre Oodrive** Oodrive est un éditeur français de logiciels, pionnier de la collaboration **sécurisée et souveraine** en Europe. Nous accompagnons les entreprises, institutions et administrations dans la gestion de leurs documents sensibles, avec une suite collaborative complète et certifiée (SecNumCloud, ISO, HDS ). **Ce qui vous...

  • QA Manager

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Centreon Temps plein

    Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons un Manager QA pour garantir en continu la fiabilité, la performance et la robustesse de nos solutions. Accompagné par le lead technique QA, vous serez responsable de mettre en place la stratégie qualité, de l'amélioration continue des processus de test et du pilotage de l'équipe QA. Centreon...

  • QA automatisation

    il y a 4 heures


    Greater Toulouse Metropolitan Area, France 5 Degrés Temps plein

    5 Degrés Toulouseest une agence de conseil à taille humaine spécialisée dans le produit digital. Basés à Toulouse depuis trois ans, nous accompagnons nos clients de divers secteurs d'activités (santé, aéronautique, automobile, grande distribution) à la fois en BtoB et BtoC. Organisés en cinq practices, nous couvrons intégralement la chaîne de...

  • Ingénieur QA

    il y a 7 jours


    Greater Lille Metropolitan Area, France Stormshield Temps plein

    Premier éditeur français et acteur européen de référence sur le marché de la cybersécurité, Stormshield est une filiale d’Airbus Defence and Space Cyber Programmes qui propose des solutions de sécurité innovantes pour protéger les réseaux, les postes de travail et les données. Pour continuer notre croissance, on recherche de nouveaux talents...