Stage Affaires Règlementaires
il y a 20 heures
Nous sommes à la recherche d'une Stagiaire en Affaires Règlementaires pour une durée de 6 mois sur le site Polyplus d'Illkirch, entité de Sartorius.
**Vos futures missions**:
- Participer au cycle de vie des dossiers réglementaires (Drug Master File) déposés ou à déposer auprès des Autorités de Santé à l’international (USA, Europe, Chine)
- Participer à l’élaboration d’un Drug Master File (DMF) à destination de la FDA
- Participer au cycle de vie d’une base de données qualito-réglementaire
- Participer à des projets transverses en collaboration avec les différents services de Polyplus
- Intervenir en support réglementaires des services de l’entreprise
- Effectuer une veille normative et réglementaire
**Votre profil**:
- BAC +3/+4/+5 en Faculté de Pharmacie (Ecole ou Université acceptée si parcours scientifique avec une ouverture sur les Affaires Réglementaires)
- Connaissance du cycle de vie d’un produit pharmaceutique
- Des connaissances sur le CTD et/ou une première expérience dans les Affaires Réglementaires sont un plus
- Anglais et français professionnel
- Capacité d'organisation dans la gestion de ses missions
- Capacité à interagir de manière efficace et constructive avec diverses fonctions à tous les niveaux de l'entreprise
**Ce que nous **offrons**
Notre ambition est de simplifier les progrès dans le domaine de la science et de l’industrie biopharmaceutique afin de découvrir de nouvelles thérapies et traitements de manière plus rapide et efficace.
Près de **15 000 **employés répartis sur plus de 60 sites de production et de vente dans le monde entier sont attachés à cette vision. En rejoignant Sartorius, vous bénéficierez:
- D’opportunités de **développement** de carrière à l’international
- D’un **esprit d’entreprise **collaboratif
- D’un équilibre **travail-vie personnelle**
- D’un environnement de travail adapté aux **nouvelles technologies**
- D’objectifs ambitieux : Sartorius prévoit de doubler son chiffre d’affaires environ tous les 5 ans
**Ready to join Sartorius?**:
About Sartorius
Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.
**Careers Website**:
**Sartorius Blog**:
**FAQ & Contact**:
**Top Careers Stories**:
Equal Opportunity Employer
At Sartorius, we believe that bringing together diverse perspectives is critical for our mission of simplifying progress in life sciences and bioprocessing so that new therapeutics can reach patients worldwide.
We therefore actively recruit and hire diverse talent from a mix of cultures, genders, age groups, physical and mental abilities, educational backgrounds, career paths and more, and do not tolerate any discrimination against applicants or employees.
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