Responsable Affaires Pharmaceutiques

Lundbeck France, filiale commerciale d’un laboratoire pharmaceutique Danois, spécialisé dans le traitement des maladies du cerveau, recherche un(e) **Pharmacien(ne) Affaires Pharmaceutiques** pour:

- Assister le Pharmacien Responsable dans ses missions, notamment pour assurer le respect des exigences réglementaires, le contrôle de la publicité et la veille réglementaire.
- Contribuer activement au Système de Management de l’Assurance Qualité (AQ) en collaboration avec le Pharmacien Responsable, en particulier pour le suivi des lots, la gestion des réclamations pharmaceutiques et le suivi du matériel promotionnel, conformément à la Charte de l’information promotionnelle, à son référentiel de certification et à la politique qualité de l’entreprise en matière d’information promotionnelle.
- Participer activement aux activités de pharmacovigilance en collaboration avec le Responsable PV et le Pharmacien Responsable.
- Apporter un support réglementaire et qualité à l’ensemble des départements internes.

**Vos principales missions**:

- **Enregistrement et post-AMM**
- S’assurer que le prestataire exécute sa mission conformément au cahier des charges signé avec la filiale
- Assurer la traçabilité des actions menées
- **Conformité documents promotionnels et support de formation**
- Contrôler la conformité réglementaire des projets et documents publicitaires en collaboration avec les équipes Marketing et Médical en amont de la validation par le Pharmacien Responsable.
- Contrôler la conformité réglementaire des supports de formation en amont de la validation par le Pharmacien Responsable
- **Assurance Qualité**
- Contribuer à la rédaction et à l’actualisation des procédures internes en adéquation avec la législation à tous les niveaux de la chaîne du médicament en collaboration avec le Pharmacien Responsable.
- Gérer les déviations et participe au processus d’amélioration continue.
- Rédiger et assurer le suivi des Change Control et des analyses de risques.
- Assurer le suivi du matériel promotionnel en conformité avec la Charte sur la promotion en collaboration avec le Pharmacien Responsable.
- Réaliser des audits internes et externes.
- **Veille Réglementaire**
- Contribuer au suivi de l’évolution de la législation pharmaceutique au niveau national et international et au partage de l’information en interne et à l’international auprès des services concernés.

**Vous avez**:

- Une Thèse de docteur en pharmacie et un Master 2 en Droit de la Santé ou en Qualité
- Une expérience significative sur un poste similaire
- Une capacité d’analyse et de synthèse
- Le sens de la gestion des priorités
- Une bonne capacité d’anticipation
- Le sens de la confidentialité et le goût du travail en équipe
- Un bon niveau d’anglais

**Vous êtes**:

- Rigoureux(se), dynamique, proactif(ve) et autonome
- Force de proposition
- Doté(e) d’un sens de l’écoute et d’un excellent relationnel

**Postulez maintenant**

Vous voyez-vous dans ce rôle ? N'hésitez pas à postuler. Cela ressemble à l'emploi de vos rêves, mais vous n'êtes pas sûr de répondre à toutes les exigences ? Nous voulons tout de même avoir de vos nouvelles

Téléchargez votre CV et incluez quelques lignes sur votre motivation à postuler.

**Durée**: CDI à pourvoir à partir d'avril 2025

**About Lundbeck**

At Lundbeck, our most important contribution is easing the burden of the millions of people living with brain disorders. Whether it is migraine, depression, or other brain disorders, patients, their carers, and society as a whole depend on us.

Through cutting edge science and strong partnerships, we develop and market some of the world’s leading treatments, expanding into neuro-specialty and neuro-rare from our strong legacy within psychiatry and neurology.

The brain health challenge is real. Our commitment is real. Our impact is real.