Alternant ou Stagiaire Affaires Règlementaires

il y a 17 heures


VilleneuveLoubet, France WINBACK Temps plein

**Présentation de Winback**
Winback est une société française de MedTech, leader en tecarthérapie. Nous concevons, fabriquons et distribuons des dispositifs médicaux dédiés à la rééducation, à la médecine du sport et au traitement de la douleur et de l’inflammation. Nos technologies accélèrent la cicatrisation et favorisent une récupération plus rapide de la mobilité des patients.

Grâce à une innovation continue, une expérience utilisateur au cœur de nos priorités et l’engagement de milliers de thérapeutes, Winback est aujourd’hui le leader mondial de la technologie TECAR dans le domaine de la rééducation. En 2024, notre communauté compte près de 10 000 thérapeutes, dont 500 cliniques et hôpitaux ainsi que 400 équipes médicales d’organisations sportives utilisant nos solutions. Chaque jour, 75 000 traitements sont réalisés avec nos technologies, contribuant ainsi à améliorer la prise en charge des patients à travers le monde.

Winback est implantée directement en Europe (France, Espagne, Italie, UK, Belgique, Allemagne, Suisse), en Corée du Sud, aux Etats Unis (New York).

**Missions principales**

**1. Veille réglementaire et normative internationale**:

- Identifier les écarts relatifs à nos produits (médicaux et esthétiques) et processus actuels.

**2. Enregistrements internationaux (EMEA/LATAM)**:

- Préparer la stratégie de classification réglementaire et compiler les éléments requis pour les dossiers d’enregistrement.
- Assurer la traçabilité des enregistrements réalisés.

**3. Mise à jour des notices d’utilisation**:

- Mettre à jour les notices d’utilisation (produits médicaux et esthétiques).
- Garantir la traçabilité et la diffusion des versions conformes.

**4. Support aux développements de la R&D**:

- Initier des demandes de devis et suivi des tests (biocompatibilité, résistance au feu, etc.).

**L’alternant sera amené à collaborer avec plusieurs services, notamment**:

- Recherche & Développement (R&D)
- Marketing
- Industrialisation

Le poste sera basé sur le site de la R&D à Villeneuve-Loubet (06).

**Profil recherché**
Vous êtes la personne idéale si vous possédez:

- Étudiant(e) en M1 ou M2 en Ingénierie de la Santé ou en Master spécialisé en Biomédical, avec un intérêt marqué pour les Affaires Règlementaires.
- Connaissance du domaine des dispositifs médicaux.

**Compétences requises**
- Maitrise du Règlement (UE) 2017/745 et des exigences associées aux dispositifs médicaux de classe IIa.
- Maitrise des normes ISO 62304, ISO 60601, ISO 14971.
- Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral.

Type d'emploi : Stage, Alternance

Lieu du poste : En présentiel



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