Responsable Assurance Qualité Produits Stériles

il y a 15 heures

Agen, France Talenance Executive Search Temps plein

Descriptif du poste

Rattaché au Directeur Qualité du site, vous évaluez et assurez la conformité des produits stériles et non stériles selon les procédures et modes opératoires du groupe, les normes en vigueur, ainsi que les exigences contractuelles clients relatives à la qualité.

Vous proposez les améliorations et évolutions du système de management de la qualité en fonction de l évolution des réglementations, des normes et des besoins des clients.

Votre mission porte sur les éléments suivants:
SYSTEME QUALITE:
Participer à la bonne conduite des inspections réglementaires, normatives et audits clients relatifs aux produits stériles et/ou au système de management de la qualité,

Participe aux audits internes et externes conformément au planning défini.

PRODUITS:
Vérifier que les activités de fabrication, de contrôle et de stockage des produits stériles sont conformes aux procédures, modes opératoires, spécifications, référentiels de Bonnes Pratiques de Fabrication et documentation réglementaire (DMF, CEP, AMM clients) en vigueur, ainsi qu'aux exigences contractuelles clients relatives à la qualité,

Rédiger ou approuver, par délégation du Responsable UQ/AR, les documents relatifs à la qualité des produits stériles (procédures, modes opératoires, spécifications, protocoles et rapports de validation, etc.),

Revue et libération les lots de produits stériles pour expéditions aux clients, par délégation du responsable UQ/AR,

Assurer le suivi et conclure les rapports de déviations / OOS relatifs à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits,

Assurer le suivi des actions correctives et préventives relatives à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits,

Traiter les réclamations relatives aux produits stériles en collaboration avec les services concernés,
- Etre le point de contact des clients sur les questions qualité en lien avec la fabrication des produits.

Profil recherché

Diplômé bac+5 Scientifique, vous êtes doté d'une expérience réussie de 6 années minimum dans une fonction en Assurance Qualité, indifféremment acquise dans le secteur de la pharmacie ou de la chimie vous ayant permis d appréhender les problématiques et les enjeux du poste.
- Votre niveau d'anglais est courant afin d'interagir avec le Groupe et les clients.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE

Aucun savoir-être attendu

SAVOIR-FAIRE
AMM
Assurance qualité

**Voir plus**

Entreprise

Notre client, groupe international spécialisé dans la fabrication de principes actifs connaît actuellement une forte croissance. Afin de l'accompagner, il recrute pour l'un de ses sites son/sa:
Responsable Assurance Qualité produits stériles et non stériles (F/H)
- Poste basé à Agen (47)
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Carine Falluel - _CR_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 6 ans

Métier

Assureur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION D'AUTRES PRODUITS CHIMIQUES ORGANIQUES DE BASE

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Agen, France Sthree France Temps plein

    Descriptif du poste Mission: - Participer à la bonne conduite des inspections réglementaires, normatives et audits clients relatifs aux produits non stériles et/ou au système de management de la qualité - Vérifier que les activités de fabrication, de contrôle et de stockage des produits non stériles sont conformes aux procédures, modes...

  • Pharmacien Assurance Qualité Produits

    il y a 2 semaines

    Agen, France upsa Temps plein

    _Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produits Externalisés, vous participez à la gestion et à maîtrise des process qualité concernant la fourniture de produits finis par nos sous-traitants (CMOs)._ * - Vous assurez la libération des produits pharmaceutiques et la mise à disposition des dispositifs médicaux ou compléments alimentaires...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Agen, France Anjac Health & Beauty Temps plein

    **Le groupe français ANJAC Health & Beauty** est partenaire des marques de **beauté** et **bien-être de renom** et des plus grands **laboratoires pharmaceutiques**. Il crée et fabrique, de la matière première au produit fini, en passant par la formulation et l’emballage. ANJAC regroupe **14 sociétés** autonomes, expertes et complémentaires, soit...

  • Pharmacien Assurance Qualité Produit

    il y a 5 jours

    Agen, France upsa Temps plein

    _Intégré(e) au sein du service Assurance Qualité Produit et rattaché(e) au Responsable AQ Produit du site de Gascogne, vous participez à l’ensemble des activités :_ ▪ Vous évaluez les dossiers de lot de production et les dossiers analytiques en vue de la libération des produits finis, dans le cadre des procédures et les référentiels en...

  • Pharmacien Assurance Qualité Produit

    il y a 5 jours

    Agen, France upsa Temps plein

    _Intégré(e) au sein du service Assurance Qualité Produit et rattaché(e) au Responsable AQ Produit du site de Gascogne, vous participez à l’ensemble des activités :_ ▪ Vous évaluez les dossiers de lot de production et les dossiers analytiques en vue de la libération des produits finis, dans le cadre des procédures et les référentiels en...

  • Pharmacien Assurance Qualité Produit

    il y a 5 jours

    Agen, France upsa Temps plein

    _Intégré(e) au sein du service Assurance Qualité Produit et rattaché(e) au Responsable AQ Produit du site de Gascogne, vous participez à l’ensemble des activités :_ ▪ Vous évaluez les dossiers de lot de production et les dossiers analytiques en vue de la libération des produits finis, dans le cadre des procédures et les référentiels en...

  • Pharmacien Assurance Qualité Produit

    il y a 1 semaine

    Agen, France upsa Temps plein

    _Intégré(e) au sein du service Assurance Qualité Produit et rattaché(e) au Responsable AQ Produit du site de Gascogne, vous participez à l’ensemble des activités :_ ▪ Vous évaluez les dossiers de lot de production et les dossiers analytiques en vue de la libération des produits finis, dans le cadre des procédures et les référentiels en...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F

    il y a 2 semaines

    Agen, Nouvelle-Aquitaine, France UPSA Temps plein

    Rattaché au Directeur du site de Gascogne, votre principal rôle sera d'encadrer et animer une équipe Assurance Qualité Opérationnelle, optimiser les moyens humains et matériels dont il/elle est en charge dans le but d'évaluer les dossiers de lot de production et les dossiers analytiques en vue de la libération des produits finis, dans le cadre des...

  • Alternance / Stagiaire - Pharmacien Assurance Qualité Produit H/F - (ALTERNANCE / STAGE)

    il y a 4 jours

    Agen, Nouvelle-Aquitaine, France UPSA Temps plein

    UPSA incarne l'ancrage territorial et la défense d'un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l'échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l'entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement en...

  • Agent de Stérilisation

    il y a 1 semaine

    Agen, France Santé Staffing Temps plein

    AGENCE - **PÉRIGUEUX** **CDI** - Agen ( 47 - Lot et garonne )- Temps plein- CDI- Niveau d’expérience: 5-7 ans**Compétences / Description du profil**:Vous êtes diplômé d'état, vous êtes rigoureux, méthodique, organisé et autonome. Vous avait également une expérience significative (au moins 3 ans). Vous êtes intéressé par cette offre ?...