Responsable Pré Analytique

**À propos de nous**:
Les Hospices Civils de Lyon, ce sont 13 hôpitaux publics, tous animés par une triple mission : le soin, la recherche et l’enseignement. Nous formons ensemble une communauté de 24 000 femmes et hommes, soignants et non soignants, partageant une seule et même vocation : soigner et prendre soin de chaque patient, quelles que soient sa situation et ses pathologies, tout au long de sa vie.

Le Groupement Hospitalier Centre regroupe trois établissements : l’hôpital Edouard Herriot, l’hôpital des Charpennes et le Centre de soins dentaires. Il est une référence dans de nombreuses spécialités médicales et chirurgicales, les pathologies bucco-dentaires de l’adulte et de l’enfant et la prise en charge des patients âgés.

**Mission**:
**CARACTÉRISTIQUES GÉNÉRALES DU SERVICE/LABORATOIRE**

Le projet AURAGEN est un des deux projets retenus dans le cadre du Plan France Médecine Génomique 2025 (PFMG2025).

Ce projet est porté par le GCS AURAGEN composé des 4 CHU et des 2 CLCC de la Région AURA (CHU Grenoble Alpes, Hospices Civils de Lyon, CHU Saint-Etienne, CHU de Clermont-Ferrand, CLCC Léon Bérard et CLCC Jean Perrin).

Le laboratoire de biologie médicale multisite (LBMMS) AURAGEN est localisé sur 3 sites:

- Hospices Civil de Lyon - Hôpital Edouard Herriot (HEH) pour le wet lab : Production des séquences
- CHU Grenoble pour le dry lab maladies rares : Bio-informatique maladies rares
- CLCC Léon Bérard pour le dry lab cancer : Bio-informatique génétique tumorale

L’activité du LBMMS AURAGEN couvre les 2/3 du territoire français (soit 50% de la population : Auvergne Rhône Alpes, Bourgogne Franche Comté, Grand Est, Languedoc Roussillon, Nouvelle Aquitaine, Occitanie, Provence Alpes Côte d’Azur, Corse, Outre-Mer

Le site HEH du LBMMS AURAGEN héberge la plateforme de séquençage très haut débit qui a pour mission de recevoir les prélèvements, extraire l’ADN, préparer les librairies et réaliser des exomes, transcriptomes et génomes entiers.

Les données de séquence sont ensuite traitées sur les sites du CHU Grenoble Alpes et du Centre Léon Bérard de Lyon.

Le poste peut être localisé sur l’un des 6 établissements membres du GCS. Une présence physique 3 jours par semaine sur le site du Wet Lab des HCL est attendue.

**DÉFINITION GÉNÉRALE DU POSTE**

Le responsable du processus pré-analytique assure, en lien avec le correspondant des prescripteurs du LBMMS, le pilotage global, la coordination et l’amélioration continue de l’ensemble des activités pré-analytiques du LBMMS AURAGEN, depuis la prescription jusqu’à la réception et la qualification des échantillons biologiques.
Il garantit la maîtrise du processus dans le respect des exigences qualité, réglementaires et éthiques du PFMG, du LBMMS et des référentiels en vigueur.

Il assure également une mission d‘animation du territoire sur le volet prescription et pré-analytique, en entretenant un lien étroit avec les prescripteurs et les chargés de parcours Génomique (CPG), les RCP d’amont, les plateformes de qualification des échantillons et les plateformes partenaires et en organisant des événements ponctuels. À ce titre, il contribue à la cohérence et à la fluidité du circuit pré-analytique, en accompagnant les acteurs régionaux dans l’utilisation des outils et procédures associées et en recueillant leur expérience et satisfaction dans un souci d’amélioration du processus.

Il anime la dimension partenariale et scientifique du processus.

Le responsable pré-analytique s’inscrit dans une démarche d’évaluation continue du processus, notamment par le suivi d’indicateurs, la gestion des non-conformités et des risques, ainsi que par la mise en œuvre de plans d’actions correctifs et préventifs.

Le pilotage du processus pré-analytique consiste à organiser, superviser et évaluer l’ensemble des étapes situées en amont de la réception des échantillons par le Wet Lab afin d’en garantir la fiabilité, la traçabilité et la conformité.

Cela comprend notamment:

- La définition des procédures et des documents qualité relatifs au prélèvement, à l’envoi et à la réception des échantillons,
- La surveillance des indicateurs de performance (délais, conformité des échantillons, taux de non-conformités, satisfaction prescripteurs),
- La gestion des risques et des non conformités, avec analyse des causes et suivi des actions correctives,
- La coordination des acteurs impliqués (prescripteurs, CPG, plateformes de qualification, transporteurs),
- et la revue périodique du processus, dans une logique d’amélioration continue, en lien avec la politique qualité du LBMMS AURAGEN.

Le pilotage du processus pré-analytique vise ainsi à garantir la fiabilité des analyses génomiques en sécurisant toutes les étapes préalables à la production des données, tout en favorisant l’harmonisation et la qualité du service rendu aux prescripteurs et aux patients du territoire AURAGEN.

Le responsable du processus pré-analytique travaillera également en lien étroit avec le Responsable du logiciel de presc