Responsable Contrôle Qualité Pharmaceutique

il y a 1 jour

Paris, France KGR Temps plein

Nous recherchons un Responsable Qualité (H/F) pour rejoindre un groupe pharmaceutique.

**Responsabilités**:
En tant que premier responsable du développement analytique et du contrôle qualité, vous serez chargé(e) d'élaborer la stratégie analytique et de contrôle qualité par le biais de méthodes analytiques

**Vos missions**:
Diriger les efforts de développement, de validation ou de vérification des essais selon les exigences réglementaires et de qualité.

Gérer, superviser et conduire le développement analytique et les études de contrôle qualité des lignées cellulaires, des matières premières, des réactifs, en utilisant une approche de qualité par conception

Rédiger et valider la documentation qualité relative au développement analytique et au contrôle qualité et contribuer à la rédaction de la documentation du système de gestion de la qualité, y compris les évaluations des risques

Vous êtes en charge de l'élaboration et de la mise à jour des stratégies et des plans de contrôle qualité pour les équipes de R&D, de réglementation et de qualité et vous assurez la formation sur le développement des essais analytiques, l'exécution des essais de contrôle qualité et le traitement des données

Soutenir la conception des laboratoires de contrôle de la qualité sur les sites de production et le transfert technique des essais de contrôle

Coordonner et entretenir les relations avec les laboratoires de contrôle de qualité externes.

Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes Qualité, Réglementation, Opérations de laboratoire et Fabrication.

**Profil**

Vous êtes expérimenté(e) dans le domaine du développement analytique et du contrôle de la qualité / CMC, avec de solides compétences en gestion de projet et en communication.

+Vous avez une d'expérience confirmée dans un poste de laboratoire de développement analytique/contrôle de qualité dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement BPL/BPF.

Solide connaissance technique du développement, de la vérification et de la validation des essais de contrôle de qualité.

Expérience dans l'interaction avec les autorités réglementaires (US/EU) lors d'audits

Maîtrise de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral.

Vous avez de bonnes compétences en communication et en gestion de projet


Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 30 547,85€ à 68 000,00€ par an

Avantages:

- Réductions tarifaires
- Travail à domicile occasionnel
- Véhicule de fonction

Programmation:

- Travail en journée

Langue:

- Anglais (Exigé)

Lieu du poste : En présentiel

  • Responsable Affaires Pharmaceutiques

    il y a 1 jour

    Paris, France Lundbeck Temps plein

    Lundbeck France, filiale commerciale d’un laboratoire pharmaceutique Danois, spécialisé dans le traitement des maladies du cerveau, recherche un(e) **Pharmacien(ne) Affaires Pharmaceutiques** pour: - Assister le Pharmacien Responsable dans ses missions, notamment pour assurer le respect des exigences réglementaires, le contrôle de la publicité et la...

  • Chargée Qualité

    il y a 4 jours

    Paris, France Laboratoire pharmaceutique international dans les maladies rares Temps plein

    _Pour notre client, laboratoire pharmaceutique international en pleine croissance dans le domaine des maladies rares, nous recherchons un(e) :_ **Un(e) Pharmacien Qualité H/F CDI** Venez rejoindre une équipe internationale en pleine croissance, au sein d’un laboratoire à taille humaine dédié aux maladies rares, où agilité, partage et esprit...

  • Chargé de ContrÔle Qualité

    il y a 2 semaines

    Paris, France ENGINEERING & CONSULTING GROUP Temps plein

    **SECTEUR**: - Chargé de Contrôle Qualité F/H **LIEU**: - Paris **NIVEAU**: Chargé de Contrôle Qualité F/H **DESCRIPTIF DU POSTE**: Dans le cadre d’un accroissement d’activité, CONSULTYS recrute un **Chargé de Contrôle Qualité** **F/H** pour l’un de ses clients pharma. Vous prendrez en charge les missions suivantes: - Effectuer des...

  • Chargé de Contrôle Qualité F/H

    il y a 1 semaine

    Paris, France CONSULTYS Temps plein

    Chargé de Contrôle Qualité Dans le cadre d’un accroissement d'activité, CONSULTYS recrute un Chargé de Contrôle Qualité F/H pour l’un de ses clients pharma. Vous prendrez en charge les missions suivantes : Effectuer des tests et des analyses de contrôle qualité sur les produits pharmaceutiques conformément aux protocoles établis. Assurer la...

  • Technicien Contrôle qualité H/F

    il y a 1 semaine

    Paris, France Real Temps plein

    Technicien Contrôle qualité H/F (PR/4014666) Paris, FranceTechnicien Contrôle Qualité H/F - Ile de FranceRejoignez l’équipe de notre client en tant que Technicien Contrôle Qualité H/FVoici les compétences clés attendues :Maîtrise des techniques analytiques : Vous serez responsable de la réalisation d’analyses précises et fiables en utilisant...

  • Chargé Analytique Contrôle Qualité

    il y a 4 jours

    Paris 13e, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé analytique / contrôle qualité (F/H)** vos missions seront les suivantes: - Développement et validation des méthodes analytiques - Rédaction des protocoles de validation selon les textes réglementaires en vigueur - Rédaction des rapports et des protocoles de validation de méthodes analytiques - Interprétation des résultats et...

  • Consultant Assurance Qualité pharmaceutique F/H

    il y a 7 jours

    Paris, France Lutessa Temps plein

    Consultant Assurance Qualité pharmaceutique F/H Rejoignez Lutessa pour exercer le poste de Consultant Assurance Qualité pharmaceutique F/H. Postulez dès maintenant en envoyant votre candidature et donnez un nouvel élan à votre carrière ! Responsabilités Offrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des...

  • Chargé(E) Assurance Qualité Pharmaceutique

    il y a 7 jours

    Paris 1er, France MPA SERVICE Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) **Chargé(e) d'assurance qualité pharmaceutique**. Votre Mission: - Assurer la rédaction et le suivi des documents qualité - Mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA) dans le cadre de l amélioration continue - Prendre en charge les...

  • Chargé(E) Assurance Qualité Pharmaceutique

    il y a 6 jours

    Paris 1er, France MPA SERVICE Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) **Chargé(e) d'assurance qualité pharmaceutique.** Votre Mission: - Assurer la rédaction et le suivi des documents qualité - Mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA) dans le cadre de l amélioration continue - Prendre en charge les...

  • Technicien Contrôle Qualité en Production Pharmaceutique BTS Bioac en Alternance H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France Aurlom Temps plein

    Cette opportunité s'adresse aux étudiants intéressés par le BTS BioAC. Aurlom BTS Plus recherche 1 alternant pour un site pharmaceutique en pleine expansion. Tes missions : - Réaliser les tests microbiologiques et physico-chimiques des lots produits - Participer à la libération des séries selon les normes GMP - Gérer les documents qualité et les...