Assistant Qualité

Descriptif du poste

Vous souhaitez rejoindre une société intégrée qui conçoit, fabrique et commercialise ses dispositifs médicaux, dans un environnement dynamique.

Ce poste d assistant Qualité regroupe des activités de contrôle, des activités administratives et des activités liées au système qualité ISO 13485 pour les dispositifs médicaux fabriqués ou distribués par Novomedgroup

Vous serez rattaché(e) au Responsable Management Qualité s - au sein du service, vos principales activités seront organisées selon les thématiques suivantes:
1.Activités de contrôle et suivi des retours qualité produit/matériovigilance
- Contrôler à réception les produits stériles et non stériles suivant les plans de contrôle en vue de la libération pour mise sur le marché
- Réalise les contrôles des documents de production des sous-traitants selon les besoins
- Rédige les commandes et envoi les échantillons pour réaliser des tests nécessaires pour évaluer les DM (biocharges, contrôles divers)
- Libérer les produits pour lesquels Novomed est distributeur/ Importateur
- Organise l étalonnage des instruments de mesure, met à jour les fiches de vie des instruments de mesure
- S assurer que les températures de l entrepôt sont conformes avec les températures de référence
- Participer à la gestion des non-conformités produits
- Réaliser le traitement des réclamations qualité produits de nos clients en collaboration avec les différents responsables de service et identification des matériovigilance
- Participer à l organisation et le suivi des rappels de produits et/ou avertissement
- Participer aux réunions collectives de service ( par exemple analyses de risque produits)

2. Contribution à la gestion du système qualité ISO13485
- Assister le Responsable du Management de la Qualité sur l ensemble du système qualité
- Participer à la mise à jour et à la rédaction des documents du SMQ
- Préparer et participer aux revues périodiques des fournisseurs
- Apporter des réponses aux questions qualité des commerciaux, service Appel d offre et/ou des clients avec le support des responsables concernés.
- Participer à la mise en place d actions correctives et/ou préventives relatives à ses activités
- Contribuer au suivi des non-conformités internes

3 Indicateurs de suivi
- Mettre à jour les indicateurs qualité relatifs aux contrôles produits/ réclamations clients et efficacité du traitement de ces actions
- S assurer qu il n y a pas de produits périmés dans les stocks et informer les parties prenante
- Assurer le relevé périodique des températures du stock de Goussainville
- Assister l ensemble du département (qualité et affaires réglementaires) dans le développement et le suivi des indicateurs de performance.

Profil recherché

Compétences et expériences requises:

- Formation scientifique Bac+2/3 minimum avec une spécialisation en qualité
- Première expérience de minimum 1 an dans le suivi d un système de management de la qualité et une familiarité avec l environnement des normes et procédures et des contrôles qualité
- Une expérience qualité selon référentiel ISO 13485 serait un atout complémentaire
- Esprit d analyse et de synthèse. Rigueur, sens de l organisation, capacités rédactionnelles
- Maitrise de l anglais professionnel
- Vous êtes curieux.euse d apprendre et de monter en compétence
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Capacité d'analyse- Capacité de synthèse**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREAdministratif
Analyse des risques

**Voir plus**

Entreprise

Novomed, leader français dans la distribution de dispositifs médicaux au travers de ses différents canaux de distibutions (Sites Web, téléphone et Catalogues) et de ses différents enseignes:
LCH Medical Products : hôpitaux, cliniques, revendeurs

GYNEAS: Gynécologues, sage femmes.

LABODERM: Médecin esthétique, dermatologues.

NM MEDICAL: site e-commerce sous MAGENTO 1.9 et dédié aux medecins généralistes, infirmiers, etc.

KINESSONNE: kinésithérapeutes, ostéophates, etc.

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
widad ramzi - _rrh_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Chargé de la qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

COMMERCE DE GROS (COMMERCE INTERENTREPRISES) DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES

Télétravail

Partiel possible