Chargé(E) Des Affaires Règlementaires

il y a 7 jours

IllkirchGraffenstaden, France BIOSYNEX Temps plein

**BIOSYNEX, société en pleine expansion, situé au Parc d’Innovation d’Illkirch est spécialisée dans le diagnostic in vitro depuis 2005. Présente en France et à l'international, notre activité est basée sur la recherche, le développement, la fabrication et la distribution de tests de diagnostic rapide.**

Nous rejoindre c’est intégrer:
Un groupe à taille humaine qui favorise l’investissement et la proximité pour booster sa croissance ;
Un site où laboratoires, production et services supports sont réunis pour garantir une organisation agile et réactive

Des équipes investies par les projets concrets au sein d’environnement stimulant, dynamique et convivial.

**_Objectifs principaux: _**
- Gestion de dossiers CE de mise sur le marché de DMDIV, création et mise à jour des documents constitutifs des dossiers CE, principalement sur la gamme des produits de Biologie Moléculaire,
- Validation des étiquetages des DMDIV,
- Contacts/Relation avec les autorités (ANSM, SWISSMEDIC, OMS ),
- Relation avec les organismes notifiés, soumission de dossier de marquage CE et change notification,
- Participation à la gestion de dossiers d’enregistrements internationaux,
- Contribution et suivi des inspections des autorités, audits clients,
- Gestion de projet réglementaire selon contexte Biosynex,
- Veille réglementaire,
- **Formation **:_

Titulaire d’une formation dans le domaine de la santé, au mieux dans le réglementaire. Une expérience dans les affaires réglementaires DMDIV serait appréciée.

Vous maitrisez l’anglais technique et réglementaire.
- **Profil**:_

Vous savez faire preuve d'autonomie, de rigueur et d'esprit d'équipe. Vous maîtrisez les enjeux de la relation client. Vous démontrez d’excellentes qualités de rédaction et faites preuve d’aisance relationnelle avec des interlocuteurs variés et exigeants. Vous justifiez d’une réelle sensibilité juridique.
- Rejoignez-nous _

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : à partir de 2 400,00€ par mois

Avantages:

- Crèche d'entreprise
- Épargne salariale
- Participation au Transport
- Titre-restaurant

Horaires:

- Du Lundi au Vendredi
- Périodes de travail de 8 heures

  • Apprenti Affaire Reglementaire

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France BIOSYNEX Temps plein

    **BIOSYNEX est spécialisée dans le diagnostic in vitro depuis 2005. Présente en France et à l'international, notre activité est basée sur la recherche, le développement, la fabrication et la distribution de tests de diagnostic rapide.** Nous rejoindre c’est intégrer: Un groupe à taille humaine qui favorise l’investissement et la proximité pour...

  • Chargé(E) D'affaires Foncières

    il y a 2 semaines

    Illkirch-Graffenstaden, France HABITAT DE L'ILL Temps plein

    **L'entreprise** Fort d’une expérience de plus de 100 ans, Habitat de l’Ill est un bailleur social en constante évolution ancré dans 36 communes du Bas-Rhin. Animée par des valeurs de proximité, de service et de confiance, la coopérative s’organise autour de 3 métiers : location, accession et syndic de copropriété**.** Véritable acteur du...

  • Chargé(E) D’affaire

    il y a 1 jour

    Illkirch-Graffenstaden, France GESER BEST Temps plein

    Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires motivé(e) et rigoureux pour rejoindre une équipe dynamique dans le secteur de l'électricité. Vous serez responsable de la gestion d’un portefeuille d’affaires, en veillant au respect des normes administratives, techniques, juridiques et de sécurité. **Missions principales**: - ** Analyse des besoins**:...

  • Chargé(E) D’affaire

    il y a 3 jours

    Illkirch-Graffenstaden, France GESER BEST Temps plein

    **GESER BEST**: - 18 octobre 2024 - Illkirch-Graffenstaden - 67, France - CDI - Commercial - Technico-Commercial - Ingénieur/Cadre/Bac +5, Technicien/Employé Bac +2 **Description du poste et Missions**: Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires motivé(e) et rigoureux pour rejoindre une équipe dynamique dans le secteur de l'électricité. Vous serez...

  • STAGE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES ENVIRONNEMENT – 6 MOIS MINIMUM dès début 2026

    il y a 16 heures

    Illkirch-Graffenstaden, France Biosynex Temps plein

    DescriptionViens booster ta carrière dans le secteur passionnant de la santé et du diagnostic !Qui sommes-nous ?BIOSYNEX, spécialiste du diagnostic in vitro depuis 2005, conçoit, fabrique et distribue des tests de diagnostic rapide en France et dans le monde.Pourquoi nous rejoindre ?Un groupe à taille humaine où chaque talent compte, avec une ambiance...

  • Chargé(e) d'affaires indépendant

    il y a 16 heures

    Illkirch-Graffenstaden, France France Travail Temps plein

    Offre n° 199QXNYChargé(e) d'affaires indépendant (H/F)Attiré(e) par l'univers des travaux et de la rénovation ?Rejoindre notre réseau, c'est entreprendre, devenir chef d'entreprise tout en bénéficiant d'une expertise reconnue, d'un savoir-faire performant et d'un accompagnement personnalisé !Pour faire face à son développement et renforcer son...

  • Chargé(E) D'affaires Indépendant

    il y a 1 semaine

    Illkirch-Graffenstaden, France Pôle Emploi Temps plein

    Attiré(e) par l'univers des travaux et de la rénovation ? Rejoindre notre réseau, c'est entreprendre, devenir chef d'entreprise tout en bénéficiant d'une expertise reconnue, d'un savoir-faire performant et d'un accompagnement personnalisé ! Pour faire face à son développement et renforcer son équipe, l'agence locale illiCO travaux Strasbourg Sud -...

  • CHARGE(E) D AFFAIRES PROFESSIONNELLES CONFIRME(E)

    il y a 21 heures

    Illkirch-Graffenstaden, France Crédit Mutuel Centre Est Europe Temps plein

    Crédit Mutuel Centre Est Europe pay range Qui sommes nousLa stratégie du Crédit Mutuel Alliance Fédérale se développe selon 4 axes : BANCASSURANCE: La bancassurance propose une offre intégrée correspondant aux besoins de nos sociétaires en banque et en assurance. MUTUALISME: Notre manière d'être et d'agir repose sur le respect et la confiance....

  • Chargé d'affaires raccordement électrique

    il y a 19 heures

    Illkirch-Graffenstaden, France Capgemini Engineering Temps plein

    Chargé d'affaires raccordement électriqueVotre rôle :En tant que Chargé d'Affaires Raccordement Électrique, vous serez au cœur de nos projets techniques :Piloter des projets de raccordement électrique de A à ZAssurer la coordination technique entre les différents intervenantsRéaliser les études techniques et économiques des projetsGarantir la...

  • Chargé d'Affaires Professionnelles Confirmé – Banque

    il y a 21 heures

    Illkirch-Graffenstaden, France Crédit Mutuel Centre Est Europe Temps plein

    Une institution financière recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Professionnelles à Illkirch-Graffenstaden. Vous serez responsable de la prospection et de la gestion d'un portefeuille de clients professionnels. Ce rôle nécessite une première expérience réussie en vente et une capacité d'analyse financière. Vous travaillerez de manière proactive...