Chargé.e de Qualification Répartition Aseptique

il y a 3 jours


Arras, France LFB Temps plein

POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_
- En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une entreprise apprenante, qui s’enrichit de vos expériences_- de nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes_- une politique active en faveur de l’insertion des jeunes en entreprise et de nombreuses perspectives de développement professionnel_- plus que des valeurs, 5 comportements que nous encourageons : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d’équipe et oser entreprendre_
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- ...mais vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise._
- QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Sous la responsabilité du Responsable Qualification du secteur Fill&Finish (répartition aseptique) ,vous gérez les projets de qualification lié à l'activité de Répartition Aseptique.

A ce titre, vos missions sont les suivantes:
- Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes- Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification / validation- Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation- Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation- Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS)Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise- Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets- Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent- Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue- Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation BAC +5, vous disposez d'une expérience significative d’au moins 5 ans en qualification des équipements du F&F (expérience en lien avec les lyophilisateurs et/ou les isolateurs requise) et disposez des compétences suivantes:
- Connaissance des référentiels GMP dans le domaine des Produits Biologiques injectables stériles- Force de proposition, autonomie, adaptabilité et sens marqué du travail d'équipe en environnement pluridisciplinaire et en mode projet

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?- Poste à pourvoir en CDI- Poste Cadre au forfait
- QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?-
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté-
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation-
- Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche-
- Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif



  • Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Rattaché.e au Responsable d'équipe, vous assurez les opérations de préparation de la mise en exploitation des équipements du secteur (Lignes de répartition, lyophilisateurs, isolateurs, stopper processor etc..)En exploitation, vos missions seront :Nettoyer l'équipementGérer les consommationsPréparer la matière...


  • Arras, France LFB Temps plein

    POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché.e au Responsable du Service de Production Bulk du site d'Arras, vos principales missions s'articulent autour des axes suivants :Participer à la validation et à la qualification des installations automatisées,Rédiger les documents pharmaceutiques nécessaires à l'exploitation : procédures, instructions,...

  • Pharmacien AQ Week-end H/F

    il y a 2 semaines


    Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Qualité du site d'Arras et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous garantissez la bonne application des référentiels applicables au sein des services supports dont vous aurez la charge.A ce titre, vos missions se déclinent comme suit :Etre le support et l'interlocuteur...


  • Arras, France Proch’Emploi Temps plein

    Vos missions ? Accueil des enfants et de leurs familles et établir une relation de confiance ; Soins à l’enfant (hygiène, repas, entretien et aménagement des espaces de vie, sécurité physique et affective ) ; Les activités et l’éveil en lien avec le projet pédagogique ; Respect du protocole de l’établissement. Pourquoi nous rejoindre ? - CDD...


  • Arras, France Celest intérim Douai Temps plein

    La société CELEST INTERIM ARTOIS recherche pour l'un de ses clients, dans le cadre d'un départ en retraite prévu en janvier 2026, un(e) chef d'équipe qualifié(e) pour encadrer ses chantiers de rénovation et de construction. L'entreprise intervient à la fois sur des marchés publics et privés , avec une forte dominante rénovation de l'habitat. -...


  • Arras, France MAISON DE L'EMPLOI Temps plein

    Nous recherchons un préparateur ou une préparatrice de commandes d'articles de prêt à porter haut de gamme pour rejoindre notre équipe dynamique au sein de notre entrepôt. Vous serez responsable de la préparation des commandes, en veillant à la qualité et à l'exactitude des produits expédiés. Ce poste est essentiel pour garantir la satisfaction...


  • Arras, France CELEST INTERIM DOUAI Temps plein

    A votre service depuis 1989, la société CELEST INTERIM, vous propose des offres d'emploi dans différents domaines d'activités tels que la logistique, le bâtiment, l'industrie et le tertiaire. La société CELEST INTERIM ARTOIS recherche pour l'un de ses clients, dans le cadre d'un départ en retraite prévu en janvier 2026, un(e) chef d'équipe...

  • CHIRURGIEN DENTISTE

    il y a 4 jours


    Arras, France UGECAM DES HAUTS DE FRANCE Temps plein

    Description du poste Assurer les soins dentaires en respectant la législation, le code de déontologie et les textes réglementaires. Promouvoir la santé bucco-dentaire par la prévention, les soins et la réalisation de prothèses. Collaborer avec l'équipe pour garantir un environnement de travail efficace et agréable. Participer aux actions de...


  • Arras, France MAISON DE L'EMPLOI Temps plein

    MISSIONS: Rattaché au Responsable Supply Chain Amont, vous aurez en charge l’animation d’une équipe de collaborateurs ainsi que le bon déroulement de l’ensemble des activités logistiques de votre périmètre. Vos missions principales seront les suivantes: - Garantir la performance de l’activité et de son équipe. - Organiser et piloter le...