Pharmacien AQ Week-end H/F

il y a 2 semaines


Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction Qualité du site d'Arras et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous garantissez la bonne application des référentiels applicables au sein des services supports dont vous aurez la charge.

A ce titre, vos missions se déclinent comme suit :

  • Etre le support et l'interlocuteur Qualité auprès des opérationnels des services dont vous avez la charge (équipes de Production, Techniques et Laboratoires d'analyses...)

  • Garantir l'application de la réglementation pharmaceutique.

  • Coordonner l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, analyses de tendance…) et approuver la documentation qualité dans son champ de responsabilité

  • Piloter la revue AQ des données d'exploitation des secteurs dont il a la charge et s'assurer du bon traitement des déviations de son secteur

  • Assurer le traitement des processus qualité change control/ deviation/capa de son périmètre

  • Assurer une présence terrain (gestion des anomalies en temps réel, visites housekeeping, 5S, GEMBA…)

  • Gérer les KPI's de pilotage et performance AQ de son secteur

  • Participer à la réalisation des PQR

  • Analyser et approuver les livrables de Commissionning dès les URS, de Qualification et de Validation

  • Participer à la préparation des arrêts techniques, aux opérations et conditions de reprise

  • Participer aux audits internes et/ou externes et/ou inspections

  • Réaliser des actions de tutorat/formation

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Disposant d'un diplôme de Docteur en pharmacie et ayant soutenu votre thèse, vous justifiez d'une première expérience sur un site en exploitation de préférence en production de médicaments biologiques et/ou stériles/aseptiques.

Vous disposez des compétences suivantes :

  • la maitrise des outils et indicateurs Qualité et du lean management sont requis (5S, GEMBA, KAIZEN, diagramme spaguettis…)

  • Goût du terrain, agilité, sens de l'écoute et de la communication, capacité à travailler en équipe et en transverse, seront nécessaires pour réussir à ce poste

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

  • Poste à pourvoir en CDI

  • Poste de Week-end Samedi & Dimanche ( 2X12 h- jour)
     

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation

  • Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche

  • Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif



  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction industrielle et sous la responsabilité du Directeur de production, vos missions sont :Animer, gérer et organiser l'activité de l'équipe afin de répartir le travail et de prioriser les tâchesEtre responsable du bon déroulement de l'ensemble des opérations de production ou logistique...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction industrielle et sous la responsabilité du Directeur de production, vos missions sont :Animer, gérer et organiser l'activité de l'équipe afin de répartir le travail et de prioriser les tâchesEtre responsable du bon déroulement de l'ensemble des opérations de production ou logistique...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Rattaché.e au Responsable Validation des Procédés du site d'Arras, vous lasecondez en participant à l'élaboration de la stratégie de Validation des procédés de fabrication dans les projets en se basant sur les Risques Procédés, mis en évidence lors des analyses de risques du procédé (CPP/CQA). Votre mission...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Rattaché.e au Responsable Validation des Procédés du site d'Arras, vous lasecondez en participant à l'élaboration de la stratégie de Validation des procédés de fabrication dans les projets en se basant sur les Risques Procédés, mis en évidence lors des analyses de risques du procédé (CPP/CQA). Votre mission...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Rattaché.e au Responsable de Production Fill & Finish, vos missions seront :Diriger, coordonner et animer une équipe afin de réaliser les programmes de son activité en respectant les BPF, les règles d'hygiène et de sécurité dans les quantités et les délais impartis;Améliorer la productivité et la...


  • Arras, Hauts-de-France Auchan Temps plein

    Nous sommes…Auchan Retail France, une entreprise de distribution de plus de collaborateurs au service de millions de clients chaque année.Ce que nous voulons, c'est aider nos clients à bien manger et vivre mieux, tout en préservant la planète.Que l'on soit en entrepôt, en magasin ou sur des fonctions support, notre point commun à tous, c'est de faire...


  • Arras, Hauts-de-France BWH HOTEL GROUP FRANCE Temps plein

    entreprise : Le Best Western Plus Fairway Hôtel & Spa Golf d'Arras est un établissement 4**** situé à Anzin Saint Aubin, offrant 58 chambres et suites, un spa raffiné, un restaurant convivial, de grandes terrasses extérieures et des salles de réception donnant sur un superbe parcours de golf. C'est un lieu où élgance et quiétude se marient, idéal...

  • Biologiste médical h/f

    il y a 2 semaines


    Arras, Hauts-de-France COOPER CONSULTANTS Temps plein

    Biologiste médical h/f Nord de la FranceBIO/NORDActuellement pour un laboratoire multisites du Nord de la France renommé, nous recrutons dans le cadre de l'accroissement de son activité, un Biologiste médical f/h polyvalent sous contrat TNS CDI 4 jours par semaine.Missions principales :En tant que biologiste médical vous assurerez la co-responsabilité...


  • Arras, Hauts-de-France AEE Temps plein

    La plateforme Proch'Emploi d'Arras recherche pour une association partenaire.Cette association de l'arrageois recherche son futur :Assistant en gestion de planning et administratif H/FVos missionsAu sein d'une structure d'accompagnement pour les personnes âgées et les personnes en situation de handicap, vous effectuerez les missions suivantes :- Vous...


  • Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Vous rejoignez une équipe en plein développement, directement rattaché.e à la Direction Qualité du site industriel d'Arras, qui répondra en phase d'exploitation aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA). Membre du comité de direction Qualité du site, vous êtes garant.e du respect de la réglementation...